Cloridrato de Dexmedetomidina na Prevenção da Falência de Órgãos Após Pancreatite Aguda Grave (DHPOFFSAP)
Cloridrato de Dexmedetomidina na Prevenção da Falência de Órgãos Após
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A necrose pancreática infectada (IPN) e a síndrome de disfunção de múltiplos órgãos (MODS) são as principais complicações da pancreatite aguda que determinam a gravidade e o desfecho da doença. IL-1, IL-6 e muitos outros. Essas citocinas se correlacionam com a gravidade da pancreatite.
As vias neuroendócrinas, como o sistema nervoso simpático ou o sistema nervoso parassimpático, por sua vez, têm algum impacto no sistema imunológico, por meio da estimulação dos adrenoreceptores a-2 ou da via anti-inflamatória colinérgica. O Cloridrato de Dexmedetomidina é um agonista a-2 adrenoreceptor altamente selecionado. Alguns estudos mostraram que o Cloridrato de Dexmedetomidina pode melhorar o resultado de pacientes com sepse e diminuir o desenvolvimento de falência de órgãos.
Os investigadores pretendem usar o Cloridrato de Dexmedetomidina para diminuir a atividade do sistema nervoso simpático, aliviando assim a resposta inflamatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de pancreatite aguda grave em até 48h
- APACHE II≥8
- Os pacientes ou familiares concordaram em receber o tratamento e assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os pacientes eram alérgicos ao medicamento
- Os pacientes foram diagnosticados com arritmia
- Pacientes com implante de marcapasso artificial permanente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Cloridrato de Dexmedetomidina 4ug/ml；0,05ml/kg.h
infusão por 24 horas
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Cloridrato de Dexmedetomidina ou solução salina normal 4ug/ml；0,05ml/kg.h
infusão por 24 horas
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Grupo B
Soro fisiológico normal 0,05ml/kg.h
infusão por 24 horas
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Cloridrato de Dexmedetomidina ou solução salina normal 4ug/ml；0,05ml/kg.h
infusão por 24 horas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de incidência de falência de órgãos
Prazo: 30 dias após a incidência da doença
|
30 dias após a incidência da doença
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Necrose pancreática infectada
Prazo: 30 dias após a incidência da doença
|
30 dias após a incidência da doença
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Weiqin Li, M.D., Jinling Hospital, China
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHPOFFSAP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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