Kremezin®を使用したASP1517の薬物動態研究

包含基準:

• 体重（スクリーニング時）：50.0kg以上80.0kg未満
• 体格指数 (BMI) (スクリーニング時): ≧17.6 かつ <26.4 kg/m2
• 被験者は、インフォームドコンセントの時点から開始し、治療期間中および最終期間のASP1517投与後84日間継続する2つの確立された形式（そのうち1つはバリア法である必要がある）からなる避妊を使用することに同意しなければなりません。
• 被験者は、インフォームドコンセントの時点から開始され、最終期間のASP1517の最後の投与後84日間継続して精子を提供しないことに同意しなければなりません。

除外基準:

• -スクリーニング前120日以内、または期間1（Day -1）のスクリーニングから入院日までの期間中に、他の臨床試験または市販後研究で治験薬を投与された、または投与される予定である。
• 期間 1 の入院日 (-1 日目) の 7 日以内に薬 (市販薬を含む) を受け取った、または受け取る予定がある。
• 期間 1 の入院日 (-1 日目) の 7 日前以内にサプリメントを摂取している、または摂取する予定である。
• スクリーニング時または期間 1 の入院日 (-1 日目) に指定された、血圧、脈拍数、体温、および標準 12 誘導心電図 (ECG) の正常範囲のいずれかから逸脱している。
• 期間 1 (Day -1) のスクリーニング時または入院日の臨床検査で以下の基準のいずれかを満たしている。 研究施設または試験/アッセイ組織で指定された各検査の正常範囲が、この研究の正常範囲として使用されます。
• 同時または以前の薬物アレルギー。
• -期間1の入院日（-1日目）の7日前以内に上部胃腸症状が発現した。
• 肝疾患、心疾患、呼吸器疾患、消化器疾患、胃腸閉塞、食道静脈瘤、腎疾患、内分泌疾患、脳血管障害、悪性腫瘍、網膜新生血管病変、黄斑浮腫を併発している、または過去に患っている。
• 慢性的な便秘や下痢を併発している。
• 消化管切除の既往。
• ASP1517 (FG-4592)、YM311 (FG-2216) またはエリスロポエチン製品などの低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害剤 (HIF-PHI) の以前の使用。
• 過度の飲酒または喫煙の習慣。