- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02695667
Genioglossus Kracht en OSAS (EatonOSAS)
Kwantitatieve genioglossale spierkracht bij obstructieve slaapapneu (OSAS) gedefinieerd in het klinische spectrum van proefpersonen met snurkstoornis, responsieve orale apparaattherapie en responsieve CPAP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het door statistische analyse beschrijven van het normale distributiedomein van de genioglossus-spierkracht in elk van de vier klinische stadia van slaapapneu; en, door middel van regressieanalyse, om de mogelijkheid te onderzoeken van een omgekeerde relatie tussen afnemende genioglossuskracht en progressie van de klinische stadia van OSAS.
1.3. Om de hypothese te testen dat er een "subpopulatie van proefpersonen" bestaat binnen het klinische spectrum van OSAS, bij wie afnemende kracht van de genioglossus-spier een gemeenschappelijk element kan zijn, ondanks verschillende mogelijke pathofysiologische routes die leiden tot obstructieve slaapapneu bij de mens. 1.4. De belangrijkste hypothese van dit voorstel is dus dat "Genioglossale kracht omgekeerd gecorreleerd is met obstructieve slaapapneupathologie."
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- Clinical Translational Science Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-40 jaar inclusief BMI 18-25 Niet-roken geschiedenis en geen actueel gebruik gedurende minimaal 6 maanden Geen rookloze tabaksproducten (inclusief e-sigaretten) gedurende minimaal 6 maanden Geen slaapsnurken gerapporteerd per onderwerp en per slaapkamer " metgezel" Beschrijft zichzelf als actief/atletisch (d.w.z. regelmatig wandelen, wandelen, joggen, hardlopen, actieve sporten, zoals volleybal, voetbal, etc.) Beschrijft zichzelf als gezond, zonder bekende ziekte of recente ziekte Zelf ingevulde Epworth Sleepiness Scale van <6 (Johns, MW, A new methode voor het meten van slaperigheid overdag: de Epworth Sleepiness Scale; SLEEP 14:450-5, 1991). Lichamelijk onderzoek Mallampati-score van klasse 1 (Nuckton, TJ, et al: Physical
Onderzoek: Mallampati-score als onafhankelijke voorspeller van OSAS; SLAAP 29:
903-908, 2006).
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
OSAS-onderwerpen
CPAP-verwijzing OSAS
|
Risicovrije onderwerpen
gepaarde normale controlepersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genioglossale kracht
Tijdsspanne: eenmalig bezoek aan de kliniek
|
kwantitatieve meting van de tongsterkte
|
eenmalig bezoek aan de kliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Eaton, MD, University of New Mexico
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .