Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal längd och biskopsresultat vid preinduktion cervikal bedömning före inledning av förlossning

19 september 2016 uppdaterad av: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital

Jämförelse mellan sonografisk cervikal längd och biskopspoäng vid preinduktion cervikal bedömning före induktion av förlossning när det gäller induktionsframgång

Jämförelse mellan sonografisk cervikal längd och biskopspoäng i preinduktions cervikal bedömning före induktion av förlossningen vad gäller induktionsframgång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Typ av studie:

bedömning av noggrannheten av diagnostiskt test.

Studiemiljö:

Studien kommer att utföras vid Ain Shams universitets mödravårdssjukhus på kvinnor som inte är gravida vid termin som antagits för orsakssamband för induktion av förlossning.

Studera befolkning:

Studien kommer att hållas på 200 kvinnor som alla är primigravida mellan 37-42 graviditetsveckor, till vilka induktion av förlossning kommer att utföras i offret vid Ain Shams University Maternity Hospital.

Alla patienter kommer att ha cervikal bedömning genom modifierad Bishop-poäng och cervikal längdmätning med ultraljud.

Plan för induktion av förlossning:

  • Detaljerad och noggrann historik kommer att tas från deltagarna enligt följande:

    1. Personlig historia: inklusive namn, ålder, yrke, bostad och speciella vanor av medicinsk betydelse.
    2. Obstetrisk historia: inklusive graviditetsålder och regelbunden mödravård.
    3. Tidigare historia: inklusive alla medicinska störningar, t.ex. diabetes mellitus, högt blodtryck eller något kirurgiskt ingrepp.
    4. Historik av nuvarande graviditet: graviditetens varaktighet från den senaste menstruationen, eventuella komplikationer som inträffat eller någon medicin som använts under graviditeten.
  • Granskning av deltagarna:

    1. Allmän undersökning: medvetandenivå, vitala data, hy.
    2. Bukundersökning: fundalnivå, fostrets lögn, upptäckt av eventuella livmodersammandragningar och fostrets hjärtfrekvens.
    3. Bäckenundersökning: presenterande del, förekomst av trasiga hinnor och cervikal bedömning med avseende på cervikal dilatation, utplåning, station och presenterande del för att beräkna den modifierade Bishop Score.
  • Undersökningar: fullständigt blodvärde, blodgrupp, icke-stresstest.
  • Alla kvinnor kommer att ha transvaginalt ultraljud för bedömning av livmoderhalslängden.
  • Protokoll för transvaginalt ultraljud kommer att vara följande:

    1. Patienten kommer att bli ombedd att annullera.
    2. Vaginalsond kommer att sättas in med hjälp av direkt visualisering.
    3. Identifiering av urinblåsan och fosterpresenterande del.
    4. Identifiering av onormala fynd som placenta previa eller frånvaro av fostrets hjärtrörelse.
    5. Identifiering av mittlinjens sagittala plan i livmoderhalsen och titta i den proximala en tredjedel av bilden för det interna livmoderhalssystemet och dra sedan tillbaka sonden tills den lättaste beröringen ger en bra bild av livmoderhalskanalen och flytta sonden något för att få det bästa livmoderhalsens långa axel mäter sedan livmoderhalsens längd tre gånger genom att placera kalibrarna på lämpligt sätt och registrera avståndet mellan inre och yttre os och registrerar äntligen mätningen av den bästa bilden.
  • Om cervikal längd bedömd med transvaginalt ultraljud är mindre än 28 mm eller modifierat Bishop Value är mindre än 7, kommer patienten att få 3 mg prostaglandin E2 för pre-induktion cervikal mognad som ska upprepas efter 6 timmar med maximalt 2 doser. Vid misslyckad cervikal mognad kommer kejsarsnitt att göras.
  • Alla patienter kommer att testas genom fosterhjärtövervakning före förlossningen "Icke-stresstest". Detta kommer att betraktas som reaktivt om det finns två eller flera fetala hjärtfrekvensaccelerationer som toppar minst 15 slag/min över baslinjen och varar i 15 sekunder eller mer från kl. baslinje, inom en 20-minutersperiod, med eller utan fosterrörelse som mamman känner av. En icke-reaktiv spårning kommer att vara en utan tillräckliga fetala hjärtfrekvensaccelerationer under en 40 minuters period. Alla patienter med icke-betryggande icke-stresstest kommer att exkluderas.
  • Framgångsrik induktion kommer att definieras som vaginal förlossning inom 24 timmar.
  • Misslyckad induktion efter 24 timmar indikerar kejsarsnitt i nedre segmentet. Misslyckad induktion kommer att definieras som oförmåga att uppnå den aktiva fasen av förlossningen motsvarande en cervikal dilatation ≥4 cm inom 12 timmar efter att oxytocin påbörjats. Misslyckande med framsteg definierades som ingen cervikal dilatation under den aktiva fasen av förlossningen under minst 2 timmar eller ingen nedstigning av fosterhuvudet under det andra stadiet av förlossningen under minst 1 timme trots adekvat livmoderkontraktion. Detta kommer att betraktas som en indikation för kejsarsnitt.
  • Inget ytterligare induktionsmedel kommer att ges när livmoderns sammandragningar når en frekvens av tre på tio minuter vardera varar 30-60 sekunder med livmoderhalsförändringar. Amniotomi och oxytocinförstoring kommer att påbörjas när livmoderhalsutvidgningen blir > 3 cm.
  • Oxytocininfusion kommer att förberedas genom att placera 5 IE ampull i 500 ml Ringer eller saltlösning för att uppnå en koncentration på 10 ml/minut.
  • Infusionshastigheten kommer att startas med en hastighet av 5 miu/ml (cirka 10 droppar per minut) och kommer att ökas i samma steg var 20:e minut i enlighet med livmoderkontraktioner.
  • När patienten befinner sig i den aktiva fasen av förlossningen, kommer vaginal undersökning att upprepas var 1-2:e timme för att veta graden av livmoderhalsutvidgning.
  • Om patienten begär smärtlindring kommer epidural analgesi att användas.
  • Fostrets hjärtfrekvens kommer att registreras var halvtimme.
  • Arbetets framsteg kommer att plottas på partogram.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 38 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 kvinnor är alla primigravida mellan 37-42 graviditetsveckor, till vilka induktion av förlossning kommer att utföras i offret vid Ain Shams University Maternity Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nulliparösa patienter.
  2. Singel graviditet.
  3. Levande foster med cefalisk presentation.
  4. Frånvaro av förlossningsvärk.
  5. Graviditetsålder 37-42 veckor.
  6. Inga tidigare livmoderkirurgiska ingrepp.
  7. Inga spritavvikelser.
  8. Fostervikt mindre än 4 kg.

Exklusions kriterier:

  1. Presentation utan vertex.
  2. Tidigare livmoderoperation.
  3. Flerfaldig graviditet.
  4. Foster- eller moderns komplikationer som kan orsaka kejsarsnitt.
  5. Alkoholavvikelser.
  6. Fostervikt mer än 4 kg.
  7. Onormala dopplerindex för navelartären eller icke-stresstest.
  8. Astmatiska patienter eller kvinnor med allergi mot prostaglandiner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Induktion av förlossning
Alla 200 kvinnor är primigravida mellan 37-42 graviditetsveckor, till vilka induktion av förlossning kommer att utföras i offret vid Ain Shams universitetssjukhus. Alla deltagare kommer att få en bedömning av livmoderhalsen genom både Bishops poängsystem och transvaginal mätning av livmoderhalslängden.
beräkning av modifierad Bishop-poäng i antal genom digital vaginal undersökning
mätning av cervikal längd med transvaginalt ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal längd före förlossningsinduktion
Tidsram: 24 timmar
median cervikal längd mätt med transvaginalt ultraljud i centimeter
24 timmar
Biskopsresultat före inledande av arbete
Tidsram: 72 timmar

median Bishop-poäng bedömd genom digital vaginal undersökning enligt följande:

  1. Cervikal dilatation i centimeter kommer att ges poängen noll om den är stängd, poängen 1 om 1-2 cm dilaterad, poängen 2 om 3-4 cm dilaterad och poängen 3 om 5 cm eller mer dilatation.
  2. Utskärning av livmoderhalsen kommer att ges ett betyg på noll om 0-30%, ett poäng på 1 om 40-50%, ett poäng på 2 om 60-70% och ett poäng på 3 om 80% eller mer.
  3. Station av fosterhuvud kommer att ges poängen noll om -3, poängen 1 om -2, poängen 2 om -1 till noll och poängen 3 om 1 eller mer.
  4. Konsistensen av livmoderhalsen ges noll om den är fast, poängen 1 om den är medium och poängen 2 om den är mjuk.
  5. Positionen av livmoderhalsen ges noll om posterior, poäng 1 om mittposition och poäng 2 om anterior. Så ett totalpoäng (summan av alla poäng) på minst noll till maximalt 10 kan uppskattas.

Observera att en poäng över 10 betyder att patienten är i förlossning och inte behöver inducera förlossningen.

72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • sonographic cervical length

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal dystoci

Kliniska prövningar på Biskop poäng

3
Prenumerera