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Forza del genioglosso e OSAS (EatonOSAS)

4 gennaio 2024 aggiornato da: University of New Mexico

Forza muscolare genioglossa quantitativa nell'apnea ostruttiva del sonno (OSAS) definita nello spettro clinico di soggetti con disturbi del russamento, responsivi alla terapia con apparecchi orali e responsivi a CPAP.

Forza muscolare genioglosso quantitativa nell'apnea ostruttiva del sonno (OSAS) definita nello spettro clinico di soggetti con disturbi del russamento, responsivi alla terapia con apparecchi orali e responsivi alla CPAP

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Descrivere mediante analisi statistica il normale dominio di distribuzione della forza del muscolo genioglosso in ciascuno dei quattro stadi clinici dell'apnea notturna; e, mediante analisi di regressione, esplorare la possibilità di una relazione inversa tra la diminuzione della forza del genioglosso e la progressione degli stadi clinici dell'OSAS.

1.3. Verificare l'ipotesi che esista una "sottopopolazione di soggetti" all'interno dello spettro clinico dell'OSAS, in cui la diminuzione della forza del muscolo genioglosso possa rappresentare un elemento comune nonostante le diverse possibili vie fisiopatologiche che portano all'apnea ostruttiva del sonno nell'uomo. 1.4. L'ipotesi principale di questa proposta è quindi che "la forza genioglossa è inversamente correlata con la patologia dell'apnea ostruttiva del sonno".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Clinical Translational Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questa indagine pilota iniziale esaminerà fino a 70 individui per ottenere l'arruolamento necessario di 22 soggetti per gruppo dalla Fase Tre: CPAP Referral OSAS; e soggetti di controllo normali accoppiati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-40 anni inclusi BMI 18-25 Storia di non fumo e nessun uso corrente per un minimo di 6 mesi Nessun prodotto del tabacco senza fumo (comprese le sigarette elettroniche) per un minimo di 6 mesi Nessun russamento nel sonno segnalato per soggetto e per camera da letto " compagno" Autodescritto come attivo/atletico (es. escursioni regolari, passeggiate, jogging, corsa, sport attivi, come pallavolo, calcio, ecc.) Autodescritto come sano, senza alcuna malattia nota o malattia recente Autocompilato Epworth Sleepiness Scale di <6 (Johns, MW, A new metodo per misurare la sonnolenza diurna: Epworth Sleepiness Scale; SLEEP 14:450-5, 1991). Esame fisico Punteggio Mallampati di classe 1 (Nuckton, TJ, et al: Physical

Esame: Punteggio Mallampati come predittore indipendente di OSAS; SONNO 29:

903-908, 2006).

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti OSAS
Segnalazione CPAP OSAS
Soggetti privi di rischio
soggetti di controllo normali accoppiati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza genioglossa
Lasso di tempo: singola visita clinica
misurazione quantitativa della forza della lingua
singola visita clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Eaton, MD, University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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