- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02695667
Genioglossus 강도 및 OSAS (EatonOSAS)
2024년 1월 4일 업데이트: University of New Mexico
코골이 장애, 구강 장치 치료 반응성 및 CPAP 반응성 환자의 임상 스펙트럼에서 정의된 폐쇄성 수면 무호흡증(OSAS)의 정량적 턱설간 근력.
코골이 장애, 구강 장치 치료 반응 및 CPAP 반응이 있는 피험자의 임상 스펙트럼에서 정의된 폐쇄성 수면 무호흡증(OSAS)의 양적 이설근 강도
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
수면 무호흡증의 4가지 임상 단계 각각에서 이설근 강도의 정규 분포 영역을 통계 분석으로 설명하기 위해; 회귀 분석을 통해 이설근 강도 감소와 OSAS의 임상 단계 진행 사이의 역관계 가능성을 탐색합니다.
1.3. OSAS의 임상 스펙트럼 내에 "피험자의 소집단"이 존재한다는 가설을 테스트하기 위해, 이설근의 강도 감소는 사람의 폐쇄성 수면 무호흡증으로 이어지는 다양한 병태생리학적 경로에도 불구하고 공통 요소를 나타낼 수 있습니다. 1.4. 따라서 이 제안의 주요 가설은 "이설근 강도가 폐쇄성 수면 무호흡 병리와 반비례 관계에 있다"는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- Clinical Translational Science Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 초기 파일럿 조사는 3단계에서 그룹당 22명의 피험자 등록을 얻기 위해 최대 70명의 개인을 선별할 것입니다: CPAP 위탁 OSAS; 및 쌍을 이룬 정상 대조군
설명
포함 기준:
- 연령 20-40세 포함 BMI 18-25 금연 이력 및 최소 6개월 동안 현재 사용하지 않음 최소 6개월 동안 무연 담배 제품(전자 담배 포함) 없음 피험자 및 침실에서 보고된 수면 코골이 없음 " 동반자" 스스로 활동적/운동적이라고 설명함(예: 규칙적인 하이킹, 걷기, 조깅, 달리기, 배구, 축구 등의 활동적인 스포츠) 알려진 질병이나 최근 질병이 없는 건강하다고 자기 설명 자가 작성 Epworth 졸음 척도 <6(Johns, MW, A new 주간 졸림 측정 방법: Epworth Sleepiness Scale; SLEEP 14:450-5, 1991). 신체 검사 Mallampati Class 1 점수(Nuckton, TJ 등: 신체
시험: OSAS의 독립 예측자로서의 Mallampati 점수; 수면 29:
903-908, 2006).
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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OSAS 과목
CPAP 추천 OSAS
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무위험 과목
쌍을 이룬 정상 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이설 강도
기간: 단일 클리닉 방문
|
혀 강도의 정량적 측정
|
단일 클리닉 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Eaton, MD, University of New Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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