Genioglossus Strength a OSAS (EatonOSAS)
Kvantitativní genioglossální svalová síla při obstrukční spánkové apnoe (OSAS) definovaná v klinickém spektru subjektů s poruchami chrápání, perorálním zařízením reagujícím na terapii a CPAP reagujícími.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Popsat statistickou analýzou doménu normální distribuce svalové síly genioglossus v každém ze čtyř klinických stádií spánkové apnoe; a pomocí regresní analýzy prozkoumat možnost inverzního vztahu mezi klesající silou genioglossus a progresí klinických stadií OSAS.
1.3. Testovat hypotézu, že v rámci klinického spektra OSAS existuje „subpopulace subjektu“, u kterého může klesající síla m. genioglossus představovat společný prvek navzdory různým možným patofyziologickým cestám vedoucím k obstrukční spánkové apnoe u člověka. 1.4. Hlavní hypotézou tohoto návrhu je tedy to, že „genioglossální síla nepřímo koreluje s patologií obstrukční spánkové apnoe“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- Clinical Translational Science Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-40 let včetně BMI 18-25 Nekuřák a žádné současné užívání po dobu minimálně 6 měsíců Žádné bezdýmné tabákové výrobky (včetně e-cigaret) po dobu minimálně 6 měsíců Žádné chrápání ve spánku hlášené subjektem a ložnicí " společník" Sebeoznačený jako aktivní/sportovní (tj. pravidelné túry, procházky, jogging, běh, aktivní sporty, jako je volejbal, fotbal atd.) Samostatně označeno jako zdravé, bez známého onemocnění nebo nedávné nemoci Samovyplněná Epworthova škála ospalosti <6 (Johns, MW, A new metoda pro měření denní ospalosti: Epworthská škála ospalosti; SLEEP 14:450-5, 1991). Fyzikální vyšetření Mallampati skóre třídy 1 (Nuckton, TJ, et al: Physical
Zkouška: Mallampatiho skóre jako nezávislý prediktor OSAS; SPÁNEK 29:
903-908, 2006).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjekty OSAS
Doporučení CPAP OSAS
|
|
Bezrizikové předměty
spárované normální kontrolní subjekty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genioglossální síla
Časové okno: jediná návštěva kliniky
|
kvantitativní měření síly jazyka
|
jediná návštěva kliniky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Eaton, MD, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .