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Força do genioglosso e SAOS (EatonOSAS)

4 de janeiro de 2024 atualizado por: University of New Mexico

Força muscular genioglossa quantitativa na apneia obstrutiva do sono (SAOS) definida no espectro clínico de indivíduos com distúrbio de ronco, responsivo à terapia com aparelhos orais e responsivo ao CPAP.

Força muscular quantitativa do genioglosso na apneia obstrutiva do sono (SAOS) definida no espectro clínico de indivíduos com distúrbio do ronco, responsivo à terapia com aparelhos orais e responsivo ao CPAP

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Descrever por análise estatística o domínio da distribuição normal da força do músculo genioglosso em cada um dos quatro estágios clínicos da Apneia do Sono; e, por análise de regressão, explorar a possibilidade de uma relação inversa entre a diminuição da força do genioglosso e a progressão dos estágios clínicos da SAOS.

1.3. Testar a hipótese de que existe uma "subpopulação de indivíduos" dentro do espectro clínico da SAOS, na qual a diminuição da força do músculo genioglosso pode representar um elemento comum, apesar das possíveis vias fisiopatológicas diferentes que levam à Apneia Obstrutiva do Sono no homem. 1.4. A principal hipótese desta proposta é, portanto, que "a Força Genioglossal está inversamente correlacionada com a Patologia da Apneia Obstrutiva do Sono".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Clinical Translational Science Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Esta investigação piloto inicial fará a triagem de até 70 indivíduos para obter a inscrição necessária de 22 indivíduos por grupo do Estágio Três: Referência de CPAP OSAS; e sujeitos de controle normais pareados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-40 anos, inclusive IMC 18-25 Histórico de não-fumante e sem uso atual por um período mínimo de 6 meses Sem produtos de tabaco sem fumaça (incluindo cigarros eletrônicos) por um período mínimo de 6 meses Nenhum ronco durante o sono relatado por indivíduo e por quarto " companheiro" Auto-descrito como ativo/atlético (i.e. caminhadas regulares, caminhadas, jogging, corrida, esportes ativos, como vôlei, futebol, etc.) Auto-descrito como saudável, sem doença conhecida ou doença recente Autopreenchimento da Escala de Sonolência de Epworth <6 (Johns, MW, A new método para medir a sonolência diurna: a Escala de Sonolência de Epworth; SLEEP 14:450-5, 1991). Exame Físico Mallampati Escore de Classe 1 (Nuckton, TJ, et al: Físico

Exame: Pontuação de Mallampati como Preditor Independente de SAOS; SONO 29:

903-908, 2006).

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com SAOS
Referência de CPAP SAOS
Assuntos livres de riscos
sujeitos de controle normais pareados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Genioglosso
Prazo: visita clínica única
medição quantitativa da força da língua
visita clínica única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip Eaton, MD, University of New Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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