Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genioglossus Strength og OSAS (EatonOSAS)

4. januar 2024 oppdatert av: University of New Mexico

Kvantitativ Genioglossal muskelstyrke ved obstruktiv søvnapné (OSAS) Definert i det kliniske spekteret av pasienter med snorkeforstyrrelser, oral apparatterapi responsiv og CPAP responsiv.

Kvantitativ Genioglossal muskelstyrke i obstruktiv søvnapné (OSAS) definert i det kliniske spekteret av personer med Snorkeforstyrrelse, Oral Appliance Therapy Responsive og CPAP Responsive

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Å beskrive ved statistisk analyse normalfordelingsdomenet for genioglossus muskelstyrke i hvert av de fire kliniske stadiene av søvnapné; og ved regresjonsanalyse å utforske muligheten for et omvendt forhold mellom avtagende genioglossus-styrke og progresjon av de kliniske stadiene av OSAS.

1.3. For å teste hypotesen om at en "subpopulasjon av subjekt" eksisterer innenfor det kliniske spekteret av OSAS, hvor avtagende styrke av genioglossus-muskelen kan representere et felles element til tross for forskjellige mulige patofysiologiske veier som fører til obstruktiv søvnapné hos mennesker. 1.4. Hovedhypotesen til dette forslaget er således at "Genioglossal styrke er omvendt korrelert med obstruktiv søvnapnépatologi."

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • Clinical Translational Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne innledende pilotundersøkelsen vil screene opptil 70 individer for å oppnå nødvendig registrering av 22 individer per gruppe fra trinn tre: CPAP-henvisning OSAS; og paret normale kontrollpersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-40 år inklusive BMI 18-25. Ikke-røykehistorie og ingen nåværende bruk i minimum 6 måneder Ingen røykfrie tobakksprodukter (inkludert e-sigaretter) i minimum 6 måneder Ingen søvnsnorking rapportert etter forsøksperson og soverom " ledsager" Selvbeskrevet som aktiv/atletisk (dvs. regelmessige fotturer, gåturer, jogging, løping, aktiv sport, som volleyball, fotball, etc.) Selvbeskrevet som sunn, uten kjent sykdom eller nylig sykdom. Selvutført Epworth søvnighetsskala på <6 (Johns, MW, A new metode for måling av søvnighet på dagtid: Epworth Sleepiness Scale; SLEEP 14:450-5, 1991). Fysisk undersøkelse Mallampati-poengsum for klasse 1 (Nuckton, TJ, et al: Fysisk

Eksamen: Mallampati Score som en uavhengig prediktor for OSAS; SOVE 29:

903-908, 2006).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
OSAS-fag
CPAP-henvisning OSAS
Risikofrie fag
paret normale kontrollpersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genioglossal styrke
Tidsramme: enkelt klinikkbesøk
kvantitativ måling av tungestyrke
enkelt klinikkbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip Eaton, MD, University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

1. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere