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オトガイ舌筋強度とOSAS (EatonOSAS)

2024年1月4日 更新者:University of New Mexico

閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)における定量的なオトガイ舌筋力は、いびき障害、口腔器具治療反応性、およびCPAP反応性を有する被験者の臨床スペクトルで定義されます。

いびき障害、口腔器具療法応答性、および CPAP 応答性を有する被験者の臨床スペクトルで定義された、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) における量的顎舌筋強度

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

睡眠時無呼吸症候群の 4 つの臨床段階のそれぞれにおけるオトガイ舌筋力の正規分布領域を統計分析によって説明する。そして、回帰分析により、オトガイ舌筋強度の低下とOSASの臨床段階の進行との間の逆相関の可能性を探ります。

1.3。 OSAS の臨床スペクトル内に「被験者の部分集団」が存在するという仮説を検証すること。男性の閉塞性睡眠時無呼吸症候群につながる可能性のある病態生理学的経路が異なるにもかかわらず、オトガイ舌筋の筋力の低下が共通の要素である可能性があります。 1.4。 したがって、この提案の主要な仮説は、「オトガイ舌筋力は閉塞性睡眠時無呼吸の病状と逆相関する」というものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • Clinical Translational Science Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この最初のパイロット調査では、最大 70 人の個人をスクリーニングして、ステージ 3 からグループごとに 22 人の被験者の必要な登録を取得します。CPAP 照会 OSAS。およびペアの正常な対照被験者

説明

包含基準:

  • 年齢 20~40 歳 BMI 18~25 非喫煙歴があり、現在最低 6 か月間使用していない 最低 6 か月間、無煙たばこ製品 (電子タバコを含む) を使用していない 被験者および寝室で睡眠時のいびきが報告されていない」コンパニオン」 活動的/運動的であると自称する (つまり、 定期的なハイキング、ウォーキング、ジョギング、ランニング、アクティブなスポーツ (バレーボール、サッカーなど)日中の眠気を測定する方法: Epworth Sleepiness Scale; SLEEP 14:450-5, 1991)。 クラス1の身体検査マランパティスコア(Nuckton、TJ、et al:身体検査)

検査: OSAS の独立した予測因子としての Mallampati スコア。スリープ 29:

903-908、2006)。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
OSAS科目
CPAP紹介OSAS
リスクのない被験者
ペアの正常対照被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頤舌筋力
時間枠:1回のクリニック訪問
舌力の定量測定
1回のクリニック訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philip Eaton, MD、University of New Mexico

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月29日

最初の投稿 (推定)

2016年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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