Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup „Bekele Afessa Scan-Teach-Treat“

28. dubna 2017 aktualizováno: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg

Přístup „Bekele Afessa Scan-Teach-Treat“ ke zlepšení péče o pacienty s akutní infekcí v nemocnici Gitwe v Gitwe/Rwanda

Infekce a sepse patří mezi hlavní příčiny úmrtí na celém světě, zejména v zemích se středními a nízkými příjmy. Kampaň Surviving Sepsis Campaign zahájila iniciativu ke zlepšení péče o sepsi v prostředí s omezenými zdroji využitím přístupu „Scan-Teach-Treat“ . V této prospektivní studii před-po budou provedeny tři intervence: Období prvních čtyř měsíců: sběr výchozích dat o klinické léčbě pacientů s akutní infekcí. Druhé čtyřměsíční období: V prvních dnech proběhne 1,5denní cílený školicí program (účastníci: zdravotníci zařízení primární péče ve spádové oblasti nemocnice Gitwe a zdravotníci nemocnice Gitwe). Poté bude do klinické praxe implementován jednoduchý protokol pro péči o pacienty s akutní infekcí. Během třetího čtyřměsíčního období bude do zařízení primární péče a na pohotovostní oddělení nemocnice v Gitwe distribuována sada „První pomoci při sepsi“, která obsahuje základní prostředky pro léčbu pacientů s akutní infekcí (antimikrobiální látky, tekutiny, list dokumentace). Během 8 měsíců následujících po cíleném tréninkovém programu (období 2 a 3) bude sběr dat pokračovat. Předpokládá se, že implementace jednoduchého protokolu klinického managementu a vystavení zdravotnických pracovníků v oblasti nemocnice Gitwe cílenému školicímu programu o zvládání akutních infekcí zvýší míru intervencí založených na důkazech prováděných u pacientů s akutní infekcí během prvních šest hodin po přijetí do nemocnice (podávání kyslíku a tekutin, kdykoli je to indikováno, včasné podání antimikrobiálních léků, opatření ke kontrole zdroje).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Infekce a sepse patří mezi hlavní příčiny úmrtí na celém světě. Roční zátěž infekčními nemocemi je zvláště vysoká v zemích se středními a nízkými příjmy. Kampaň za přežití sepse vydala pokyny pro léčbu těžké sepse a septického šoku, jejichž implementace zlepšila výsledky sepse. Navzdory těmto výhodám nelze kampaň za přežití sepse realizovat v zemích se středními nebo nízkými příjmy kvůli nedostatku školení a zdrojů. To ponechává klinikům, kteří se starají o většinu pacientů trpících akutní infekcí na celém světě, bez standardizovaných a přijatelných pokynů pro sepsi. Kampaň za přežití sepse zahájila iniciativu ke zlepšení péče o sepsi v prostředí s omezenými zdroji využitím přístupu „skenování-teach-léčba“. Tento přístup se skládá z následujících tří kroků: Krok 1 – skenování zájmové oblasti pro klíčové prvky regionální epidemiologie akutních infekčních onemocnění a také prvky modulu učit a léčit; Krok 2 - implementace cíleného školícího programu na zvládání akutních infekčních onemocnění; Krok 3 – implementace „soupravy první pomoci při sepsi“ do klinické praxe.

V této prospektivní studii před a po bude tento přístup pilotně testován v nemocnici Gitwe Distict Hospital v Gitwe ve Rwandě. Během tří čtyřměsíčních období jsou plánovány tři intervence: První čtyřměsíční období: sběr výchozích dat o klinické léčbě pacientů s akutní infekcí. Druhé čtyřměsíční období: V prvních dnech proběhne 1,5denní cílený školicí program (účastníci: zdravotníci zařízení primární péče ve spádové oblasti nemocnice Gitwe a zdravotníci nemocnice Gitwe). Poté bude do klinické praxe implementován jednoduchý protokol pro péči o pacienty s akutní infekcí. Během třetího čtyřměsíčního období bude do zařízení primární péče a na pohotovostní oddělení nemocnice v Gitwe distribuována sada „První pomoci při sepsi“, která obsahuje základní prostředky pro léčbu pacientů s akutní infekcí (antimikrobiální látky, tekutiny, list dokumentace). Během 8 měsíců následujících po cíleném tréninkovém programu (období 2 a 3) bude sběr dat pokračovat. Předpokládá se, že implementace jednoduchého protokolu klinického managementu a vystavení zdravotnických pracovníků v oblasti nemocnice Gitwe cílenému školicímu programu o zvládání akutních infekcí zvýší míru intervencí založených na důkazech prováděných u pacientů s akutní infekcí během prvních šest hodin po přijetí do nemocnice (podávání kyslíku a tekutin, kdykoli je to indikováno, včasné podání antimikrobiálních léků, opatření ke kontrole zdroje). Kromě hlavní analýzy budou cíle studie analyzovány samostatně pro následující a priori definované podskupiny: děti (<15 let); pacienti s malárií; pacienti pozitivní na HIV; pacientů doporučených z center primární zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1594

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

všichni pacienti přijatí do nemocnice Gitwe kvůli podezření nebo potvrzenému akutnímu infekčnímu onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • věk <28 dní života
  • známá alergie na jakýkoli lék související se studií
  • omezená terapie kvůli terminálnímu onemocnění
  • odmítnutí písemného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Před obdobím
Sběr dat týkajících se pacienta bez zásahů
Aktivní komparátor: Po období
Implementace jednoduchého protokolu pro zvládání infekce a také sady „první pomoci sepse“ pro pomoc při léčbě pacientů s akutní infekcí
Implementace jednoduchého manažerského protokolu pro zlepšení péče o pacienty s akutní infekcí. Implementaci pomůže 1,5denní soustředěný tréninkový program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra intervencí založených na důkazech provedených u pacientů ve studii během šesti hodin po přijetí do nemocnice před a po cíleném tréninkovém programu a implementaci protokolu klinického managementu.
Časové okno: Šest hodin po přijetí do nemocnice
Prokázané intervence jsou definovány jako zahájení antimikrobiálních látek, chirurgická kontrola zdroje (pokud existuje), podávání kyslíku (v případě respirační tísně) a tekutinová resuscitace (v případě hypoperfuze tkáně).
Šest hodin po přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence sepse
Časové okno: 72 hodin po přijetí do nemocnice
72 hodin po přijetí do nemocnice
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 28 dní po přijetí do nemocnice nebo při propuštění z nemocnice
28 dní po přijetí do nemocnice nebo při propuštění z nemocnice
Čas do zahájení intervencí založených na důkazech po přijetí do nemocnice
Časové okno: Šest hodin po přijetí do nemocnice
Prokázané intervence jsou definovány jako zahájení antimikrobiálních látek, chirurgická kontrola zdroje (pokud existuje), podávání kyslíku (v případě respirační tísně) a tekutinová resuscitace (v případě hypoperfuze tkáně).
Šest hodin po přijetí do nemocnice
Podíl intervencí založených na důkazech zahájených před přijetím do nemocnice u pacientů ve studii uvedených z regionálních dispenzarizací
Časové okno: základní linie
Prokázané intervence jsou definovány jako zahájení antimikrobiálních látek, chirurgická kontrola zdroje (pokud existuje), podávání kyslíku (v případě respirační tísně) a tekutinová resuscitace (v případě hypoperfuze tkáně).
základní linie
Míra předem definovaných nežádoucích příhod
Časové okno: Dvacet čtyři hodin po přijetí do nemocnice
Dvacet čtyři hodin po přijetí do nemocnice
Míra intervencí založených na důkazech provedených během prvních 6 hodin po přijetí do nemocnice před a po zavedení soupravy „první pomoci sepse“
Časové okno: Šest hodin po přijetí do nemocnice
Prokázané intervence jsou definovány jako zahájení antimikrobiálních látek, chirurgická kontrola zdroje (pokud existuje), podávání kyslíku (v případě respirační tísně) a tekutinová resuscitace (v případě hypoperfuze tkáně).
Šest hodin po přijetí do nemocnice
Míra správných odpovědí testu ze znalostí o akutních infekčních onemocněních před a po cíleném vzdělávacím školení
Časové okno: 1 hodinu před a 1 hodinu po soustředěném vzdělávacím kurzu
1 hodinu před a 1 hodinu po soustředěném vzdělávacím kurzu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chris Farmer, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit