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Genioglossus Fuerza y ​​SAOS (EatonOSAS)

4 de enero de 2024 actualizado por: University of New Mexico

Fuerza muscular cuantitativa geniglosa en la apnea obstructiva del sueño (SAOS) definida en el espectro clínico de sujetos con alteraciones del ronquido, que responden a la terapia con aparatos orales y que responden a CPAP.

Fuerza cuantitativa del músculo geniogloso en la apnea obstructiva del sueño (AOS) definida en el espectro clínico de sujetos con alteración de los ronquidos, respuesta a la terapia con aparatos orales y respuesta a CPAP

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Describir mediante análisis estadístico el dominio de distribución normal de la fuerza del músculo geniogloso en cada una de las cuatro etapas clínicas de la apnea del sueño; y, mediante análisis de regresión, explorar la posibilidad de una relación inversa entre la disminución de la fuerza del geniogloso y la progresión de las etapas clínicas del SAOS.

1.3. Probar la hipótesis de que existe una "subpoblación de sujetos" dentro del espectro clínico del SAOS, en los que la disminución de la fuerza del músculo geniogloso puede representar un elemento común a pesar de las posibles vías fisiopatológicas diferentes que conducen a la apnea obstructiva del sueño en el hombre. 1.4. La principal hipótesis de esta propuesta es, por lo tanto, que "la fuerza del geniogloso está inversamente correlacionada con la patología de la apnea obstructiva del sueño".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Clinical Translational Science Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Esta investigación piloto inicial evaluará hasta 70 personas para obtener la inscripción necesaria de 22 sujetos por grupo de la Etapa tres: remisión CPAP OSAS; y sujetos de control normales emparejados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-40 años inclusive IMC 18-25 Historial de no fumar y sin uso actual durante un mínimo de 6 meses No productos de tabaco sin humo (incluidos los cigarrillos electrónicos) durante un mínimo de 6 meses No roncar durante el sueño informado por sujeto y por dormitorio " compañero" Autodescrito como activo/atlético (es decir, caminatas regulares, caminatas, trotar, correr, deportes activos, como voleibol, fútbol, ​​etc.) Autodescrito como saludable, sin enfermedad conocida o enfermedad reciente Autocompletado Escala de somnolencia de Epworth de <6 (Johns, MW, A new método para medir la somnolencia diurna: la escala de somnolencia de Epworth; SLEEP 14:450-5, 1991). Examen físico Puntuación de Mallampati de clase 1 (Nuckton, TJ, et al: Physical

Examen: puntuación de Mallampati como predictor independiente de SAOS; SUEÑO 29:

903-908, 2006).

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos SAOS
SAOS de remisión de CPAP
Sujetos sin riesgo
sujetos de control normales emparejados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza geniogloso
Periodo de tiempo: visita única a la clínica
medición cuantitativa de la fuerza de la lengua
visita única a la clínica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip Eaton, MD, University of New Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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