Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła Genioglossus i OSAS (EatonOSAS)

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Ilościowa siła mięśni genioglosalnych w obturacyjnym bezdechu sennym (OSAS) zdefiniowana w spektrum klinicznym pacjentów z zaburzeniami chrapania, reagujących na terapię aparatem doustnym i reagujących na CPAP.

Ilościowa siła mięśni genioglossalnych w obturacyjnym bezdechu sennym (OSAS) zdefiniowana w spektrum klinicznym pacjentów z zaburzeniem chrapania, reagującym na terapię aparatem jamy ustnej i reagującym na CPAP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Opisanie za pomocą analizy statystycznej domeny rozkładu normalnego siły mięśni genioglossus w każdym z czterech klinicznych stadiów bezdechu sennego; oraz, poprzez analizę regresji, zbadanie możliwości odwrotnej zależności między zmniejszającą się siłą genioglossus a progresją klinicznych stadiów OSAS.

1.3. Sprawdzenie hipotezy, że w spektrum klinicznym OSAS istnieje „subpopulacja osobników”, w której zmniejszająca się siła mięśnia genioglossus może stanowić wspólny element pomimo różnych możliwych ścieżek patofizjologicznych prowadzących do obturacyjnego bezdechu sennego u człowieka. 1.4. Główną hipotezą tej propozycji jest zatem to, że „siła genioglossalna jest odwrotnie skorelowana z patologią obturacyjnego bezdechu sennego”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Clinical Translational Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To wstępne badanie pilotażowe obejmie do 70 osób w celu uzyskania niezbędnej rejestracji 22 osób na grupę z etapu trzeciego: Skierowanie CPAP OSAS; i sparowanych normalnych osobników kontrolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-40 lat włącznie BMI 18-25 Historia niepalenia i niestosowanie obecnie od co najmniej 6 miesięcy Zakaz wyrobów tytoniowych bezdymnych (w tym e-papierosów) od co najmniej 6 miesięcy towarzysz” Określa się jako osoba aktywna/sportowa (tj. regularne wędrówki, spacery, jogging, bieganie, aktywne sporty, takie jak siatkówka, piłka nożna itp.) Samookreślenie jako zdrowe, bez żadnej znanej choroby lub niedawno przebytej choroby Wypełniona przez siebie Skala Senności Epworth <6 (Johns, MW, A new metoda pomiaru senności w ciągu dnia: Skala Senności Epworth; SLEEP 14:450-5, 1991). Wynik badania fizykalnego Mallampati dla klasy 1 (Nuckton, TJ i wsp.: Fizyczne

Badanie: Wynik Mallampatiego jako niezależny predyktor OSAS; SEN 29:

903-908, 2006).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tematy OSAS
OSAS skierowania na CPAP
Przedmioty wolne od ryzyka
sparowane normalne osoby kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła genioglosalna
Ramy czasowe: jedna wizyta w klinice
ilościowy pomiar siły języka
jedna wizyta w klinice

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Eaton, MD, University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj