Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal længde og biskopscore i præinduktion Cervikal vurdering før indledning af fødsel

19. september 2016 opdateret af: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital

Sammenligning mellem sonografisk cervikal længde og biskopscore i præinduktion cervikal vurdering før indledning af fødsel med hensyn til induktionssucces

Sammenligning mellem sonografisk cervikal længde og biskopscore i præinduktions cervikal vurdering før induktion af fødsel med hensyn til induktionssucces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Type af undersøgelse:

vurdering af nøjagtigheden af ​​diagnostisk test.

Studiemiljø:

Undersøgelsen vil blive udført på Ain Shams university Maternity Hospital på kvinder, der ikke er gravide, når de er indlagt for kausalitet for induktion af fødsel.

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsen vil blive afholdt på 200 kvinder, der alle er primigravida mellem 37-42 ugers svangerskab, til hvem induktion af fødsel vil blive udført på tilskadekomne på Ain Shams University Maternity Hospital.

Alle patienter vil have cervikal vurdering ved modificeret Bishop-score og måling af cervikal længde ved ultralyd.

Plan for induktion af fødsel:

  • Detaljeret og omhyggelig historie vil blive taget fra deltagerne som følger:

    1. Personlig historie: herunder navn, alder, erhverv, bopæl og særlige vaner af medicinsk betydning.
    2. Obstetrisk historie: inklusive svangerskabsalder og regelmæssig svangrepleje.
    3. Tidligere historie: inklusive enhver medicinsk lidelse, f.eks. diabetes mellitus, hypertension eller enhver kirurgisk procedure.
    4. Historie om nuværende graviditet: graviditetens varighed fra sidste menstruation, eventuelle komplikationer, der er opstået eller medicin brugt under graviditeten.
  • Undersøgelse af deltagerne:

    1. Generel undersøgelse: bevidsthedsniveau, vitale data, teint.
    2. Abdominal undersøgelse: fundal niveau, fosterløgn, påvisning af eventuelle livmodersammentrækninger og fosterets hjertefrekvens.
    3. Bækkenundersøgelse: præsenterende del, tilstedeværelse af sprængte membraner og cervikal vurdering med hensyn til cervikal dilatation, udslettelse, station og præsenterende del for at beregne den modificerede Bishop Score.
  • Undersøgelser: komplet blodtælling, blodgruppe, ikke-stresstest.
  • Alle kvinder vil have transvaginal ultralydslyd til vurdering af cervikal længde.
  • Protokol for transvaginal ultralyd vil være som følger:

    1. Patienten vil blive bedt om at annullere.
    2. Vaginal sonde vil blive indsat ved hjælp af direkte visualisering.
    3. Identifikation af blære og fosterpræsenterende del.
    4. Identifikation af unormale fund som placenta previa eller fravær af føtal hjertebevægelse.
    5. Identifikation af midterlinje sagittal plan af livmoderhalsen og se i den proksimale en tredjedel af billedet for det interne cervikale os og derefter trække sonden tilbage, indtil den letteste berøring giver et godt billede af livmoderhalskanalen og bevæge sonden lidt for at få det bedste livmoderhalsens lange akse måler derefter livmoderhalsens længde tre gange ved at placere kaliberne korrekt og registrere afstanden mellem internt og eksternt os og til sidst registreres målingen af ​​det bedste billede.
  • Hvis cervikal længde vurderet ved transvaginal ultralyd er mindre end 28 mm eller modificeret biskopværdi er mindre end 7, vil patienten modtage 3 mg prostaglandin E2 til præ-induktion cervikal modning for at blive gentaget efter 6 timer med maksimalt 2 doser. Ved mislykket modning af livmoderhalsen vil der blive lavet kejsersnit.
  • Alle patienter vil blive testet ved fosterhjertemonitorering før fødslen "Ikke-stresstest". Dette vil blive betragtet som reaktivt, hvis der er to eller flere føtale hjertefrekvensaccelerationer, der topper med mindst 15 slag/min. over baseline og varer i 15 sekunder eller mere fra kl. baseline, inden for en periode på 20 minutter, med eller uden fosterbevægelser mærket af moderen. En ikke-reaktiv sporing vil være en uden tilstrækkelige føtale hjertefrekvensaccelerationer over en 40 minutters periode. Enhver patient med ikke-betryggende ikke-stresstest vil blive udelukket.
  • Vellykket induktion vil blive defineret som vaginal fødsel inden for 24 timer.
  • Mislykket induktion efter 24 timer vil indikere kejsersnit i nedre segment. Mislykket induktion vil blive defineret som manglende evne til at opnå den aktive fase af fødslen svarende til en cervikal dilatation ≥4 cm inden for 12 timer efter påbegyndelse af oxytocin. Svigtende fremskridt blev defineret som ingen cervikal dilatation under den aktive fase af fødslen i mindst 2 timer eller ingen nedstigning af fosterhovedet under fødslens andet trin i mindst 1 time på trods af tilstrækkelig uteruskontraktion. Dette vil blive betragtet som en indikation for kejsersnit.
  • Der vil ikke blive givet yderligere induktionsmiddel, når livmoderkontraktioner når en frekvens på tre på ti minutter, som hver varer 30-60 sekunder med cervikale forandringer. Amniotomi og oxytocinforstørrelse vil begynde, når cervikal udvidelse bliver > 3 cm.
  • Oxytocininfusion vil blive forberedt ved at placere 5 IE ampul i 500 ml Ringer eller saltvand for at opnå en koncentration på 10 ml/minut.
  • Infusionshastigheden vil blive startet med en hastighed på 5 miu/ml (ca. 10 dråber pr. minut) og vil blive øget med samme stigning hvert 20. minut i henhold til uteruskontraktioner.
  • Når patienten er i den aktive fase af fødslen, vil vaginal undersøgelse blive gentaget hver 1-2 time for at kende hastigheden af ​​cervikal dilatation.
  • Hvis patienten anmoder om smertelindring, vil epidural analgesi blive brugt.
  • Fosterets hjertefrekvens vil blive registreret hver halve time.
  • Arbejdets fremskridt vil blive plottet på partogram.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 38 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 kvinder er alle primigravida mellem 37-42 ugers svangerskab, til hvem der vil blive indledt fødsel i tilskadekomne på Ain Shams University Maternity Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nulliparøse patienter.
  2. Singleton graviditet.
  3. Levende foster med cephalic præsentation.
  4. Fravær af veer.
  5. Svangerskabsalder 37-42 uger.
  6. Ingen tidligere livmoderkirurgiske indgreb.
  7. Ingen spiritus abnormiteter.
  8. Fostervægt mindre end 4 kg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-vertex præsentation.
  2. Tidligere livmoderoperation.
  3. Flerfoldsgraviditet.
  4. Foster- eller moderkomplikationer, der kan forårsage kejsersnit.
  5. Alkoholabnormiteter.
  6. Fostervægt mere end 4 kg.
  7. Unormal navlestrengsarterie Doppler-indeks eller ikke-stresstest.
  8. Astmatiske patienter eller kvinder med allergi over for prostaglandiner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indledning af arbejdskraft
200 kvinder er alle primigravida mellem 37-42 ugers svangerskab, og til hvem der vil blive indledt fødsel hos tilskadekomne på Ain Shams Universitets Maternity Hospital. Alle deltagere vil få en vurdering af livmoderhalsen ved hjælp af både Bishops scoresystem og transvaginal måling af livmoderhalslængden.
beregning af ændret Bishop score i tal ved digital vaginal undersøgelse
måling af cervikal længde ved transvaginal ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livmoderhalslængde før induktion af fødsel
Tidsramme: 24 timer
median cervikal længde målt ved transvaginal ultralyd i centimeter
24 timer
Biskopscore før indledning af arbejde
Tidsramme: 72 timer

median Bishop score vurderet ved digital vaginal undersøgelse som følger:

  1. Cervikal dilatation i centimeter vil få en score på nul, hvis den er lukket, en score på 1, hvis 1-2 cm udvidet, en score på 2, hvis 3-4 cm dilateret og en score på 3, hvis 5 cm eller mere dilatation.
  2. Udslettelse af livmoderhalsen vil få en score på nul hvis 0-30%, en score på 1 hvis 40-50%, en score på 2 hvis 60-70% og en score på 3 hvis 80% eller mere.
  3. Station for fosterhoved vil få en score på nul hvis -3, en score på 1 hvis -2, en score på 2 hvis -1 til nul og en score på 3 hvis 1 eller mere.
  4. Konsistensen af ​​livmoderhalsen vil få en score på nul, hvis den er fast, en score på 1, hvis den er medium og en score på 2, hvis den er blød.
  5. Livmoderhalsens position vil blive givet en score på nul hvis posterior, en score på 1 hvis midterste position og en score på 2 hvis anterior. Så en samlet score (summen af ​​alle scores) på minimum nul til maksimalt 10 kan estimeres.

Bemærk, at en score på mere end 10 betyder, at patienten er i fødsel og ikke har behov for induktion af veer.

72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2016

Først opslået (Skøn)

29. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • sonographic cervical length

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal dystoci

Kliniske forsøg med Biskop score

3
Abonner