Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długość szyjki macicy i ocena biskupa w ocenie szyjki macicy przed indukcją porodu

19 września 2016 zaktualizowane przez: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital

Porównanie między sonograficzną długością szyjki macicy a wynikiem Bishopa w przedindukcyjnej ocenie szyjki macicy przed indukcją porodu pod kątem powodzenia indukcji

Porównanie sonograficznej długości szyjki macicy i wyniku Bishopa w przedindukcyjnej ocenie szyjki macicy przed indukcją porodu pod kątem powodzenia indukcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rodzaj badania:

ocena trafności testu diagnostycznego.

Miejsce nauki:

Badanie zostanie przeprowadzone w uniwersyteckim szpitalu położniczym Ain Shams na nieródkach przyjętych w terminie do przyczyn indukcji porodu.

Badana populacja:

Badanie zostanie przeprowadzone na 200 kobietach, z których wszystkie są pierworodkami między 37 a 42 tygodniem ciąży, u których zostanie przeprowadzona indukcja porodu w szpitalu położniczym Uniwersytetu Ain Shams.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie szyjki macicy za pomocą zmodyfikowanej skali Bishopa oraz pomiaru długości szyjki macicy za pomocą ultradźwięków.

Plan indukcji porodu:

  • Szczegółowa i staranna historia zostanie pobrana od uczestników w następujący sposób:

    1. Historia osobista: w tym imię i nazwisko, wiek, zawód, miejsce zamieszkania i szczególne nawyki o znaczeniu medycznym.
    2. Historia położnicza: w tym wiek ciążowy i regularna opieka przedporodowa.
    3. Historia w przeszłości: w tym wszelkie zaburzenia medyczne, np. cukrzyca, nadciśnienie lub jakikolwiek zabieg chirurgiczny.
    4. Historia obecnej ciąży: czas trwania ciąży od ostatniej miesiączki, wszelkie powikłania lub leki stosowane w czasie ciąży.
  • Egzamin uczestników:

    1. Badanie ogólne: stan świadomości, parametry życiowe, karnacja.
    2. Badanie jamy brzusznej: poziom dna, położenie płodu, wykrycie ewentualnych skurczów macicy i tętno płodu.
    3. Badanie miednicy: prezentacja części, obecność pękniętych błon płodowych i ocena szyjki macicy pod kątem rozwarcia, zatarcia, położenia i prezentacji części w celu obliczenia zmodyfikowanej skali Bishopa.
  • Badania: morfologia, grupa krwi, test bezstresowy.
  • Wszystkie kobiety będą miały przezpochwowe USG w celu oceny długości szyjki macicy.
  • Protokół USG przezpochwowego będzie następujący:

    1. Pacjent zostanie poproszony o oddanie moczu.
    2. Sonda dopochwowa zostanie wprowadzona przy użyciu bezpośredniej wizualizacji.
    3. Identyfikacja pęcherza moczowego i części prezentującej płód.
    4. Identyfikacja nieprawidłowych wyników, takich jak łożysko przodujące lub brak ruchu serca płodu.
    5. Identyfikacja linii środkowej płaszczyzny strzałkowej szyjki macicy i spojrzenie w bliższą jedną trzecią obrazu pod kątem wewnętrznego ujścia szyjki macicy, a następnie odciągnięcie sondy, aż najlżejsze dotknięcie zapewni dobry obraz kanału szyjki macicy i delikatne przesunięcie sondy w celu uzyskania najlepszego osi długiej szyjki macicy następnie trzykrotnie mierząc długość szyjki macicy poprzez odpowiednie ustawienie kalibrów i rejestrując odległość między ujściem wewnętrznym i zewnętrznym, a następnie rejestrując pomiar najlepszego obrazu.
  • Jeśli długość szyjki macicy oceniona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej jest mniejsza niż 28 mm lub zmodyfikowana wartość Bishopa jest mniejsza niż 7, pacjentka otrzyma 3 mg prostaglandyny E2 w celu powtórzenia przedindukcyjnego dojrzewania szyjki macicy po 6 godzinach, maksymalnie w 2 dawkach. Jeśli dojrzewanie szyjki macicy się nie powiedzie, zostanie wykonane cesarskie cięcie.
  • Wszystkie pacjentki zostaną poddane przedporodowemu monitorowaniu serca płodu „testowi bezstresowemu”. Zostanie to uznane za reaktywne, jeśli wystąpią co najmniej dwa przyspieszenia tętna płodu, osiągające wartość szczytową co najmniej o 15 uderzeń/min powyżej linii podstawowej i utrzymujące się przez 15 sekund lub dłużej od linii podstawowej, w okresie 20 minut, z lub bez ruchów płodu odczuwanych przez matkę. Zapis niereaktywny to zapis bez wystarczających przyspieszeń tętna płodu w okresie 40 minut. Każdy pacjent z nie uspokajającym testem bezstresowym zostanie wykluczony.
  • Pomyślna indukcja zostanie zdefiniowana jako poród drogami natury w ciągu 24 godzin.
  • Nieudana indukcja po 24 godzinach będzie wskazywała na cesarskie cięcie dolnego odcinka. Nieudana indukcja zostanie zdefiniowana jako niemożność osiągnięcia aktywnej fazy porodu odpowiadającej rozwarciu szyjki macicy ≥4 cm w ciągu 12 godzin od rozpoczęcia podawania oksytocyny. Brak postępu porodu definiowano jako brak rozwarcia szyjki macicy w aktywnej fazie porodu przez co najmniej 2 godziny lub brak opadania główki płodu w drugiej fazie porodu przez co najmniej 1 godzinę pomimo prawidłowego skurczu macicy. Będzie to uważane za wskazanie do cięcia cesarskiego.
  • Żaden inny środek indukujący nie zostanie podany, gdy skurcze macicy osiągną częstotliwość trzech na dziesięć minut, z których każdy trwa 30-60 sekund ze zmianami w szyjce macicy. Amniotomia i augmentacja oksytocyną rozpocznie się, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnie > 3 cm.
  • Wlew oksytocyny zostanie przygotowany poprzez umieszczenie ampułki 5 IU w 500 ml Ringera lub soli fizjologicznej do uzyskania stężenia 10 ml\minutę.
  • Szybkość infuzji rozpocznie się od 5 mln j.m./ml (około 10 kropli na minutę) i będzie zwiększana o tę samą wartość co 20 minut w zależności od skurczów macicy.
  • Kiedy pacjentka wejdzie w aktywną fazę porodu, badanie pochwy będzie powtarzane co 1-2 godziny, aby poznać tempo rozwarcia szyjki macicy.
  • Jeśli pacjent poprosi o złagodzenie bólu, zostanie zastosowane znieczulenie zewnątrzoponowe.
  • Tętno płodu będzie rejestrowane co pół godziny.
  • Postęp porodu zostanie wykreślony na partogramie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 36 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 kobiet, wszystkie pierworodne między 37 a 42 tygodniem ciąży, u których zostanie przeprowadzona indukcja porodu w szpitalu położniczym Uniwersytetu Ain Shams

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nieródki.
  2. Ciąża pojedyncza.
  3. Żywy płód z prezentacją głowową.
  4. Brak bólu porodowego.
  5. Wiek ciążowy 37-42 tygodnie.
  6. Brak wcześniejszych zabiegów chirurgicznych macicy.
  7. Brak nieprawidłowości alkoholowych.
  8. Waga płodu poniżej 4 kilogramów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Prezentacja bez wierzchołków.
  2. Poprzednia operacja macicy.
  3. Ciąża mnoga.
  4. Powikłania płodu lub matki, które mogą spowodować cesarskie cięcie.
  5. Zaburzenia alkoholowe.
  6. Waga płodu powyżej 4 kilogramów.
  7. Nieprawidłowe wskaźniki dopplerowskie tętnicy pępowinowej lub test bezstresowy.
  8. Pacjenci z astmą lub kobiety z alergią na prostaglandyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Indukcja porodu
200 kobiet, wszystkie pierworodne między 37 a 42 tygodniem ciąży, u których indukcja porodu zostanie przeprowadzona w szpitalu położniczym Uniwersytetu Ain Shams. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie szyjki macicy zarówno za pomocą systemu punktacji Bishopa, jak i przezpochwowego pomiaru długości szyjki macicy.
obliczenie zmodyfikowanego wyniku Bishopa w liczbach za pomocą cyfrowego badania pochwy
pomiar długości szyjki macicy za pomocą ultrasonografii przezpochwowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość szyjki macicy przed indukcją porodu
Ramy czasowe: 24 godziny
mediana długości szyjki macicy mierzona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w centymetrach
24 godziny
Wynik biskupa przed indukcją porodu
Ramy czasowe: 72 godziny

mediana wyniku w skali Bishopa oceniana przez badanie pochwy przez palce w następujący sposób:

  1. Rozwarcie szyjki macicy w centymetrach otrzyma zero punktów, jeśli jest zamknięte, 1 punkt, jeśli rozwarcie wynosi 1-2 cm, 2 punkty, jeśli rozwarcie wynosi 3-4 cm, i 3 punkty, jeśli rozwarcie wynosi 5 cm lub więcej.
  2. Zatarcie szyjki macicy zostanie ocenione jako zero, jeśli 0-30%, 1 punkt, jeśli 40-50%, 2 punkty, jeśli 60-70% i 3 punkty, jeśli 80% lub więcej.
  3. Stacja główki płodu otrzyma zero punktów, jeśli -3, wynik 1, jeśli -2, wynik 2, jeśli -1 do zera i wynik 3, jeśli 1 lub więcej.
  4. Konsystencja szyjki macicy zostanie oceniona na zero, jeśli jest twarda, na 1, jeśli jest średnia, i na 2, jeśli jest miękka.
  5. Pozycja szyjki macicy zostanie oceniona jako zero, jeśli pozycja tylna, punktacja 1, jeśli pozycja środkowa, i ocena 2, jeśli pozycja przednia. Tak więc można oszacować całkowity wynik (suma wszystkich wyników) od zera przy minimum do 10 przy maksimum.

Należy zauważyć, że wynik powyżej 10 oznacza, że ​​pacjentka jest w trakcie porodu i nie wymaga indukcji porodu.

72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sonographic cervical length

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj