- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02695667
Força do genioglosso e SAOS (EatonOSAS)
Força muscular genioglossa quantitativa na apneia obstrutiva do sono (SAOS) definida no espectro clínico de indivíduos com distúrbio de ronco, responsivo à terapia com aparelhos orais e responsivo ao CPAP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrever por análise estatística o domínio da distribuição normal da força do músculo genioglosso em cada um dos quatro estágios clínicos da Apneia do Sono; e, por análise de regressão, explorar a possibilidade de uma relação inversa entre a diminuição da força do genioglosso e a progressão dos estágios clínicos da SAOS.
1.3. Testar a hipótese de que existe uma "subpopulação de indivíduos" dentro do espectro clínico da SAOS, na qual a diminuição da força do músculo genioglosso pode representar um elemento comum, apesar das possíveis vias fisiopatológicas diferentes que levam à Apneia Obstrutiva do Sono no homem. 1.4. A principal hipótese desta proposta é, portanto, que "a Força Genioglossal está inversamente correlacionada com a Patologia da Apneia Obstrutiva do Sono".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Clinical Translational Science Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-40 anos, inclusive IMC 18-25 Histórico de não-fumante e sem uso atual por um período mínimo de 6 meses Sem produtos de tabaco sem fumaça (incluindo cigarros eletrônicos) por um período mínimo de 6 meses Nenhum ronco durante o sono relatado por indivíduo e por quarto " companheiro" Auto-descrito como ativo/atlético (i.e. caminhadas regulares, caminhadas, jogging, corrida, esportes ativos, como vôlei, futebol, etc.) Auto-descrito como saudável, sem doença conhecida ou doença recente Autopreenchimento da Escala de Sonolência de Epworth <6 (Johns, MW, A new método para medir a sonolência diurna: a Escala de Sonolência de Epworth; SLEEP 14:450-5, 1991). Exame Físico Mallampati Escore de Classe 1 (Nuckton, TJ, et al: Físico
Exame: Pontuação de Mallampati como Preditor Independente de SAOS; SONO 29:
903-908, 2006).
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com SAOS
Referência de CPAP SAOS
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Assuntos livres de riscos
sujeitos de controle normais pareados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Genioglosso
Prazo: visita clínica única
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medição quantitativa da força da língua
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visita clínica única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Eaton, MD, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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