Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin hydrochlorid v prevenci orgánového selhání po těžké akutní pankreatitidě (DHPOFFSAP)

20. února 2016 aktualizováno: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Dexmedetomidin hydrochlorid v prevenci orgánového selhání

Cytokiny, jako je TNF-a, IL-1, IL-6, korelují se závažností pankreatitidy. Neuroendokrinní dráhy, jako je sympatický nervový systém nebo parasympatický nervový systém, mají zase určitý dopad na imunitní systém prostřednictvím -2 stimulace adrenoreceptorů nebo cholinergní protizánětlivé dráhy. Výzkumníci se zaměřují na použití dexmedetomidin hydrochloridu ke snížení aktivity sympatického nervového systému, a tím ke zmírnění zánětlivé reakce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infikovaná pankreatická nekróza (IPN) a syndrom multiorgánové dysfunkce (MODS) jsou hlavní komplikace akutní pankreatitidy, které určují závažnost a výsledek onemocnění. Dochází k závěru, že systémový zánět u SAP charakterizovaný endokrinním uvolňováním různých cytokinů, jako je TNF-a, IL-1, IL-6 a mnoho dalších. Tyto cytokiny korelují se závažností pankreatitidy.

Neuroendokrinní dráhy, jako je sympatický nervový systém nebo parasympatický nervový systém, mají zase určitý dopad na imunitní systém prostřednictvím stimulace a-2 adrenoreceptorů nebo cholinergní protizánětlivé dráhy. Dexmedetomidin hydrochlorid je vysoce vybraný agonista a-2 adrenoreceptorů. Některé studie ukázaly, že dexmedetomidin hydrochlorid by mohl zlepšit výsledky u pacientů se sepsí a snížit rozvoj orgánového selhání.

Výzkumníci se zaměřují na použití dexmedetomidin hydrochloridu ke snížení aktivity sympatického nervového systému, a tím ke zmírnění zánětlivé reakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

314

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou těžké akutní pankreatitidy do 48 hodin
  • APACHE II≥8
  • Pacienti nebo rodina souhlasili s přijetím léčby a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli alergičtí na lék
  • U pacientů byla diagnostikována arytmie
  • Pacienti s implantací umělého trvalého kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Dexmedetomidin hydrochlorid 4 ug/ml；0,05 ml/kg.h infuze po dobu 24 hodin
Lék: Infuze
Dexmedetomidin hydrochlorid nebo normální fyziologický roztok 4 ug/ml；0,05 ml/kg.h infuze po dobu 24 hodin
Ostatní jména:
  • yan suan ty meituo mi ding zhu ona ye
Komparátor placeba: Skupina B
Normální fyziologický roztok 0,05 ml/kg.h infuze po dobu 24 hodin
Lék: Infuze
Dexmedetomidin hydrochlorid nebo normální fyziologický roztok 4 ug/ml；0,05 ml/kg.h infuze po dobu 24 hodin
Ostatní jména:
  • yan suan ty meituo mi ding zhu ona ye

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence selhání orgánů
Časové okno: 30 dní po propuknutí nemoci
30 dní po propuknutí nemoci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infikovaná pankreatická nekróza
Časové okno: 30 dní po propuknutí nemoci
30 dní po propuknutí nemoci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Weiqin Li, M.D., Jinling Hospital, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHPOFFSAP1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit