- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02695667
Сила Genioglossus и СОАС (EatonOSAS)
Количественная сила подбородочно-язычных мышц при обструктивном апноэ во сне (СОАС), определенная в клиническом спектре субъектов с нарушением храпа, реагирующими на оральную терапию и реагирующими на CPAP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Описать с помощью статистического анализа область нормального распределения силы подбородочно-язычной мышцы на каждой из четырех клинических стадий апноэ во сне; и, с помощью регрессионного анализа, изучить возможность обратной зависимости между уменьшением силы подбородочно-язычной мышцы и прогрессированием клинических стадий СОАС.
1.3. Проверить гипотезу о том, что в клиническом спектре СОАС существует «субпопуляция субъектов», у которых снижение силы подбородочно-язычной мышцы может представлять собой общий элемент, несмотря на различные возможные патофизиологические пути, ведущие к обструктивному апноэ во сне у человека. 1.4. Таким образом, основная гипотеза этого предложения заключается в том, что «сила подбородочно-язычной области обратно коррелирует с патологией обструктивного апноэ во сне».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- Clinical Translational Science Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20–40 лет включительно ИМТ 18–25 Не курит в анамнезе и не употребляет в настоящее время в течение как минимум 6 месяцев Не употребляет бездымные табачные изделия (включая электронные сигареты) в течение как минимум 6 месяцев Отсутствие храпа во сне по субъектам и по спальням » компаньон» Самоописанный как активный/спортивный (т.е. регулярные походы, прогулки, бег трусцой, занятия активными видами спорта, такими как волейбол, футбол и т. д.) Самооценка как здоровая, без каких-либо известных заболеваний или недавних заболеваний Самооценка по шкале сонливости Эпворта <6 (Johns, MW, A метод измерения дневной сонливости: шкала сонливости Эпворта; SLEEP 14:450-5, 1991). Физическое обследование по шкале Маллампати класса 1 (Нактон, Т.Дж., и др.: Физическое
Исследование: шкала Маллампати как независимый предиктор СОАС; СОН 29:
903-908, 2006).
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Темы СОАС
Направление CPAP OSAS
|
|
Субъекты без риска
парные нормальные контрольные субъекты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подбородочно-язычная сила
Временное ограничение: разовое посещение клиники
|
количественное измерение силы языка
|
разовое посещение клиники
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip Eaton, MD, University of New Mexico
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .