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Longueur cervicale et score de Bishop dans l'évaluation cervicale préinduction avant le déclenchement du travail

19 septembre 2016 mis à jour par: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital

Comparaison entre la longueur cervicale échographique et le score de Bishop dans l'évaluation cervicale pré-induction avant l'induction du travail en ce qui concerne le succès de l'induction

Comparaison entre la longueur cervicale échographique et le score de Bishop dans l'évaluation cervicale préinduction avant l'induction du travail en ce qui concerne le succès de l'induction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Type d'étude :

évaluation de l'exactitude du test de diagnostic.

Cadre d'étude :

L'étude sera réalisée à la Maternité universitaire Ain Shams sur des femmes nullipares à terme admises en causalité pour déclenchement du travail.

Population étudiée :

L'étude se déroulera sur 200 femmes toutes primigestes entre 37 et 42 semaines de gestation chez qui l'induction du travail sera réalisée chez la victime de la maternité de l'hôpital universitaire Ain Shams.

Tous les patients auront une évaluation cervicale par score de Bishop modifié et une mesure de la longueur cervicale par échographie.

Plan de déclenchement du travail :

  • Un historique détaillé et soigneux sera tiré des participants comme suit :

    1. Antécédents personnels : y compris le nom, l'âge, la profession, la résidence et les habitudes particulières d'importance médicale.
    2. Antécédents obstétricaux : y compris l'âge gestationnel et les soins prénatals réguliers.
    3. Antécédents : y compris tout trouble médical, par exemple le diabète sucré, l'hypertension ou toute intervention chirurgicale.
    4. Antécédents de grossesse actuelle : durée de la grossesse depuis la dernière période menstruelle, toute complication survenue ou tout médicament utilisé pendant la grossesse.
  • Examen des participants :

    1. Examen général : niveau de conscience, données vitales, teint.
    2. Examen abdominal : niveau fundique, mensonge du fœtus, détection d'éventuelles contractions utérines et rythme cardiaque fœtal.
    3. Examen pelvien : présentation de la pièce, présence de membranes rompues et évaluation cervicale en ce qui concerne la dilatation cervicale, l'effacement, la station et la présentation de la pièce pour calculer le score de Bishop modifié.
  • Investigations : numération globulaire complète, groupe sanguin, test sans stress.
  • Toutes les femmes auront une échographie trans-vaginale pour évaluer la longueur cervicale.
  • Le protocole d'échographie trans-vaginale sera le suivant :

    1. Le patient sera invité à uriner.
    2. La sonde vaginale sera insérée en utilisant la visualisation directe.
    3. Identification de la vessie et de la présentation fœtale.
    4. Identification de résultats anormaux comme placenta praevia ou absence de mouvement cardiaque fœtal.
    5. Identification du plan sagittal médian du col de l'utérus et recherche dans le tiers proximal de l'image de l'orifice cervical interne, puis retrait de la sonde jusqu'à ce que le contact le plus léger fournisse une bonne image du canal cervical et déplacement léger de la sonde pour obtenir le meilleur grand axe du col puis mesurer trois fois la longueur cervicale en plaçant les calibres de manière appropriée et en enregistrant la distance entre l'orifice interne et externe puis en enregistrant enfin la mesure de la meilleure image.
  • Si la longueur cervicale évaluée par échographie trans-vaginale est inférieure à 28 mm ou si la valeur Bishop modifiée est inférieure à 7, la patiente recevra 3 mg de prostaglandine E2 pour la maturation cervicale pré-induction à répéter après 6 heures avec un maximum de 2 doses. En cas d'échec de la maturation cervicale, une césarienne sera pratiquée.
  • Tous les patients seront testés par surveillance cardiaque fœtale antepartum "Test sans stress".Ceci sera considéré comme réactif s'il y a deux ou plusieurs accélérations de la fréquence cardiaque fœtale culminant à au moins 15 battements / min au-dessus de la ligne de base et durant 15 secondes ou plus à partir de de base, sur une période de 20 minutes, avec ou sans mouvement fœtal ressenti par la mère. Un tracé non réactif sera un tracé sans accélérations suffisantes du rythme cardiaque fœtal sur une période de 40 minutes. Tout patient avec un test de non stress non rassurant sera exclu.
  • Une induction réussie sera définie comme un accouchement vaginal dans les 24 heures.
  • L'échec de l'induction après 24 heures indiquera une césarienne du segment inférieur. L'échec de l'induction sera défini comme une incapacité à atteindre la phase active du travail correspondant à une dilatation cervicale ≥ 4 cm dans les 12 heures suivant le début de l'ocytocine. L'échec de la progression était défini comme l'absence de dilatation cervicale pendant la phase active du travail pendant au moins 2 heures ou l'absence de descente de la tête fœtale pendant la deuxième phase du travail pendant au moins 1 heure malgré une contraction utérine adéquate. Ceci sera considéré comme une indication pour l'accouchement par césarienne.
  • Aucun autre agent d'induction ne sera administré lorsque les contractions utérines atteignent une fréquence de trois en dix minutes, chacune durant 30 à 60 secondes avec des changements cervicaux. L'amniotomie et l'augmentation à l'ocytocine commenceront lorsque la dilatation cervicale deviendra > 3 cm.
  • La perfusion d'ocytocine sera préparée en plaçant une ampoule de 5 UI dans 500 ml de Ringer ou de solution saline pour atteindre une concentration de 10 ml/minute.
  • Le débit de perfusion débutera à un débit de 5 miu/ml (environ 10 gouttes par minute) et sera augmenté au même rythme toutes les 20 minutes en fonction des contractions utérines.
  • Lorsque la patiente entre dans la phase active du travail, l'examen vaginal sera répété toutes les 1 à 2 heures pour connaître le taux de dilatation cervicale.
  • Si le patient demande un soulagement de la douleur, une analgésie péridurale sera utilisée.
  • La fréquence cardiaque fœtale sera enregistrée toutes les demi-heures.
  • La progression du travail sera tracée sur le partogramme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams Maternity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 38 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

200 femmes sont toutes primigestes entre 37 et 42 semaines de gestation à qui l'induction du travail sera effectuée chez le blessé de la maternité universitaire d'Ain Shams

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes nullipares.
  2. Grossesse unique.
  3. Fœtus vivant à présentation céphalique.
  4. Absence de douleurs de travail.
  5. Âge gestationnel 37-42 semaines.
  6. Aucune intervention chirurgicale utérine antérieure.
  7. Aucune anomalie de l'alcool.
  8. Poids fœtal inférieur à 4 kilogrammes.

Critère d'exclusion:

  1. Présentation sans sommet.
  2. Chirurgie utérine antérieure.
  3. Grossesse multiple.
  4. Complications fœtales ou maternelles pouvant entraîner une césarienne.
  5. Anomalies de l'alcool.
  6. Poids fœtal supérieur à 4 kilogrammes.
  7. Indices Doppler anormaux de l'artère ombilicale ou test de non-stress.
  8. Patients asthmatiques ou femmes allergiques aux prostaglandines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déclenchement du travail
200 femmes sont toutes primigestes entre 37 et 42 semaines de gestation à qui l'induction du travail sera effectuée dans la salle d'urgence de la maternité universitaire d'Ain Shams. Tous les participants auront une évaluation du col de l'utérus par le système de score Bishop et la mesure transvaginale de la longueur cervicale.
calcul du score de Bishop modifié en chiffres par toucher vaginal
mesure de la longueur cervicale par échographie trans-vaginale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur cervicale avant le déclenchement du travail
Délai: 24 heures
longueur cervicale médiane mesurée par échographie transvaginale en centimètres
24 heures
Score de Bishop avant le déclenchement du travail
Délai: 72 heures

score médian de Bishop évalué par toucher vaginal comme suit :

  1. La dilatation cervicale en centimètres recevra un score de zéro si fermé, un score de 1 si dilaté de 1-2 cm, un score de 2 si dilaté de 3-4 cm et un score de 3 si dilataion de 5 cm ou plus.
  2. L'effacement du col recevra un score de zéro si 0-30%, un score de 1 si 40-50%, un score de 2 si 60-70% et un score de 3 si 80% ou plus.
  3. La station de la tête fœtale recevra un score de zéro si -3, un score de 1 si -2, un score de 2 si -1 à zéro et un score de 3 si 1 ou plus.
  4. La consistance du col recevra une note de zéro si ferme, une note de 1 si moyenne et une note de 2 si molle.
  5. La position du col recevra un score de zéro s'il est postérieur, un score de 1 s'il est en position médiane et un score de 2 s'il est antérieur. Ainsi, un score total (somme de tous les scores) de zéro au minimum à 10 au maximum peut être estimé.

Notez qu'un score supérieur à 10 signifie que la patiente est en travail et qu'elle n'a pas besoin d'induction du travail.

72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2016

Première publication (Estimation)

29 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • sonographic cervical length

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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