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Comprimento cervical e pontuação de Bishop na avaliação cervical pré-indução antes da indução do trabalho de parto

19 de setembro de 2016 atualizado por: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital

Comparação entre o comprimento cervical ultrassonográfico e a pontuação de Bishop na avaliação cervical pré-indução antes da indução do trabalho de parto em relação ao sucesso da indução

Comparação entre o comprimento cervical ultrassonográfico e a pontuação de Bishop na avaliação cervical pré-indução antes da indução do trabalho de parto em relação ao sucesso da indução.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Tipo de estudo:

avaliação da precisão do teste diagnóstico.

Ambiente de estudo:

O estudo será realizado na maternidade da universidade Ain Shams em mulheres nulíparas a termo admitidas para causalidade para indução do parto.

População do estudo:

O estudo será realizado em 200 mulheres, todas primigestas entre 37 e 42 semanas de gestação, nas quais a indução do parto será realizada no hospital de maternidade da Universidade Ain Shams.

Todos os pacientes terão avaliação cervical pelo escore de Bishop modificado e medida do comprimento cervical por ultrassom.

Plano para indução do parto:

  • O histórico detalhado e cuidadoso será obtido dos participantes da seguinte forma:

    1. História pessoal: incluindo nome, idade, ocupação, residência e hábitos especiais de importância médica.
    2. História obstétrica: incluindo idade gestacional e cuidados pré-natais regulares.
    3. História pregressa: incluindo qualquer distúrbio médico, por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão ou qualquer procedimento cirúrgico.
    4. História da gravidez atual: duração da gravidez desde a última menstruação, quaisquer complicações ocorridas ou qualquer medicamento usado durante a gravidez.
  • Exame dos participantes:

    1. Exame geral: nível de consciência, dados vitais, tez.
    2. Exame abdominal: nível do fundo do útero, localização do feto, detecção de qualquer contração uterina e frequência cardíaca fetal.
    3. Exame pélvico: apresentação da parte, presença de membranas rompidas e avaliação cervical quanto à dilatação cervical, apagamento, estação e apresentação da parte para calcular o Bishop Score modificado.
  • Investigações: hemograma completo, grupo sanguíneo, teste sem esforço.
  • Todas as mulheres terão ultrassom transvaginal para avaliação do comprimento cervical.
  • O protocolo da ultrassonografia transvaginal será o seguinte:

    1. O paciente será solicitado a anular.
    2. A sonda vaginal será inserida usando visualização direta.
    3. Identificação da bexiga e apresentação fetal.
    4. Identificação de achados anormais como placenta prévia ou ausência de movimento cardíaco fetal.
    5. Identificação do plano sagital da linha média do colo do útero e olhar no terço proximal da imagem para o orifício cervical interno, em seguida, puxar a sonda para trás até que o toque mais leve forneça uma boa imagem do canal cervical e mover a sonda ligeiramente para obter a melhor eixo longo do colo do útero, em seguida, medindo o comprimento do colo do útero três vezes, colocando os calibres de forma adequada e registrando a distância entre os orifícios interno e externo e, por último, registrando a medição da melhor imagem.
  • Se o comprimento cervical avaliado por ultrassonografia transvaginal for menor que 28 mm ou o valor de Bishop modificado for menor que 7, a paciente receberá 3mg de prostaglandina E2 para amadurecimento cervical pré-indução a ser repetido após 6 horas com no máximo 2 doses. Se o amadurecimento cervical falhar, a cesariana será realizada.
  • Todos os pacientes serão testados por monitoramento cardíaco fetal pré-parto "Teste sem estresse". Isso será considerado reativo se houver duas ou mais acelerações da frequência cardíaca fetal com pico de pelo menos 15 batimentos/min acima da linha de base e duração de 15 segundos ou mais a partir basal, em um período de 20 minutos, com ou sem movimentação fetal sentida pela mãe. Um traçado não reativo será aquele sem acelerações suficientes da frequência cardíaca fetal durante um período de 40 minutos. Qualquer paciente com teste sem estresse não tranquilizador será excluído.
  • A indução bem-sucedida será definida como parto vaginal dentro de 24 horas.
  • Falha na indução após 24 horas indicará cesariana de segmento inferior. A falha na indução será definida como uma incapacidade de atingir a fase ativa do trabalho de parto correspondente a uma dilatação cervical ≥4 cm dentro de 12 horas após o início da ocitocina. A falha no progresso foi definida como nenhuma dilatação cervical durante a fase ativa do trabalho de parto por pelo menos 2 horas ou nenhuma descida da cabeça fetal durante o segundo estágio do trabalho de parto por pelo menos 1 hora, apesar da contração uterina adequada. Isso será considerado uma indicação para cesariana.
  • Nenhum outro agente de indução será administrado quando as contrações uterinas atingirem a frequência de três em dez minutos, cada uma com duração de 30 a 60 segundos com alterações cervicais. Amniotomia e aumento de ocitocina começarão quando a dilatação cervical for > 3 cm.
  • A infusão de ocitocina será preparada colocando-se ampola de 5 UI em 500 ml de Ringer ou Salina para atingir a concentração de 10 ml\minuto.
  • A taxa de infusão será iniciada a uma taxa de 5 miu/ml (cerca de 10 gotas por minuto) e será aumentada no mesmo incremento a cada 20 minutos de acordo com as contrações uterinas.
  • Quando a paciente entrar na fase ativa do trabalho de parto, o exame vaginal será repetido a cada 1-2 horas para saber a taxa de dilatação cervical.
  • Caso o paciente solicite alívio da dor, será utilizada analgesia peridural.
  • A frequência cardíaca fetal será registrada a cada meia hora.
  • O progresso do trabalho de parto será plotado no partograma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams Maternity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 36 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

200 mulheres são todas primigestas entre 37-42 semanas de gestação para quem a indução do trabalho de parto será realizada na vítima do Ain Shams University Maternity Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes nulíparas.
  2. Gravidez única.
  3. Feto vivo com apresentação cefálica.
  4. Ausência de dor de parto.
  5. Idade gestacional 37-42 semanas.
  6. Sem procedimentos cirúrgicos uterinos prévios.
  7. Sem anormalidades de licor.
  8. Peso fetal inferior a 4 kg.

Critério de exclusão:

  1. Apresentação sem vértice.
  2. Cirurgia uterina anterior.
  3. Gravidez múltipla.
  4. Complicações fetais ou maternas que podem causar cesariana.
  5. Anormalidades do licor.
  6. Peso fetal superior a 4 kg.
  7. Índices anormais de Doppler da artéria umbilical ou teste sem esforço.
  8. Pacientes asmáticos ou mulheres com alergia a prostaglandinas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indução do parto
200 mulheres são todas primigestas entre 37-42 semanas de gestação para quem a indução do trabalho de parto será realizada na emergência do Ain Shams University Maternity Hospital. Todos os participantes terão uma avaliação do colo do útero tanto pelo sistema de pontuação de Bishop quanto pela medição transvaginal do comprimento do colo do útero.
cálculo da pontuação modificada de Bishop em números por exame vaginal digital
medição do comprimento do colo do útero por ultra-som transvaginal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento cervical antes da indução do parto
Prazo: 24 horas
comprimento cervical mediano medido por ultrassom transvaginal em centímetros
24 horas
Pontuação do bispo antes da indução do trabalho de parto
Prazo: 72 horas

pontuação mediana de Bishop avaliada por exame vaginal digital como segue:

  1. A dilatação cervical em centímetros receberá pontuação zero se fechada, pontuação 1 se dilatada de 1 a 2 cm, pontuação 2 se dilatada de 3 a 4 cm e pontuação 3 se dilatação de 5 cm ou mais.
  2. O apagamento do colo do útero receberá uma pontuação de zero se 0-30%, uma pontuação de 1 se 40-50%, uma pontuação de 2 se 60-70% e uma pontuação de 3 se 80% ou mais.
  3. A posição da cabeça fetal receberá uma pontuação de zero se -3, uma pontuação de 1 se -2, uma pontuação de 2 se -1 a zero e uma pontuação de 3 se 1 ou mais.
  4. A consistência do colo do útero receberá uma pontuação de zero se firme, uma pontuação de 1 se média e uma pontuação de 2 se mole.
  5. A posição do colo do útero receberá uma pontuação de zero se for posterior, uma pontuação de 1 se estiver na posição intermediária e uma pontuação de 2 se for anterior. Assim, uma pontuação total (soma de todas as pontuações) de zero no mínimo a 10 no máximo pode ser estimada.

Observe que uma pontuação maior que 10 significa que a paciente está em trabalho de parto sem necessidade de indução do parto.

72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sonographic cervical length

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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