Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genioglossus Strength og OSAS (EatonOSAS)

4. januar 2024 opdateret af: University of New Mexico

Kvantitativ Genioglossal muskelstyrke ved obstruktiv søvnapnø (OSAS) Defineret i det kliniske spektrum af forsøgspersoner med snorkeforstyrrelser, oral appliance-terapi-responsiv og CPAP-responsiv.

Kvantitativ Genioglossal muskelstyrke i obstruktiv søvnapnø (OSAS) defineret i det kliniske spektrum af forsøgspersoner med snorkeforstyrrelser, oral appliance-terapi-responsiv og CPAP-responsiv

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At beskrive ved statistisk analyse normalfordelingsdomænet for genioglossus muskelstyrke i hvert af de fire kliniske stadier af søvnapnø; og ved regressionsanalyse at udforske muligheden for et omvendt forhold mellem faldende genioglossus-styrke og progression af de kliniske stadier af OSAS.

1.3. For at teste hypotesen om, at der eksisterer en "subpopulation af individ" inden for det kliniske spektrum af OSAS, hvor aftagende styrke af genioglossus-musklen kan repræsentere et fælles element på trods af forskellige mulige patofysiologiske veje, der fører til obstruktiv søvnapnø hos mennesker. 1.4. Hovedhypotesen for dette forslag er således, at "Genioglossal styrke er omvendt korreleret med obstruktiv søvnapnø-patologi."

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Clinical Translational Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne indledende pilotundersøgelse vil screene op til 70 personer for at opnå den nødvendige tilmelding af 22 forsøgspersoner pr. gruppe fra trin tre: CPAP-henvisning OSAS; og parrede normale kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-40 år inklusive BMI 18-25 Ikke-ryger historie og ingen aktuel brug i minimum 6 måneder Ingen røgfri tobaksprodukter (inklusive e-cigaretter) i minimum 6 måneder Ingen søvnsnorken rapporteret efter forsøgsperson og soveværelse " ledsager" Selvbeskrevet som aktiv/atletisk (dvs. regelmæssige vandreture, gåture, jogging, løb, aktiv sport, såsom volleyball, fodbold osv.) Selvbeskrevet som sund, uden kendt sygdom eller nylig sygdom. Selvudfyldt Epworth søvnighedsskala på <6 (Johns, MW, En ny metode til måling af søvnighed i dagtimerne: Epworth Sleepiness Scale; SLEEP 14:450-5, 1991). Fysisk undersøgelse Mallampati-score af klasse 1 (Nuckton, TJ, et al: Fysisk

Eksamen: Mallampati Score som en uafhængig forudsigelse af OSAS; SOVE 29:

903-908, 2006).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
OSAS fag
CPAP-henvisning OSAS
Risikofrie fag
parrede normale kontrolpersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genioglossal styrke
Tidsramme: enkelt klinikbesøg
kvantitativ måling af tungestyrke
enkelt klinikbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Eaton, MD, University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (Anslået)

1. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner