- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02695667
Genioglossus Fuerza y SAOS (EatonOSAS)
Fuerza muscular cuantitativa geniglosa en la apnea obstructiva del sueño (SAOS) definida en el espectro clínico de sujetos con alteraciones del ronquido, que responden a la terapia con aparatos orales y que responden a CPAP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Describir mediante análisis estadístico el dominio de distribución normal de la fuerza del músculo geniogloso en cada una de las cuatro etapas clínicas de la apnea del sueño; y, mediante análisis de regresión, explorar la posibilidad de una relación inversa entre la disminución de la fuerza del geniogloso y la progresión de las etapas clínicas del SAOS.
1.3. Probar la hipótesis de que existe una "subpoblación de sujetos" dentro del espectro clínico del SAOS, en los que la disminución de la fuerza del músculo geniogloso puede representar un elemento común a pesar de las posibles vías fisiopatológicas diferentes que conducen a la apnea obstructiva del sueño en el hombre. 1.4. La principal hipótesis de esta propuesta es, por lo tanto, que "la fuerza del geniogloso está inversamente correlacionada con la patología de la apnea obstructiva del sueño".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Clinical Translational Science Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-40 años inclusive IMC 18-25 Historial de no fumar y sin uso actual durante un mínimo de 6 meses No productos de tabaco sin humo (incluidos los cigarrillos electrónicos) durante un mínimo de 6 meses No roncar durante el sueño informado por sujeto y por dormitorio " compañero" Autodescrito como activo/atlético (es decir, caminatas regulares, caminatas, trotar, correr, deportes activos, como voleibol, fútbol, etc.) Autodescrito como saludable, sin enfermedad conocida o enfermedad reciente Autocompletado Escala de somnolencia de Epworth de <6 (Johns, MW, A new método para medir la somnolencia diurna: la escala de somnolencia de Epworth; SLEEP 14:450-5, 1991). Examen físico Puntuación de Mallampati de clase 1 (Nuckton, TJ, et al: Physical
Examen: puntuación de Mallampati como predictor independiente de SAOS; SUEÑO 29:
903-908, 2006).
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos SAOS
SAOS de remisión de CPAP
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Sujetos sin riesgo
sujetos de control normales emparejados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza geniogloso
Periodo de tiempo: visita única a la clínica
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medición cuantitativa de la fuerza de la lengua
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visita única a la clínica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Eaton, MD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-120
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