Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genioglossus Kracht en OSAS (EatonOSAS)

4 januari 2024 bijgewerkt door: University of New Mexico

Kwantitatieve genioglossale spierkracht bij obstructieve slaapapneu (OSAS) gedefinieerd in het klinische spectrum van proefpersonen met snurkstoornis, responsieve orale apparaattherapie en responsieve CPAP.

Kwantitatieve Genioglossale spierkracht bij obstructieve slaapapneu (OSAS) gedefinieerd in het klinische spectrum van proefpersonen met snurkstoornis, responsieve orale apparaattherapie en responsieve CPAP

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Het door statistische analyse beschrijven van het normale distributiedomein van de genioglossus-spierkracht in elk van de vier klinische stadia van slaapapneu; en, door middel van regressieanalyse, om de mogelijkheid te onderzoeken van een omgekeerde relatie tussen afnemende genioglossuskracht en progressie van de klinische stadia van OSAS.

1.3. Om de hypothese te testen dat er een "subpopulatie van proefpersonen" bestaat binnen het klinische spectrum van OSAS, bij wie afnemende kracht van de genioglossus-spier een gemeenschappelijk element kan zijn, ondanks verschillende mogelijke pathofysiologische routes die leiden tot obstructieve slaapapneu bij de mens. 1.4. De belangrijkste hypothese van dit voorstel is dus dat "Genioglossale kracht omgekeerd gecorreleerd is met obstructieve slaapapneupathologie."

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Clinical Translational Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit eerste proefonderzoek zal maximaal 70 personen screenen om de benodigde inschrijving van 22 proefpersonen per groep te verkrijgen uit fase drie: CPAP-verwijzing OSAS; en gepaarde normale controlepersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-40 jaar inclusief BMI 18-25 Niet-roken geschiedenis en geen actueel gebruik gedurende minimaal 6 maanden Geen rookloze tabaksproducten (inclusief e-sigaretten) gedurende minimaal 6 maanden Geen slaapsnurken gerapporteerd per onderwerp en per slaapkamer " metgezel" Beschrijft zichzelf als actief/atletisch (d.w.z. regelmatig wandelen, wandelen, joggen, hardlopen, actieve sporten, zoals volleybal, voetbal, etc.) Beschrijft zichzelf als gezond, zonder bekende ziekte of recente ziekte Zelf ingevulde Epworth Sleepiness Scale van <6 (Johns, MW, A new methode voor het meten van slaperigheid overdag: de Epworth Sleepiness Scale; SLEEP 14:450-5, 1991). Lichamelijk onderzoek Mallampati-score van klasse 1 (Nuckton, TJ, et al: Physical

Onderzoek: Mallampati-score als onafhankelijke voorspeller van OSAS; SLAAP 29:

903-908, 2006).

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
OSAS-onderwerpen
CPAP-verwijzing OSAS
Risicovrije onderwerpen
gepaarde normale controlepersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genioglossale kracht
Tijdsspanne: eenmalig bezoek aan de kliniek
kwantitatieve meting van de tongsterkte
eenmalig bezoek aan de kliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip Eaton, MD, University of New Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

1 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren