分娩誘発前の誘発前子宮頸部評価における子宮頸部の長さとビショップスコア
2016年9月19日 更新者:Amr Ahmed Mahmoud Riad、Ain Shams Maternity Hospital
誘導の成功に関する分娩誘導前の誘導前子宮頸部評価における超音波検査による子宮頸部の長さとビショップスコアの比較
誘導の成功に関して、分娩誘導前の誘導前子宮頸部評価における超音波検査による子宮頸部の長さとビショップスコアとの比較。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類:
診断テストの精度の評価。
研究の設定:
この研究は、アイン・シャムス大学産科病院で、分娩誘発の因果関係が認められた満期の未経産女性を対象に実施されます。
調査対象母集団:
この研究は、アインシャムス大学産科病院の犠牲者で陣痛誘発が行われる妊娠 37 ~ 42 週の初妊婦である 200 人の女性で実施されます。
すべての患者は、修正されたビショップスコアと超音波による子宮頸部の長さの測定による子宮頸部の評価を受けます。
分娩誘発の計画:
以下のように、参加者から詳細かつ慎重な履歴が取得されます。
- 病歴:名前、年齢、職業、居住地、医学的に重要な特別な習慣を含む。
- 産科の病歴:妊娠期間および定期的な出産前ケアを含む。
- 過去の病歴:糖尿病、高血圧、または外科的処置などの医学的障害を含みます。
- 現在の妊娠歴:最後の月経からの妊娠期間、発生した合併症、または妊娠中に使用した薬。
参加者の検査:
- 一般検査:意識レベル、バイタルデータ、顔色。
- 腹部検査:子宮底レベル、胎児のうそ、子宮収縮の検出、および胎児心拍数。
- 骨盤検査 : 部分の提示、破裂した膜の存在、および子宮頸部の拡張、消失、ステーション、および変更されたビショップスコアを計算するための部分の提示に関する子宮頸部の評価。
- 調査: 全血球計算、血液型、ノンストレステスト。
- すべての女性は、子宮頸管の長さを評価するために経膣超音波音を受け取ります。
経膣超音波のプロトコルは次のとおりです。
- 患者は排尿するように求められます。
- 膣プローブは、直接視覚化を使用して挿入されます。
- 膀胱と胎児提示部分の識別。
- 前置胎盤または胎児心運動の欠如としての異常所見の同定。
- 子宮頸部の正中矢状面を識別し、画像の近位 3 分の 1 を調べて内部子宮頸管口を確認し、最も軽いタッチで頸管の良好な画像が得られるまでプローブを引き戻し、プローブをわずかに動かして最適な状態にします。子宮頸部の長軸を測定し、キャリバーを適切に配置して子宮頸部の長さを 3 回測定し、内部と外部のオスの間の距離を記録し、最後に最良の画像の測定値を記録します。
- 経膣超音波で評価された子宮頸管の長さが 28 mm 未満であるか、または修正されたビショップ値が 7 未満である場合、患者は導入前の子宮頸管の成熟のために 3mg のプロスタグランジン E2 を受け取り、6 時間後に最大 2 回の投与で繰り返されます。 子宮頸管の成熟に失敗した場合、帝王切開が行われます。
- すべての患者は、分娩前の胎児心臓モニタリング「ノンストレステスト」によってテストされます。これは、ベースラインを少なくとも15拍/分上回り、15秒以上持続する2つ以上の胎児心拍数の加速がある場合、反応性と見なされます。ベースライン、20分以内、母親が胎児の動きを感じた、または感じなかった。 非反応トレースは、40 分間にわたって十分な胎児心拍数の加速がないものです。 安心感のないノンストレステストの患者は除外されます。
- 誘導の成功は、24 時間以内の経膣分娩と定義されます。
- 24 時間後に導入に失敗した場合は、下部帝王切開が示されます。 誘発の失敗は、オキシトシンの開始から 12 時間以内に 4 cm 以上の子宮頸部拡張に対応する分娩の活動期を達成できないこととして定義されます。 進行の失敗は、適切な子宮収縮にもかかわらず、分娩の活動期に少なくとも 2 時間子宮頸部の拡張がない、または分娩の第 2 期に少なくとも 1 時間胎児の頭が下がらないことと定義されました。 これは、帝王切開の適応と見なされます。
- 子宮収縮が 10 分間に 3 回の頻度に達し、それぞれが 30 ~ 60 秒続き、子宮頸部の変化が生じると、それ以上の誘発剤は投与されません。 子宮頸部の拡張が 3 cm を超えると、羊膜切開術とオキシトシン増強が開始されます。
- オキシトシン注入は、5 IUアンプルを500 mlのリンゲル液または生理食塩水に入れ、1分間に10 mlの濃度を達成することによって調製されます。
- 注入速度は、5 miu/ml (1 分あたり約 10 滴) の速度で開始され、子宮収縮に従って 20 分ごとに同じ増分で増加します。
- 患者が陣痛の活動期に入ると、子宮頸部の拡張率を知るために 1 ~ 2 時間ごとに膣検査が繰り返されます。
- 患者が鎮痛を希望する場合は、硬膜外麻酔が使用されます。
- 胎児の心拍数は 30 分ごとに記録されます。
- 分娩の進行状況はパルトグラムにプロットされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~36年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
200 人の女性全員が妊娠 37 ~ 42 週の初妊婦であり、アイン シャムス大学産科病院の犠牲者で分娩誘発が行われます。
説明
包含基準:
- 未経産患者。
- シングルトン妊娠。
- 頭蓋位の生きている胎児。
- 陣痛の欠如。
- 妊娠期間 37 ~ 42 週。
- 以前の子宮外科手術はありません。
- 酒類異常なし。
- 胎児の体重が4キログラム未満。
除外基準:
- 非頂点プレゼンテーション。
- 以前の子宮手術。
- 多胎妊娠。
- 帝王切開を引き起こす可能性のある胎児または母体の合併症。
- お酒の異常。
- 胎児の体重が4kg以上。
- 異常な臍動脈ドップラー インデックスまたは非ストレス テスト。
- プロスタグランジンにアレルギーのある喘息患者または女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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分娩誘発
200 人の女性全員が妊娠 37 ~ 42 週の初妊婦であり、アイン シャムス大学マタニティ病院の犠牲者で分娩誘発が行われます。
すべての参加者は、ビショップスコアシステムと子宮頸部の長さの経膣測定の両方による子宮頸部の評価を受けます。
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デジタル膣検査による数値での修正ビショップスコアの計算
経膣超音波で子宮頸管の長さを測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩誘発前の子宮頸管の長さ
時間枠:24時間
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経膣超音波によって測定された子宮頸部の長さの中央値 (センチメートル)
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24時間
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分娩誘発前のビショップスコア
時間枠:72時間
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デジタル膣検査によって評価されたビショップスコアの中央値は次のとおりです。
スコアが 10 を超える場合、患者は陣痛誘発を必要としない分娩中であることを意味することに注意してください。 |
72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月19日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。