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Zervixlänge und Bishop-Score bei der Beurteilung der Zervix vor der Geburtseinleitung

19. September 2016 aktualisiert von: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital

Vergleich zwischen der sonografischen Zervixlänge und dem Bishop-Score bei der Zervixbeurteilung vor der Geburtseinleitung im Hinblick auf den Einleitungserfolg

Vergleich zwischen der sonografischen Zervixlänge und dem Bishop-Score in der zervikalen Voreinleitungsbeurteilung vor der Geburtseinleitung hinsichtlich des Einleitungserfolgs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Art des Studiums:

Einschätzung der Genauigkeit des diagnostischen Tests.

Studieneinstellung:

Die Studie wird in der Entbindungsklinik der Universität Ain Shams an nulliparen Frauen durchgeführt, die zum Geburtstermin zur Kausalität für die Geburtseinleitung zugelassen wurden.

Studienpopulation:

Die Studie wird an 200 Frauen durchgeführt, die alle zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche erstgeboren sind und bei denen die Geburtseinleitung in der Notaufnahme des Ain Shams University Maternity Hospital durchgeführt wird.

Bei allen Patientinnen wird der Gebärmutterhals mit dem modifizierten Bishop-Score beurteilt und die Länge des Gebärmutterhalses per Ultraschall gemessen.

Plan zur Geburtseinleitung:

  • Eine detaillierte und sorgfältige Anamnese wird von den Teilnehmern wie folgt aufgenommen:

    1. Persönliche Geschichte: einschließlich Name, Alter, Beruf, Wohnort und besondere Gewohnheiten von medizinischer Bedeutung.
    2. Geburtshilfe: einschließlich Gestationsalter und regelmäßiger Schwangerschaftsvorsorge.
    3. Anamnese: einschließlich aller medizinischen Störungen, z. B. Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder chirurgischer Eingriffe.
    4. Vorgeschichte der gegenwärtigen Schwangerschaft: Dauer der Schwangerschaft seit der letzten Menstruation, aufgetretene Komplikationen oder während der Schwangerschaft eingenommene Medikamente.
  • Prüfung der Teilnehmer:

    1. Allgemeine Untersuchung: Bewusstseinsgrad, Vitaldaten, Hautbild.
    2. Bauchuntersuchung: Fundushöhe, Lage des Fötus, Erkennung von Uteruskontraktionen und fetaler Herzfrequenz.
    3. Beckenuntersuchung: präsentierender Teil, Vorhandensein von gerissenen Membranen und zervikale Beurteilung in Bezug auf zervikale Dilatation, Auslöschung, Station und präsentierender Teil, um den modifizierten Bishop-Score zu berechnen.
  • Untersuchungen: komplettes Blutbild, Blutgruppe, Non-Stress-Test.
  • Bei allen Frauen wird ein transvaginaler Ultraschall zur Beurteilung der Gebärmutterhalslänge durchgeführt.
  • Das Protokoll des transvaginalen Ultraschalls sieht wie folgt aus:

    1. Der Patient wird aufgefordert zu stornieren.
    2. Die Vaginalsonde wird mit direkter Visualisierung eingeführt.
    3. Identifizierung der Blase und des fetalen Teils.
    4. Identifizierung von abnormen Befunden wie Placenta praevia oder Fehlen fetaler Herzbewegung.
    5. Identifizierung der sagittalen Mittellinie des Gebärmutterhalses und Suche im proximalen Drittel des Bildes nach dem inneren Muttermund, dann Zurückziehen der Sonde, bis die leichteste Berührung ein gutes Bild des Gebärmutterhalskanals liefert, und Bewegen der Sonde leicht, um das Beste zu bekommen Längsachse des Gebärmutterhalses dann dreimaliges Messen der Länge des Gebärmutterhalses durch geeignetes Platzieren der Kaliber und Aufzeichnen des Abstands zwischen innerem und äußerem Muttermund und schließlich Aufzeichnen der Messung des besten Bildes.
  • Wenn die durch transvaginalen Ultraschall festgestellte Zervixlänge weniger als 28 mm beträgt oder der modifizierte Bishop-Wert weniger als 7 beträgt, erhält die Patientin 3 mg Prostaglandin E2 zur Präinduktion der zervikalen Reifung, die nach 6 Stunden mit maximal 2 Dosen wiederholt wird. Wenn die Zervixreifung fehlschlägt, wird ein Kaiserschnitt durchgeführt.
  • Alle Patientinnen werden durch antepartale fetale Herzüberwachung „Nicht-Stress-Test“ getestet. Dies wird als reaktiv angesehen, wenn zwei oder mehr fetale Herzfrequenzbeschleunigungen mit einem Spitzenwert von mindestens 15 Schlägen/min über der Grundlinie auftreten und 15 Sekunden oder länger andauern Grundlinie innerhalb eines Zeitraums von 20 Minuten mit oder ohne von der Mutter gefühlte fötale Bewegung. Eine nicht reaktive Kurve ist eine ohne ausreichende fötale Herzfrequenzbeschleunigung über einen Zeitraum von 40 Minuten. Jeder Patient mit nicht beruhigendem Non-Stress-Test wird ausgeschlossen.
  • Eine erfolgreiche Einleitung wird als vaginale Entbindung innerhalb von 24 Stunden definiert.
  • Eine fehlgeschlagene Einleitung nach 24 Stunden weist auf einen Kaiserschnitt im unteren Segment hin. Fehlgeschlagene Einleitung wird als Unfähigkeit definiert, die aktive Phase der Wehen, die einer Zervixdilatation von ≥ 4 cm entspricht, innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Oxytocingabe zu erreichen. Das Ausbleiben des Fortschreitens wurde definiert als keine Zervixdilatation während der aktiven Wehenphase für mindestens 2 Stunden oder kein Absenken des fetalen Kopfes während der zweiten Wehenphase für mindestens 1 Stunde trotz ausreichender Uteruskontraktion. Dies gilt als Indikation für einen Kaiserschnitt.
  • Es wird kein weiteres Induktionsmittel verabreicht, wenn Uteruskontraktionen eine Frequenz von drei in zehn Minuten erreichen, die jeweils 30–60 Sekunden mit zervikalen Veränderungen andauern. Amniotomie und Oxytocin-Augmentation beginnen, wenn die zervikale Dilatation > 3 cm wird.
  • Die Oxytocin-Infusion wird vorbereitet, indem 5 IE Ampullen in 500 ml Ringer oder Kochsalzlösung gegeben werden, um eine Konzentration von 10 ml/Minute zu erreichen.
  • Die Infusionsrate wird mit einer Rate von 5 miu/ml (etwa 10 Tropfen pro Minute) begonnen und entsprechend den Uteruskontraktionen alle 20 Minuten in gleichen Schritten erhöht.
  • Wenn sich die Patientin in der aktiven Phase der Wehen befindet, wird die vaginale Untersuchung alle 1-2 Stunden wiederholt, um die Geschwindigkeit der Zervixdilatation zu ermitteln.
  • Wenn der Patient eine Schmerzlinderung wünscht, wird eine Epiduralanalgesie verwendet.
  • Die fetale Herzfrequenz wird jede halbe Stunde aufgezeichnet.
  • Der Wehenfortschritt wird im Partogramm dargestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 38 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

200 Frauen sind alle zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche erstgeboren, bei denen die Geburtseinleitung in der Notaufnahme des Ain Shams University Maternity Hospital durchgeführt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nullipare Patienten.
  2. Einlingsschwangerschaft.
  3. Lebender Fötus mit Kopfdarstellung.
  4. Fehlen von Wehenschmerzen.
  5. Gestationsalter 37-42 Wochen.
  6. Keine früheren uterinen chirurgischen Eingriffe.
  7. Keine Alkoholanomalien.
  8. Gewicht des Fötus unter 4 kg.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-Vertex-Präsentation.
  2. Frühere Gebärmutteroperation.
  3. Multiple Schwangerschaft.
  4. Fötale oder mütterliche Komplikationen, die einen Kaiserschnitt verursachen können.
  5. Liquor Anomalien.
  6. Gewicht des Fötus über 4 kg.
  7. Abnormale Nabelarterien-Doppler-Indizes oder Non-Stress-Test.
  8. Asthmatische Patienten oder Frauen mit Allergie gegen Prostaglandine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geburtseinleitung
200 Frauen, alle zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche, sind Erstgeborene, bei denen die Geburtseinleitung in der Notaufnahme des Ain Shams University Maternity Hospital durchgeführt wird. Alle Teilnehmer erhalten eine Beurteilung des Gebärmutterhalses sowohl mit dem Bishop-Score-System als auch mit der transvaginalen Messung der Gebärmutterhalslänge.
Berechnung des modifizierten Bishop-Scores in Zahlen durch digitale Vaginaluntersuchung
Messung der Gebärmutterhalslänge durch transvaginalen Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikale Länge vor der Geburtseinleitung
Zeitfenster: 24 Stunden
mittlere Zervixlänge gemessen durch transvaginalen Ultraschall in Zentimetern
24 Stunden
Bishop Score vor der Geburtseinleitung
Zeitfenster: 72 Stunden

Mittelwert des Bishop-Scores, ermittelt durch digitale vaginale Untersuchung wie folgt:

  1. Die zervikale Dilatation in Zentimetern wird mit null bewertet, wenn sie geschlossen ist, mit 1 bewertet, wenn sie um 1–2 cm erweitert ist, mit 2 bewertet, wenn sie um 3–4 cm erweitert ist, und mit 3 bewertet, wenn sie um 5 cm oder mehr erweitert ist.
  2. Die Auslöschung des Gebärmutterhalses wird bei 0–30 % mit null bewertet, bei 40–50 % mit 1, bei 60–70 % mit 2 und bei 80 % oder mehr mit 3.
  3. Station of fetal head erhält eine Punktzahl von null bei -3, eine Punktzahl von 1 bei -2, eine Punktzahl von 2 bei -1 bis null und eine Punktzahl von 3 bei 1 oder mehr.
  4. Die Konsistenz des Gebärmutterhalses wird mit null bewertet, wenn sie fest ist, mit 1 bewertet, wenn sie mittel ist, und mit 2 bewertet, wenn sie weich ist.
  5. Die Position des Gebärmutterhalses wird bei posteriorer Position mit null, bei mittlerer Position mit 1 und bei anteriorer Position mit 2 bewertet. Somit kann eine Gesamtpunktzahl (Summe aller Punktzahlen) von mindestens null bis maximal 10 geschätzt werden.

Beachten Sie, dass eine Punktzahl über 10 bedeutet, dass die Patientin Wehen hat und keine Geburtseinleitung benötigt.

72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • sonographic cervical length

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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