「Bekele Afessa スキャン、ティーチ、トリート アプローチ」
ルワンダ/ギトウェ病院における急性感染症患者のケアを改善するための「Bekele Afessa Scan-Teach-Treatアプローチ」
調査の概要
詳細な説明
感染症と敗血症は、世界中で主な死因の 1 つです。 感染症による年間負担は、中所得国および低所得国で特に高くなります。 Surviving Sepsis Campaign は、重度の敗血症および敗血症性ショックの管理に関するガイドラインを発表し、その実施により敗血症の転帰が改善されました。 これらの利点にもかかわらず、敗血症を生き延びるキャンペーンは、訓練やリソースが不足しているため、中所得国や低所得国では実施できません。 このため、臨床医は敗血症に対する標準化された採用可能なガイダンスがないまま、急性感染症に苦しむ世界の大多数の患者を治療することになります。 Surviving Sepsis Campaign は、「スキャン・ティーチ・トリート」アプローチを採用することで、リソースが限られた環境での敗血症ケアを改善する取り組みを開始しました。 このアプローチは、次の 3 つのステップで構成されます。 ステップ 1 - 急性感染症の地域疫学の重要な要素と、教育および治療モジュールの要素について関心領域をスキャンします。ステップ 2 - 急性感染症の管理に関する集中的な研修プログラムを実施する。ステップ 3 - 「敗血症応急処置キット」を臨床現場に導入する。
この前向きビフォーアフター研究では、このアプローチはルワンダの田舎のギトウェにあるギトウェ地区病院で試験的に実施されます。 3 回の 4 か月間に、3 つの介入が計画されています。 最初の 4 か月: 急性感染症患者の臨床管理に関するベースライン データの収集。 2 番目の 4 か月期間: 最初の数日間は、1.5 日間の集中トレーニング プログラムが実施されます (参加者: ギットウェ病院の管轄区域内のプライマリ ケア施設の医療従事者およびギットウェ病院の医療従事者)。 その後、急性感染症患者をケアするための簡単な管理プロトコルが臨床現場に導入されます。 3番目の4か月間に、急性感染症患者の治療に必要なリソース(抗菌薬、輸液、データ文書シート)を含む「敗血症応急処置」キットがプライマリケア施設とギットウェ病院の救急部門に配布される。 集中トレーニング プログラム後の 8 か月間 (期間 2 および 3)、データ収集が継続されます。 簡単な臨床管理プロトコールの実施と、ギットウェ病院地域の医療従事者に急性感染症の管理に関する集中的なトレーニングプログラムを提供することで、急性感染症患者に対して科学的根拠に基づいた介入が行われる割合が増加するとの仮説が立てられています。入院後最初の 6 時間(必要に応じて酸素と水分の投与、抗菌薬の適時の投与、発生源管理措置)。 主要な分析に加えて、研究のエンドポイントは、事前に定義された次のサブグループに対して個別に分析されます。マラリア患者。 HIV陽性患者。プライマリヘルスケアセンターから紹介された患者。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
急性感染症の疑いまたは確認されたためにギットウェ病院に入院したすべての患者
除外基準:
- 年齢<生後28日
- 研究関連の薬物に対する既知のアレルギー
- 末期疾患のため治療が限られている
- 書面によるインフォームドコンセントの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:生理前
介入を行わずに患者関連データを収集
|
|
|
アクティブコンパレータ:生理後
急性感染症患者の管理を支援するための簡単な感染管理プロトコルと「敗血症応急処置」キットの導入
|
急性感染症患者のケアを改善するための簡単な管理プロトコルの導入。
導入は、1.5 日間の集中トレーニング プログラムによって支援されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
集中的なトレーニングプログラムと臨床管理プロトコルの実施の前後、入院後6時間以内に研究対象患者に対して実施された証拠に基づく介入の割合。
時間枠:入院から6時間後
|
証拠に基づいた介入は、抗菌薬の投与、外科的ソースコントロール(該当する場合)、酸素投与(呼吸困難の場合)、輸液蘇生(組織低灌流の場合)として定義されます。
|
入院から6時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
敗血症の有病率
時間枠:入院後72時間
|
入院後72時間
|
|
|
病院での死亡率
時間枠:入院後28日または退院時
|
入院後28日または退院時
|
|
|
入院後、証拠に基づく介入を開始するまでの時間
時間枠:入院から6時間後
|
証拠に基づいた介入は、抗菌薬の投与、外科的ソースコントロール(該当する場合)、酸素投与(呼吸困難の場合)、輸液蘇生(組織低灌流の場合)として定義されます。
|
入院から6時間後
|
|
地域の薬局から紹介された研究患者において入院前に開始された科学的根拠に基づく介入の割合
時間枠:ベースライン
|
証拠に基づいた介入は、抗菌薬の投与、外科的ソースコントロール(該当する場合)、酸素投与(呼吸困難の場合)、輸液蘇生(組織低灌流の場合)として定義されます。
|
ベースライン
|
|
事前に定義された有害事象の割合
時間枠:入院から24時間後
|
入院から24時間後
|
|
|
「敗血症応急処置」キットの導入前後で、入院後最初の 6 時間以内に実施された科学的根拠に基づく介入の割合
時間枠:入院から6時間後
|
証拠に基づいた介入は、抗菌薬の投与、外科的ソースコントロール(該当する場合)、酸素投与(呼吸困難の場合)、輸液蘇生(組織低灌流の場合)として定義されます。
|
入院から6時間後
|
|
重点教育研修前後の急性感染症に関する知識テストの正答率
時間枠:集中教育トレーニングコースの前後1時間
|
集中教育トレーニングコースの前後1時間
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア:Chris Farmer, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Urayeneza O, Mujyarugamba P, Rukemba Z, Nyiringabo V, Ntihinyurwa P, Baelani JI, Kwizera A, Bagenda D, Mer M, Musa N, Hoffman JT, Mudgapalli A, Porter AM, Kissoon N, Ulmer H, Harmon LA, Farmer JC, Dunser MW, Patterson AJ; Sepsis in Resource-Limited Nations Workgroup of the Surviving Sepsis Campaign. Increasing Evidence-Based Interventions in Patients with Acute Infections in a Resource-Limited Setting: A Before-and-After Feasibility Trial in Gitwe, Rwanda. Crit Care Med. 2018 Aug;46(8):1357-1366. doi: 10.1097/CCM.0000000000003227.
- Urayeneza O, Mujyarugamba P, Rukemba Z, Nyiringabo V, Ntihinyurwa P, Baelani JI, Kwizera A, Bagenda D, Mer M, Musa N, Hoffman JT, Mudgapalli A, Porter AM, Kissoon N, Ulmer H, Harmon LA, Farmer JC, Dunser MW, Patterson AJ; Sepsis in Resource-Limited Nations Workgroup of the Surviving Sepsis Campaign. Increasing evidence-based interventions in patients with acute infections in a resource-limited setting: a before-and-after feasibility trial in Gitwe, Rwanda. Intensive Care Med. 2018 Sep;44(9):1436-1446. doi: 10.1007/s00134-018-5266-x. Epub 2018 Jun 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。