Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan pituus ja piispan pisteet preinduktiossa kohdunkaulan arvioinnissa ennen synnytyksen aloittamista

maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital

Sonografisen kohdunkaulan pituuden ja Bishop-pistemäärän vertailu kohdunkaulan preinduktioarvioinnissa ennen synnytyksen aloittamista koskien induktion onnistumista

Sonographic kohdunkaulan pituuden ja Bishop Score -pisteiden vertailu ennen synnytyksen aloittamista tehdyssä kohdunkaulan arvioinnissa induktion onnistumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tyyppi:

diagnostisen testin tarkkuuden arviointi.

Opiskeluasetus:

Tutkimus suoritetaan Ain Shams -yliopiston synnytyssairaalassa keskeneräisille naisille, jotka on otettu synnytyksen käynnistämisen syy-yhteyteen.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimus toteutetaan 200 naiselle, jotka ovat kaikki primigravidaa 37-42 raskausviikolla ja joille synnytyksen induktio suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan onnettomuudessa.

Kaikille potilaille tehdään kohdunkaulan arviointi modifioidulla Bishop-pisteellä ja kohdunkaulan pituusmittaus ultraäänellä.

Suunnitelma synnytyksen aloittamiseen:

  • Yksityiskohtainen ja huolellinen historia otetaan osallistujilta seuraavasti:

    1. Henkilökohtainen historia: mukaan lukien nimi, ikä, ammatti, asuinpaikka ja erityiset lääketieteellisesti tärkeät tavat.
    2. Synnytyshistoria: mukaan lukien raskausikä ja säännöllinen synnytystä edeltävä hoito.
    3. Aiempi historia: mukaan lukien kaikki sairaudet, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti tai mikä tahansa kirurginen toimenpide.
    4. Nykyinen raskaus: raskauden kesto viimeisistä kuukautisista, mahdolliset komplikaatiot tai raskauden aikana käytetyt lääkkeet.
  • Osallistujien tarkastus:

    1. Yleinen tutkimus: tajunnan taso, tärkeät tiedot, iho.
    2. Vatsan tutkimus: pohjataso, sikiön valhe, kohdun supistumisen ja sikiön sykkeen havaitseminen.
    3. Lantiontutkimus: esittelyosa, repeytyneiden kalvojen esiintyminen ja kohdunkaulan arvio kohdunkaulan laajenemisesta, poistamisesta, asemasta ja esittelyosa modifioidun Bishop Score -pistemäärän laskemiseksi.
  • Tutkimukset: täydellinen verenkuva, veriryhmä, ei stressitesti.
  • Kaikille naisille tehdään trans-emättimen ultraääni kohdunkaulan pituuden arvioimiseksi.
  • Trans-emättimen ultraääniprotokolla on seuraava:

    1. Potilasta pyydetään mitätöimään.
    2. Emättimen anturi asetetaan käyttämällä suoraa visualisointia.
    3. Virtsarakon ja sikiön esittävän osan tunnistaminen.
    4. Epänormaalien löydösten tunnistaminen istukan edeltävänä tai sikiön sydämen liikkeen puuttumisena.
    5. Kohdunkaulan keskilinjan sagitaalitason tunnistaminen ja kuvan proksimaalisesta kolmasosasta katsominen kohdunkaulan sisäisen osuuden löytämiseksi, sitten anturin vetäminen taaksepäin, kunnes kevyin kosketus antaa hyvän kuvan kohdunkaulan kanavasta ja koetinta liikutetaan hieman parhaan mahdollisen kuvan saamiseksi. kohdunkaulan pitkä akseli mitataan sitten kohdunkaulan pituus kolme kertaa asettamalla kalibrit asianmukaisesti ja kirjaamalla sisäisen ja ulkoisen osin välinen etäisyys ja lopuksi tallentamalla parhaan kuvan mittaus.
  • Jos trans-emättimen ultraäänellä arvioitu kohdunkaulan pituus on alle 28 mm tai modifioitu Bishop-arvo on alle 7, potilas saa 3 mg prostaglandiini E2:ta kohdunkaulan pre-induktiokypsytystä varten, joka toistetaan 6 tunnin kuluttua enintään 2 annoksella. Jos kohdunkaulan kypsyminen epäonnistuu, tehdään keisarileikkaus.
  • Kaikki potilaat testataan synnytystä edeltävällä sikiön sydämen sykemittauksella "Ei stressitesti". Tämä katsotaan reaktiiviseksi, jos vähintään kaksi sikiön sykekiihtyvyyttä on huipussaan vähintään 15 lyöntiä/min lähtötason yläpuolella ja kestää vähintään 15 sekuntia lähtötasolla 20 minuutin kuluessa, äidin tunteman sikiön liikkeen kanssa tai ilman. Ei-reaktiivinen jäljitys on sellainen, jossa sikiön syke ei kiihdytä riittävästi 40 minuutin aikana. Kaikki potilaat, joilla ei ole vakuuttavaa stressitestiä, suljetaan pois.
  • Onnistunut induktio määritellään synnytykseksi emättimen kautta 24 tunnin sisällä.
  • Epäonnistunut induktio 24 tunnin kuluttua tarkoittaa alaosan keisarinleikkausta. Epäonnistunut induktio määritellään kyvyttömyyteen saavuttaa synnytyksen aktiivinen vaihe, joka vastaa kohdunkaulan laajenemista ≥4 cm 12 tunnin kuluessa oksitosiinihoidon aloittamisesta. Epäonnistuminen määriteltiin, kun kohdunkaulan laajeneminen ei ollut synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana vähintään 2 tunnin ajan tai sikiön pää ei laskeutunut synnytyksen toisessa vaiheessa vähintään 1 tuntiin huolimatta riittävästä kohdun supistuksesta. Tätä pidetään merkkinä keisarinleikkauksesta.
  • Uusia induktioaineita ei anneta, kun kohdun supistukset saavuttavat taajuuden kolmessa kymmenessä minuutissa, ja kukin kestää 30-60 sekuntia kohdunkaulan muutosten kanssa. Amniotomia ja oksitosiini augmentaatio alkaa, kun kohdunkaulan laajeneminen on > 3 cm.
  • Oksitosiini-infuusio valmistetaan asettamalla 5 IU:n ampulli 500 ml:aan Ringeriä tai suolaliuosta, jotta saavutetaan 10 ml/minuuttipitoisuus.
  • Infuusionopeus aloitetaan nopeudella 5 miu/ml (noin 10 tippaa minuutissa) ja sitä nostetaan samalla nopeudella 20 minuutin välein kohdun supistusten mukaan.
  • Kun potilas on aktiivisessa synnytysvaiheessa, emätintutkimus toistetaan 1-2 tunnin välein kohdunkaulan laajenemisnopeuden selvittämiseksi.
  • Jos potilas pyytää kivunlievitystä, käytetään epiduraalia analgesiaa.
  • Sikiön syke tallennetaan puolen tunnin välein.
  • Työn edistyminen piirretään partogrammiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 200 naista on primigravidaa 37-42 raskausviikolla, joille suoritetaan synnytyksen käynnistäminen Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan onnettomuudessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nulliferous potilaat.
  2. Yksittäinen raskaus.
  3. Elävä sikiö, jolla on päällinen esitys.
  4. Synnytyskivun puuttuminen.
  5. Raskausaika 37-42 viikkoa.
  6. Ei aikaisempia kohdun kirurgisia toimenpiteitä.
  7. Ei alkoholin poikkeavuuksia.
  8. Sikiön paino alle 4 kiloa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-vertex-esitys.
  2. Edellinen kohdun leikkaus.
  3. Moniraskaus.
  4. Sikiön tai äidin komplikaatiot, jotka voivat aiheuttaa keisarinleikkauksen.
  5. Alkoholin poikkeavuudet.
  6. Sikiön paino yli 4 kiloa.
  7. Epänormaalit napavaltimon Doppler-indeksit tai ei-stressitesti.
  8. Astmapotilaat tai naiset, jotka ovat allergisia prostaglandiineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Synnytyksen induktio
Kaikki 200 naista ovat primigravida-potilaita 37-42 raskausviikolla, joille suoritetaan synnytyksen induktio Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan onnettomuudessa. Kaikki osallistujat arvioivat kohdunkaulaa sekä Bishop-pisteytysjärjestelmällä että kohdunkaulan pituuden transvaginaalisella mittauksella.
muunnetun Bishop-pistemäärän laskeminen numeroina digitaalisella emätintutkimuksella
kohdunkaulan pituuden mittaaminen trans-emättimen ultraäänellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan pituus ennen synnytyksen induktiota
Aikaikkuna: 24 tuntia
kohdunkaulan keskipituus mitattuna transvaginaalisella ultraäänellä senttimetreinä
24 tuntia
Piispan pisteet ennen työhönottoa
Aikaikkuna: 72 tuntia

Mediaani Bishop-pistemäärä, joka on arvioitu digitaalisella emätintutkimuksella seuraavasti:

  1. Kohdunkaulan laajentuma senttimetreissä saa arvosanan nolla, jos se on kiinni, pistemäärä 1, jos laajentuminen on 1-2 cm, pistemäärä 2, jos laajentuminen on 3-4 cm, ja pistemäärä 3, jos laajentuminen on 5 cm tai enemmän.
  2. Kohdunkaulan poisto saa pistemäärän nolla, jos 0-30%, pistemäärä 1, jos 40-50%, pistemäärä 2, jos 60-70% ja pistemäärä 3, jos 80% tai enemmän.
  3. Sikiön pään asema saa arvosanaksi nolla, jos -3, pistemäärä 1, jos -2, pistemäärä 2, jos -1 nollaan ja pistemäärä 3, jos 1 tai enemmän.
  4. Kohdunkaulan johdonmukaisuudelle annetaan arvo nolla, jos se on kiinteä, 1, jos keskitaso ja 2, jos pehmeä.
  5. Kohdunkaulan sijainnille annetaan pistemäärä nolla, jos se on takana, pistemäärä 1, jos keskiasento ja 2, jos etu. Joten kokonaispistemäärä (kaikkien pisteiden summa) vähintään nollasta enintään 10:een voidaan arvioida.

Huomaa, että yli 10 pistemäärä tarkoittaa, että potilas on synnytyksen aikana eikä tarvitse synnytyksen käynnistämistä.

72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sonographic cervical length

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bishopin pisteet

3
Tilaa