Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сила Genioglossus и СОАС (EatonOSAS)

4 января 2024 г. обновлено: University of New Mexico

Количественная сила подбородочно-язычных мышц при обструктивном апноэ во сне (СОАС), определенная в клиническом спектре субъектов с нарушением храпа, реагирующими на оральную терапию и реагирующими на CPAP.

Количественная сила подбородочно-язычных мышц при синдроме обструктивного апноэ во сне (СОАС), определенная в клиническом спектре субъектов с нарушением храпа, реагированием на пероральную терапию и реагированием на СРАР

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Описать с помощью статистического анализа область нормального распределения силы подбородочно-язычной мышцы на каждой из четырех клинических стадий апноэ во сне; и, с помощью регрессионного анализа, изучить возможность обратной зависимости между уменьшением силы подбородочно-язычной мышцы и прогрессированием клинических стадий СОАС.

1.3. Проверить гипотезу о том, что в клиническом спектре СОАС существует «субпопуляция субъектов», у которых снижение силы подбородочно-язычной мышцы может представлять собой общий элемент, несмотря на различные возможные патофизиологические пути, ведущие к обструктивному апноэ во сне у человека. 1.4. Таким образом, основная гипотеза этого предложения заключается в том, что «сила подбородочно-язычной области обратно коррелирует с патологией обструктивного апноэ во сне».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это первоначальное пилотное исследование проверит до 70 человек, чтобы получить необходимое зачисление 22 субъектов в группу из Этапа 3: Направление CPAP OSAS; и парные нормальные контрольные субъекты

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20–40 лет включительно ИМТ 18–25 Не курит в анамнезе и не употребляет в настоящее время в течение как минимум 6 месяцев Не употребляет бездымные табачные изделия (включая электронные сигареты) в течение как минимум 6 месяцев Отсутствие храпа во сне по субъектам и по спальням » компаньон» Самоописанный как активный/спортивный (т.е. регулярные походы, прогулки, бег трусцой, занятия активными видами спорта, такими как волейбол, футбол и т. д.) Самооценка как здоровая, без каких-либо известных заболеваний или недавних заболеваний Самооценка по шкале сонливости Эпворта <6 (Johns, MW, A метод измерения дневной сонливости: шкала сонливости Эпворта; SLEEP 14:450-5, 1991). Физическое обследование по шкале Маллампати класса 1 (Нактон, Т.Дж., и др.: Физическое

Исследование: шкала Маллампати как независимый предиктор СОАС; СОН 29:

903-908, 2006).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Темы СОАС
Направление CPAP OSAS
Субъекты без риска
парные нормальные контрольные субъекты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подбородочно-язычная сила
Временное ограничение: разовое посещение клиники
количественное измерение силы языка
разовое посещение клиники

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Philip Eaton, MD, University of New Mexico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться