- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02695667
Genioglossus-Stärke und OSAS (EatonOSAS)
Quantitative genioglossale Muskelkraft bei obstruktiver Schlafapnoe (OSAS), definiert im klinischen Spektrum von Patienten mit Schnarchstörung, ansprechend auf orale Gerätetherapie und ansprechend auf CPAP.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beschreibung der Normalverteilungsdomäne der Genioglossus-Muskelkraft durch statistische Analyse in jedem der vier klinischen Stadien der Schlafapnoe; und durch Regressionsanalyse die Möglichkeit einer umgekehrten Beziehung zwischen abnehmender Genioglossus-Stärke und Fortschreiten der klinischen Stadien von OSAS zu untersuchen.
1.3. Es sollte die Hypothese getestet werden, dass eine „Subpopulation von Probanden“ innerhalb des klinischen Spektrums von OSAS existiert, bei der die abnehmende Stärke des Genioglossus-Muskels trotz unterschiedlicher möglicher pathophysiologischer Wege, die zu obstruktiver Schlafapnoe beim Menschen führen, ein gemeinsames Element darstellen könnte. 1.4. Die Haupthypothese dieses Vorschlags lautet somit, dass "Genioglossus-Stärke umgekehrt mit obstruktiver Schlafapnoe-Pathologie korreliert ist".
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- Clinical Translational Science Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20–40 Jahre, einschließlich BMI 18–25 Nichtraucher in der Vorgeschichte und kein aktueller Konsum seit mindestens 6 Monaten Keine rauchfreien Tabakprodukte (einschließlich E-Zigaretten) seit mindestens 6 Monaten Kein Schlaf Schnarchen nach Proband und Schlafzimmer gemeldet Begleiter" Beschreibt sich selbst als aktiv/athletisch (d. h. regelmäßige Wanderungen, Spaziergänge, Joggen, Laufen, aktive Sportarten wie Volleyball, Fußball usw.) Selbstbeschrieben als gesund, ohne bekannte Krankheit oder kürzliche Erkrankung Selbst ausgefüllte Epworth-Müdigkeitsskala von <6 (Johns, MW, A neu Methode zur Messung der Tagesschläfrigkeit: die Epworth-Schläfrigkeitsskala; SLEEP 14:450-5, 1991). Physical Examination Mallampati Score of Class 1 (Nuckton, TJ, et al: Physical
Prüfung: Mallampati-Score als unabhängiger Prädiktor für OSAS; SCHLAF 29:
903-908, 2006).
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
OSAS-Fächer
CPAP-Überweisung OSAS
|
|
Risikofreie Themen
gepaarte normale Kontrollpersonen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genioglossale Stärke
Zeitfenster: Einmaliger Klinikbesuch
|
quantitative Messung der Zungenstärke
|
Einmaliger Klinikbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip Eaton, MD, University of New Mexico
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-120
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