- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02695667
Siła Genioglossus i OSAS (EatonOSAS)
Ilościowa siła mięśni genioglosalnych w obturacyjnym bezdechu sennym (OSAS) zdefiniowana w spektrum klinicznym pacjentów z zaburzeniami chrapania, reagujących na terapię aparatem doustnym i reagujących na CPAP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opisanie za pomocą analizy statystycznej domeny rozkładu normalnego siły mięśni genioglossus w każdym z czterech klinicznych stadiów bezdechu sennego; oraz, poprzez analizę regresji, zbadanie możliwości odwrotnej zależności między zmniejszającą się siłą genioglossus a progresją klinicznych stadiów OSAS.
1.3. Sprawdzenie hipotezy, że w spektrum klinicznym OSAS istnieje „subpopulacja osobników”, w której zmniejszająca się siła mięśnia genioglossus może stanowić wspólny element pomimo różnych możliwych ścieżek patofizjologicznych prowadzących do obturacyjnego bezdechu sennego u człowieka. 1.4. Główną hipotezą tej propozycji jest zatem to, że „siła genioglossalna jest odwrotnie skorelowana z patologią obturacyjnego bezdechu sennego”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Clinical Translational Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-40 lat włącznie BMI 18-25 Historia niepalenia i niestosowanie obecnie od co najmniej 6 miesięcy Zakaz wyrobów tytoniowych bezdymnych (w tym e-papierosów) od co najmniej 6 miesięcy towarzysz” Określa się jako osoba aktywna/sportowa (tj. regularne wędrówki, spacery, jogging, bieganie, aktywne sporty, takie jak siatkówka, piłka nożna itp.) Samookreślenie jako zdrowe, bez żadnej znanej choroby lub niedawno przebytej choroby Wypełniona przez siebie Skala Senności Epworth <6 (Johns, MW, A new metoda pomiaru senności w ciągu dnia: Skala Senności Epworth; SLEEP 14:450-5, 1991). Wynik badania fizykalnego Mallampati dla klasy 1 (Nuckton, TJ i wsp.: Fizyczne
Badanie: Wynik Mallampatiego jako niezależny predyktor OSAS; SEN 29:
903-908, 2006).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Tematy OSAS
OSAS skierowania na CPAP
|
Przedmioty wolne od ryzyka
sparowane normalne osoby kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła genioglosalna
Ramy czasowe: jedna wizyta w klinice
|
ilościowy pomiar siły języka
|
jedna wizyta w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Eaton, MD, University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .