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Longitud cervical y puntuación de obispo en la evaluación cervical previa a la inducción antes de la inducción del trabajo de parto

19 de septiembre de 2016 actualizado por: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital

Comparación entre la longitud cervical ecográfica y la puntuación de Bishop en la evaluación cervical previa a la inducción antes de la inducción del trabajo de parto en relación con el éxito de la inducción

Comparación entre la longitud cervical ecográfica y la puntuación de Bishop en la evaluación cervical previa a la inducción antes de la inducción del trabajo de parto con respecto al éxito de la inducción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Tipo de estudio:

evaluación de la exactitud de la prueba diagnóstica.

Entorno de estudio:

El estudio se realizará en el hospital de maternidad de la universidad de Ain Shams en mujeres nulíparas a término admitidas en causalidad para la inducción del parto.

Población de estudio:

El estudio se llevará a cabo en 200 mujeres, todas primigrávidas entre 37 y 42 semanas de gestación, a quienes se les realizará la inducción del trabajo de parto en el hospital de urgencias de la Maternidad de la Universidad de Ain Shams.

A todos los pacientes se les realizará una evaluación del cuello uterino mediante la puntuación de Bishop modificada y la medición de la longitud del cuello uterino mediante ecografía.

Plan de inducción del parto:

  • Se tomará un historial detallado y cuidadoso de los participantes de la siguiente manera:

    1. Antecedentes personales: incluyendo nombre, edad, ocupación, residencia y hábitos especiales de importancia médica.
    2. Antecedentes obstétricos: incluida la edad gestacional y la atención prenatal periódica.
    3. Antecedentes: incluyendo cualquier trastorno médico, por ejemplo, diabetes mellitus, hipertensión o cualquier procedimiento quirúrgico.
    4. Antecedentes del embarazo actual: duración del embarazo desde el último período menstrual, cualquier complicación ocurrida o cualquier medicamento utilizado durante el embarazo.
  • Examen de los participantes:

    1. Exploración general: nivel de conciencia, datos vitales, complexión.
    2. Examen abdominal: nivel del fondo, posición del feto, detección de contracciones uterinas y frecuencia cardíaca fetal.
    3. Examen pélvico: parte de presentación, presencia de ruptura de membranas y evaluación cervical en cuanto a dilatación cervical, borramiento, estación y parte de presentación para calcular la puntuación de Bishop modificada.
  • Investigaciones: hemograma completo, grupo sanguíneo, prueba no estresante.
  • A todas las mujeres se les realizará una ecografía transvaginal para la evaluación de la longitud del cuello uterino.
  • El protocolo de la ecografía transvaginal será el siguiente:

    1. Se le pedirá al paciente que anule.
    2. Se insertará una sonda vaginal mediante visualización directa.
    3. Identificación de la vejiga y la presentación fetal.
    4. Identificación de hallazgos anormales como placenta previa o ausencia de movimiento cardíaco fetal.
    5. Identificación del plano sagital de la línea media del cuello uterino y búsqueda del orificio interno del cuello uterino en el tercio proximal de la imagen, luego tirando hacia atrás de la sonda hasta que el toque más ligero proporcione una buena imagen del canal cervical y moviendo la sonda ligeramente para obtener la mejor eje largo del cuello uterino luego midiendo la longitud cervical tres veces colocando los calibres apropiadamente y registrando la distancia entre el orificio interno y externo y finalmente registrando la medición de la mejor imagen.
  • Si la longitud cervical evaluada por ecografía transvaginal es inferior a 28 mm o el valor de Bishop modificado es inferior a 7, la paciente recibirá 3 mg de prostaglandina E2 para la maduración cervical previa a la inducción que se repetirá después de 6 horas con un máximo de 2 dosis. Si falla la maduración cervical, se realizará una cesárea.
  • A todas las pacientes se les realizará una prueba de monitoreo cardíaco fetal anteparto "prueba sin estrés". Esto se considerará reactivo si hay dos o más aceleraciones de la frecuencia cardíaca fetal que alcanzan un máximo de al menos 15 latidos/min por encima de la línea de base y duran 15 segundos o más desde línea de base, dentro de un período de 20 minutos, con o sin movimiento fetal sentido por la madre. Un trazado no reactivo será uno sin suficientes aceleraciones de la frecuencia cardíaca fetal durante un período de 40 minutos. Se excluirá a cualquier paciente con prueba de estrés no tranquilizadora.
  • La inducción exitosa se define como el parto vaginal dentro de las 24 horas.
  • La inducción fallida después de 24 horas indicará una cesárea del segmento inferior. La inducción fallida se definirá como la incapacidad de alcanzar la fase activa del trabajo de parto correspondiente a una dilatación cervical ≥4 cm dentro de las 12 horas posteriores al inicio de la oxitocina. El fracaso del progreso se definió como ausencia de dilatación cervical durante la fase activa del trabajo de parto durante al menos 2 horas o ausencia de descenso de la cabeza fetal durante la segunda etapa del trabajo de parto durante al menos 1 hora a pesar de la contracción uterina adecuada. Esto se considerará una indicación para el parto por cesárea.
  • No se administrará ningún agente de inducción adicional cuando las contracciones uterinas alcancen una frecuencia de tres en diez minutos cada una con una duración de 30 a 60 segundos con cambios cervicales. La amniotomía y el refuerzo con oxitocina comenzarán cuando la dilatación del cuello uterino sea > 3 cm.
  • La infusión de oxitocina se preparará colocando una ampolla de 5 UI en 500 ml de Ringer o solución salina para lograr una concentración de 10 ml/minuto.
  • La velocidad de infusión se iniciará a una velocidad de 5 miu/ml (alrededor de 10 gotas por minuto) y se incrementará en el mismo incremento cada 20 minutos de acuerdo con las contracciones uterinas.
  • Cuando la paciente entre en la fase activa del trabajo de parto, se repetirá el examen vaginal cada 1-2 horas para conocer la tasa de dilatación cervical.
  • Si el paciente solicita alivio del dolor, se utilizará analgesia epidural.
  • La frecuencia cardíaca fetal se registrará cada media hora.
  • El progreso del trabajo de parto se trazará en el partograma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams Maternity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 36 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

200 mujeres todas son primigrávidas entre 37-42 semanas de gestación a quienes se les realizará la inducción del trabajo de parto en el hospital de urgencias del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes nulíparas.
  2. Embarazo único.
  3. Feto vivo con presentación cefálica.
  4. Ausencia de dolores de parto.
  5. Edad gestacional 37-42 semanas.
  6. Sin procedimientos quirúrgicos uterinos previos.
  7. Sin anomalías en el licor.
  8. Peso fetal inferior a 4 kilogramos.

Criterio de exclusión:

  1. Presentación sin vértice.
  2. Cirugía uterina previa.
  3. Embarazo múltiple.
  4. Complicaciones fetales o maternas que pueden causar cesárea.
  5. Anormalidades del licor.
  6. Peso fetal superior a 4 kilogramos.
  7. Índices Doppler de la arteria umbilical anormales o prueba sin estrés.
  8. Pacientes asmáticos o mujeres con alergia a las prostaglandinas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inducción del parto
200 mujeres todas son primigrávidas entre 37-42 semanas de gestación a quienes se les realizará la inducción del trabajo de parto en el hospital de urgencias de la Maternidad de la Universidad de Ain Shams. A todas las participantes se les realizará una evaluación del cuello uterino mediante el sistema de puntuación de Bishop y la medición transvaginal de la longitud del cuello uterino.
cálculo de la puntuación de Bishop modificada en números mediante examen vaginal digital
medir la longitud del cuello uterino por ecografía transvaginal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud cervical antes de la inducción del parto
Periodo de tiempo: 24 horas
mediana de la longitud cervical medida por ecografía transvaginal en centímetros
24 horas
Puntaje de Bishop antes de la inducción del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 72 horas

mediana de la puntuación de Bishop evaluada mediante examen vaginal digital de la siguiente manera:

  1. A la dilatación cervical en centímetros se le dará una puntuación de cero si está cerrada, una puntuación de 1 si está dilatada entre 1 y 2 cm, una puntuación de 2 si está dilatada entre 3 y 4 cm y una puntuación de 3 si tiene una dilatación de 5 cm o más.
  2. El borramiento del cuello uterino recibirá una puntuación de cero si es del 0 al 30 %, una puntuación de 1 si es del 40 al 50 %, una puntuación de 2 si es del 60 al 70 % y una puntuación de 3 si es del 80 % o más.
  3. La estación de la cabeza fetal recibirá una puntuación de cero si -3, una puntuación de 1 si -2, una puntuación de 2 si -1 a cero y una puntuación de 3 si 1 o más.
  4. La consistencia del cuello uterino recibirá una puntuación de cero si es firme, una puntuación de 1 si es media y una puntuación de 2 si es suave.
  5. La posición del cuello uterino recibirá una puntuación de cero si es posterior, una puntuación de 1 si es una posición media y una puntuación de 2 si es anterior. Por lo tanto, se puede estimar una puntuación total (suma de todas las puntuaciones) de cero como mínimo a 10 como máximo.

Tenga en cuenta que una puntuación superior a 10 significa que la paciente está en trabajo de parto y no necesita inducción del trabajo de parto.

72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • sonographic cervical length

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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