Dexmedetomidina cloridrato nella prevenzione dell'insufficienza d'organo a seguito di pancreatite acuta grave (DHPOFFSAP)
Dexmedetomidina cloridrato nella prevenzione dell'insufficienza d'organo in seguito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La necrosi pancreatica infetta (IPN) e la sindrome da disfunzione multiorgano (MODS) sono le principali complicanze della pancreatite acuta che determinano la gravità e l'esito della malattia. Si conclude che l'infiammazione sistemica nella SAP caratterizzata dal rilascio endocrino di diverse citochine, come TNF-a, IL-1, IL-6 e molti altri. Queste citochine sono correlate con la gravità della pancreatite.
Le vie neuroendocrine, come il sistema nervoso simpatico o il sistema nervoso parasimpatico, a loro volta, hanno un certo impatto sul sistema immunitario, attraverso la stimolazione del recettore a-2 o la via antinfiammatoria colinergica. La dexmedetomidina cloridrato è un agonista dei recettori a-2 adrenorecettori altamente selezionati. Alcuni studi hanno dimostrato che la dexmedetomidina cloridrato potrebbe migliorare l'esito dei pazienti con sepsi e ridurre lo sviluppo di insufficienza d'organo.
Gli investigatori mirano a utilizzare la dexmedetomidina cloridrato per ridurre l'attività del sistema nervoso simpatico, alleviando così la risposta infiammatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di pancreatite acuta grave entro 48 ore
- APACHEII≥8
- I pazienti o la famiglia hanno accettato di ricevere il trattamento e hanno firmato i consensi informati
Criteri di esclusione:
- I pazienti erano allergici al farmaco
- Ai pazienti è stata diagnosticata l'aritmia
- Pazienti con impianto di pacemaker artificiale permanente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Dexmedetomidina cloridrato 4ug/ml；0.05ml/kg.h
infusione per 24 ore
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Dexmedetomidina cloridrato o soluzione salina normale 4ug/ml；0.05ml/kg.h
infusione per 24 ore
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo B
Soluzione salina normale 0,05 ml/kg.h
infusione per 24 ore
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Dexmedetomidina cloridrato o soluzione salina normale 4ug/ml；0.05ml/kg.h
infusione per 24 ore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di incidenza di insufficienza d'organo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'incidenza della malattia
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30 giorni dopo l'incidenza della malattia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Necrosi pancreatica infetta
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'incidenza della malattia
|
30 giorni dopo l'incidenza della malattia
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Weiqin Li, M.D., Jinling Hospital, China
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHPOFFSAP1
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