Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Genioglossus-Stärke und OSAS (EatonOSAS)

4. Januar 2024 aktualisiert von: University of New Mexico

Quantitative genioglossale Muskelkraft bei obstruktiver Schlafapnoe (OSAS), definiert im klinischen Spektrum von Patienten mit Schnarchstörung, ansprechend auf orale Gerätetherapie und ansprechend auf CPAP.

Quantitative Genioglossus-Muskelkraft bei obstruktiver Schlafapnoe (OSAS), definiert im klinischen Spektrum von Patienten mit Schnarchstörung, Ansprechen auf orale Gerätetherapie und Ansprechen auf CPAP

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Beschreibung der Normalverteilungsdomäne der Genioglossus-Muskelkraft durch statistische Analyse in jedem der vier klinischen Stadien der Schlafapnoe; und durch Regressionsanalyse die Möglichkeit einer umgekehrten Beziehung zwischen abnehmender Genioglossus-Stärke und Fortschreiten der klinischen Stadien von OSAS zu untersuchen.

1.3. Es sollte die Hypothese getestet werden, dass eine „Subpopulation von Probanden“ innerhalb des klinischen Spektrums von OSAS existiert, bei der die abnehmende Stärke des Genioglossus-Muskels trotz unterschiedlicher möglicher pathophysiologischer Wege, die zu obstruktiver Schlafapnoe beim Menschen führen, ein gemeinsames Element darstellen könnte. 1.4. Die Haupthypothese dieses Vorschlags lautet somit, dass "Genioglossus-Stärke umgekehrt mit obstruktiver Schlafapnoe-Pathologie korreliert ist".

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Clinical Translational Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese erste Pilotuntersuchung wird bis zu 70 Personen untersuchen, um die erforderliche Aufnahme von 22 Probanden pro Gruppe aus Stufe Drei zu erhalten: CPAP-Überweisung OSAS; und gepaarte normale Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20–40 Jahre, einschließlich BMI 18–25 Nichtraucher in der Vorgeschichte und kein aktueller Konsum seit mindestens 6 Monaten Keine rauchfreien Tabakprodukte (einschließlich E-Zigaretten) seit mindestens 6 Monaten Kein Schlaf Schnarchen nach Proband und Schlafzimmer gemeldet Begleiter" Beschreibt sich selbst als aktiv/athletisch (d. h. regelmäßige Wanderungen, Spaziergänge, Joggen, Laufen, aktive Sportarten wie Volleyball, Fußball usw.) Selbstbeschrieben als gesund, ohne bekannte Krankheit oder kürzliche Erkrankung Selbst ausgefüllte Epworth-Müdigkeitsskala von <6 (Johns, MW, A neu Methode zur Messung der Tagesschläfrigkeit: die Epworth-Schläfrigkeitsskala; SLEEP 14:450-5, 1991). Physical Examination Mallampati Score of Class 1 (Nuckton, TJ, et al: Physical

Prüfung: Mallampati-Score als unabhängiger Prädiktor für OSAS; SCHLAF 29:

903-908, 2006).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
OSAS-Fächer
CPAP-Überweisung OSAS
Risikofreie Themen
gepaarte normale Kontrollpersonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genioglossale Stärke
Zeitfenster: Einmaliger Klinikbesuch
quantitative Messung der Zungenstärke
Einmaliger Klinikbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip Eaton, MD, University of New Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

Abonnieren