Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'Bekele Afessa Scan-Teach-Treat Approach'

28. april 2017 opdateret af: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg

'Bekele Afessa Scan-Teach-Treat Approach' for at forbedre behandlingen af ​​patienter med akut infektion på Gitwe Hospital i Gitwe/Rwanda

Infektion og sepsis er blandt de førende dødsårsager på verdensplan, især i mellem- og lavindkomstlande. The Surviving Sepsis Campaign har lanceret et initiativ til at forbedre sepsisbehandling i ressourcebegrænsede omgivelser ved at anvende 'Scan-Teach-Treat'-metoden . I denne prospektive før-efter undersøgelse vil der blive udført tre interventioner: Første fire måneders periode: indsamling af baseline data om den kliniske behandling af patienter med akut infektion. Anden periode på fire måneder: I løbet af de første dage vil der blive udført et 1,5-dages fokuseret træningsprogram (deltagere: sundhedspersonale fra primære plejefaciliteter inden for oplandet til Gitwe hospitalet og sundhedspersonale fra Gitwe hospitalet). Derefter vil en simpel håndteringsprotokol til pleje af patienter med en akut infektion blive implementeret i klinisk praksis. I løbet af den tredje fire måneders periode vil et 'Sepsis First Aid'-kit indeholdende væsentlige ressourcer til behandling af patienter med en akut infektion (antimikrobielle stoffer, væsker, datadokumentationsark) blive distribueret til primære plejefaciliteter og akutafdelingen på Gitwe hospitalet. I løbet af de 8 måneder efter det fokuserede træningsprogram (periode 2 og 3) vil dataindsamlingen fortsætte. Det antages, at implementering af en simpel klinisk styringsprotokol og eksponering af sundhedspersonale i Gitwe Hospital-området for et fokuseret træningsprogram om håndtering af akutte infektioner vil øge antallet af evidensbaserede interventioner udført hos patienter med en akut infektion under de første seks timer efter hospitalsindlæggelse (administration af ilt og væsker, når det er indiceret, rettidig administration af antimikrobielle lægemidler, kildekontrolforanstaltninger).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Infektion og sepsis er blandt de førende dødsårsager på verdensplan. Den årlige byrde af infektionssygdomme er særlig høj i mellem- og lavindkomstlande. The Surviving Sepsis Campaign udgav retningslinjer for håndtering af svær sepsis og septisk shock, hvis implementering forbedrede sepsis-resultater. På trods af disse fordele kan Surviving Sepsis Campaign ikke implementeres i mellem- eller lavindkomstlande på grund af manglende uddannelse og ressourcer. Dette efterlader disse klinikere, der tager sig af det verdensomspændende flertal af patienter, der lider af akut infektion, uden standardiseret og anvendelig vejledning for sepsis. The Surviving Sepsis Campaign har lanceret et initiativ til at forbedre sepsisbehandlingen i ressourcebegrænsede omgivelser ved at anvende 'Scan-Teach-Treat'-metoden. Denne tilgang består af følgende tre trin: Trin 1 - scanning af området af interesse for nøgleelementer af regional epidemiologi af akutte infektionssygdomme såvel som elementer af teach and treat-modulet; Trin 2 - implementering af et fokuseret træningsprogram om håndtering af akutte infektionssygdomme; Trin 3 - implementering af et 'Sepsis First Aid kit' i klinisk praksis.

I denne prospektive før-efter undersøgelse vil denne tilgang blive afprøvet på Gitwe Distict Hospital i Gitwe, landdistrikterne i Rwanda. I løbet af tre fire måneders perioder er der planlagt tre interventioner: Første fire måneders periode: indsamling af baseline data om den kliniske behandling af patienter med akut infektion. Anden periode på fire måneder: I løbet af de første dage vil der blive udført et 1,5-dages fokuseret træningsprogram (deltagere: sundhedspersonale fra primære plejefaciliteter inden for oplandet til Gitwe hospitalet og sundhedspersonale fra Gitwe hospitalet). Derefter vil en simpel håndteringsprotokol til pleje af patienter med en akut infektion blive implementeret i klinisk praksis. I løbet af den tredje fire måneders periode vil et 'Sepsis First Aid'-kit indeholdende væsentlige ressourcer til behandling af patienter med en akut infektion (antimikrobielle stoffer, væsker, datadokumentationsark) blive distribueret til primære plejefaciliteter og akutafdelingen på Gitwe hospitalet. I løbet af de 8 måneder efter det fokuserede træningsprogram (periode 2 og 3) vil dataindsamlingen fortsætte. Det antages, at implementering af en simpel klinisk styringsprotokol og eksponering af sundhedspersonale i Gitwe Hospital-området for et fokuseret træningsprogram om håndtering af akutte infektioner vil øge antallet af evidensbaserede interventioner udført hos patienter med en akut infektion under de første seks timer efter hospitalsindlæggelse (administration af ilt og væsker, når det er indiceret, rettidig administration af antimikrobielle lægemidler, kildekontrolforanstaltninger). Ud over hovedanalysen vil undersøgelsens endepunkter blive analyseret særskilt for følgende på priori definerede undergrupper: børn (<15 år); patienter med malaria; patienter positive for HIV; patienter henvist fra primære sundhedscentre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1594

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alle patienter indlagt på Gitwe Hospital på grund af en formodet eller bekræftet akut infektionssygdom

Ekskluderingskriterier:

  • alder <28 dage af livet
  • kendt allergi over for ethvert undersøgelsesrelateret lægemiddel
  • begrænset behandling på grund af terminal sygdom
  • afslag på skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Før Periode
Indsamling af patientrelaterede data uden indgreb
Aktiv komparator: Efter Periode
Implementering af en simpel infektionshåndteringsprotokol samt et 'Sepsis First Aid'-kit til at hjælpe med håndteringen af ​​patienter med akut infektion
Implementering af en simpel håndteringsprotokol for at forbedre behandlingen af ​​patienter med akut infektion. Implementeringen vil blive assisteret af et 1,5-dages fokuseret træningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af evidensbaserede interventioner udført hos undersøgelsespatienter i løbet af seks timer efter hospitalsindlæggelse før og efter det fokuserede træningsprogram og implementering af den kliniske styringsprotokol.
Tidsramme: Seks timer efter hospitalsindlæggelse
Evidensbaserede indgreb er defineret som initiering af antimikrobielle midler, kirurgisk kildekontrol (hvis relevant), iltadministration (i tilfælde af åndedrætsbesvær) og væskegenoplivning (i tilfælde af vævshyperfusion)
Seks timer efter hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sepsis
Tidsramme: 72 timer efter hospitalsindlæggelse
72 timer efter hospitalsindlæggelse
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 28 dage efter hospitalsindlæggelse eller ved udskrivelse
28 dage efter hospitalsindlæggelse eller ved udskrivelse
Tid til påbegyndelse af evidensbaserede interventioner efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Seks timer efter hospitalsindlæggelse
Evidensbaserede indgreb er defineret som initiering af antimikrobielle midler, kirurgisk kildekontrol (hvis relevant), iltadministration (i tilfælde af åndedrætsbesvær) og væskegenoplivning (i tilfælde af vævshyperfusion)
Seks timer efter hospitalsindlæggelse
Hyppighed af evidensbaserede interventioner initieret før hospitalsindlæggelse hos undersøgelsespatienter henvist fra regionale ambulatorier
Tidsramme: baseline
Evidensbaserede indgreb er defineret som initiering af antimikrobielle midler, kirurgisk kildekontrol (hvis relevant), iltadministration (i tilfælde af åndedrætsbesvær) og væskegenoplivning (i tilfælde af vævshyperfusion)
baseline
Hyppighed af foruddefinerede bivirkninger
Tidsramme: Fireogtyve timer efter hospitalsindlæggelse
Fireogtyve timer efter hospitalsindlæggelse
Hyppighed af evidensbaserede interventioner udført i løbet af de første 6 timer efter hospitalsindlæggelse før og efter implementeringen af ​​et 'Sepsis First Aid'-kit
Tidsramme: Seks timer efter hospitalsindlæggelse
Evidensbaserede indgreb er defineret som initiering af antimikrobielle midler, kirurgisk kildekontrol (hvis relevant), iltadministration (i tilfælde af åndedrætsbesvær) og væskegenoplivning (i tilfælde af vævshyperfusion)
Seks timer efter hospitalsindlæggelse
Frekvens for korrekte svar på en test om viden om akutte infektionssygdomme før og efter den fokuserede uddannelsestræning
Tidsramme: 1 time før og 1 time efter det fokuserede pædagogiske træningsforløb
1 time før og 1 time efter det fokuserede pædagogiske træningsforløb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chris Farmer, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner