이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

분만 유도 전 자궁경부 평가에서 자궁경부 길이 및 비숍 점수

2016년 9월 19일 업데이트: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital

유도 성공에 따른 분만 유도 전 유도전 자궁경부 평가에서 초음파 자궁경부 길이와 Bishop 점수의 비교

분만 유도 전 유도전 자궁경부 평가에서 초음파 자궁경부 길이와 Bishop 점수의 유도 성공 여부 비교.

연구 개요

상세 설명

연구 유형:

진단 검사의 정확도 평가.

연구 설정:

이 연구는 Ain Shams 대학 산부인과 병원에서 유도 분만을 위해 인과 관계가 인정된 만삭의 초산 여성을 대상으로 수행됩니다.

연구 인구:

이 연구는 Ain Shams University Maternity Hospital의 부상자에서 분만 유도가 수행될 임신 37-42주 사이의 초임산부 여성 200명을 대상으로 진행됩니다.

모든 환자는 수정된 Bishop 점수로 자궁경부 평가를 받고 초음파로 자궁경부 길이를 측정합니다.

분만 유도 계획:

  • 다음과 같이 참가자로부터 상세하고 신중한 기록을 가져옵니다.

    1. 개인 이력: 이름, 나이, 직업, 거주지 및 의학적 중요성이 있는 특별한 습관을 포함합니다.
    2. 산과 병력: 재태 연령 및 정기적인 산전 관리를 포함합니다.
    3. 과거 병력: 모든 의학적 장애(예: 당뇨병, 고혈압 또는 수술 절차 포함).
    4. 현재 임신 ​​이력: 마지막 생리 기간부터 임신 기간, 발생한 합병증 또는 임신 중 사용한 약물.
  • 참가자 검사:

    1. 일반 검사: 의식 수준, 활력 데이터, 안색.
    2. 복부 검사: 기저부 수준, 태아의 거짓말, 자궁 수축 감지 및 태아 심박수.
    3. 골반 검사: 수정된 비숍 점수를 계산하기 위해 제시된 부분, 파열된 막의 존재 및 자궁경부 확장, 소실, 역 및 제시된 부분에 관한 자궁경부 평가.
  • 조사: 전체 혈구 수, 혈액형, 비 스트레스 테스트.
  • 모든 여성은 자궁경부 길이를 평가하기 위해 경질 초음파를 듣게 됩니다.
  • 경질 초음파의 프로토콜은 다음과 같습니다.

    1. 환자에게 무효화를 요청합니다.
    2. 직접 시각화를 사용하여 질 탐침을 삽입합니다.
    3. 방광 및 태아 제시 부분의 식별.
    4. 전치 태반 또는 태아 심장 운동의 부재로 비정상 소견 확인.
    5. 자궁경부의 정중선 시상면을 식별하고 이미지의 근위 1/3에서 내부 자궁경부 OS를 찾은 다음 가장 가벼운 터치가 자궁경관의 좋은 이미지를 제공할 때까지 프로브를 뒤로 당기고 최상의 결과를 얻기 위해 프로브를 약간 움직입니다. 자궁경부의 장축을 측정한 후 칼리버를 적절하게 배치하여 자궁경부 길이를 3회 측정하고 내부와 외부 OS 사이의 거리를 기록하고 마지막으로 최상의 이미지 측정값을 기록합니다.
  • 경질 초음파로 평가한 자궁경부 길이가 28mm 미만이거나 수정된 ​​비숍 값이 7 미만인 경우, 환자는 6시간 후 최대 2회 용량으로 반복될 사전 유도 자궁경부 성숙을 위해 3mg 프로스타글란딘 E2를 투여받습니다. 자궁경관 성숙에 실패하면 제왕절개를 시행합니다.
  • 모든 환자는 분만 전 태아 심장 모니터링 "비 스트레스 테스트"로 테스트됩니다. 기준선보다 최소 15회/분 이상 정점에 도달하고 15초 이상 지속되는 태아 심박수 가속이 2개 이상 있는 경우 이는 반응성으로 간주됩니다. 기준선, 20분 이내, 산모가 느끼는 태아의 움직임이 있거나 없는 상태. 비반응성 추적은 40분 동안 충분한 태아 심박수 가속이 없는 추적입니다. 안심이 되지 않는 비 스트레스 검사를 받은 모든 환자는 제외됩니다.
  • 성공적인 유도는 24시간 이내에 질분만으로 정의됩니다.
  • 24시간 후 유도 실패는 하부 분절 제왕절개를 나타냅니다. 분만 실패는 옥시토신 투여 시작 후 12시간 이내에 자궁경부가 4cm 이상 확장되는 분만 활성 단계를 달성할 수 없는 것으로 정의됩니다. 진행 실패는 분만 활성 단계에서 최소 2시간 동안 자궁경부 확장이 없거나 적절한 자궁 수축에도 불구하고 분만 2단계에서 최소 1시간 동안 태아 머리가 내려오지 않는 경우로 정의했습니다. 이것은 제왕 절개의 징후로 간주됩니다.
  • 자궁 수축이 자궁경부 변화와 함께 각각 30-60초 동안 지속되는 10분에 3번의 빈도에 도달하면 더 이상의 유도제는 제공되지 않습니다. 자궁경부 확장이 > 3cm가 되면 양막절개술과 옥시토신 증강이 시작됩니다.
  • 옥시토신 주입은 분당 10ml의 농도를 달성하기 위해 500ml 링거 또는 식염수에 5IU 앰플을 넣어 준비합니다.
  • 주입 속도는 5miu/ml(분당 약 10방울)의 속도로 시작하고 자궁 수축에 따라 20분마다 같은 증분으로 증가합니다.
  • 환자가 진통이 시작되면 질 검사를 1~2시간마다 반복하여 자궁경부 확장 속도를 확인합니다.
  • 환자가 통증 완화를 요청하면 경막외 진통제가 사용됩니다.
  • 태아 심박수는 30분마다 기록됩니다.
  • 노동 진행 상황은 파트그램에 표시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아인샴스대학교 산부인과 병원에서 분만유도를 시행할 임신 37~42주 초임산부 여성 200명

설명

포함 기준:

  1. 무산소 환자.
  2. 싱글톤 임신.
  3. 두부 프리젠 테이션을 가진 살아있는 태아.
  4. 노동 고통의 부재.
  5. 재태 연령 37-42주.
  6. 이전 자궁 수술 절차가 없습니다.
  7. 주류 이상 없음.
  8. 태아 체중이 4kg 미만입니다.

제외 기준:

  1. 비정점 프리젠테이션.
  2. 이전 자궁 수술.
  3. 다태임신.
  4. 제왕절개를 유발할 수 있는 태아 또는 산모의 합병증.
  5. 주류 이상.
  6. 태아 체중이 4kg 이상입니다.
  7. 비정상적인 제대 동맥 도플러 지수 또는 비 스트레스 테스트.
  8. 프로스타글란딘에 알레르기가 있는 천식 환자 또는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
분만 유도
200명의 여성은 모두 임신 37-42주 사이의 초임산부로 아인샴스 대학 산부인과 병원에서 분만 유도를 시행할 예정입니다. 모든 참가자는 Bishop 점수 시스템과 경질경부 길이 측정을 통해 자궁경부를 평가하게 됩니다.
디지털 질 검사에 의한 수정된 비숍 점수의 숫자 계산
경질 초음파로 자궁경부 길이 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 유도 전 경부 길이
기간: 24 시간
경질 초음파로 측정한 중앙 자궁경부 길이(센티미터)
24 시간
노동 유도 전 비숍 점수
기간: 72시간

다음과 같이 디지털 질 검사로 평가한 중간 비숍 점수:

  1. 자궁경부 확장은 폐쇄된 경우 0점, 1-2cm 확장된 경우 1점, 3-4cm 확장된 경우 2점, 5cm 이상 확장된 경우 3점입니다.
  2. 자궁경부의 소실은 0-30%인 경우 0점, 40-50%인 경우 1점, 60-70%인 경우 2점, 80% 이상인 경우 3점을 부여합니다.
  3. 태아 머리 위치는 -3이면 0점, -2이면 1점, -1에서 0까지이면 2점, 1 이상이면 3점입니다.
  4. 자궁 경부의 일관성은 단단한 경우 0점, 중간인 경우 1점, 부드러운 경우 2점을 부여합니다.
  5. 자궁경부의 위치는 후방이면 0점, 중간이면 1점, 전방이면 2점을 부여한다. 따라서 최소 0에서 최대 10의 총점(모든 점수의 합)을 추정할 수 있습니다.

10점 이상의 점수는 환자가 진통 유도가 필요하지 않은 진통 중임을 의미합니다.

72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sonographic cervical length

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다