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El 'enfoque Bekele Afessa Scan-Teach-Treat'

28 de abril de 2017 actualizado por: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg

El "enfoque Bekele Afessa Scan-Teach-Treat" para mejorar la atención de los pacientes con infección aguda en el Hospital Gitwe en Gitwe/Ruanda

La infección y la sepsis se encuentran entre las principales causas de muerte en todo el mundo, particularmente en los países de ingresos medios y bajos. La campaña Sobrevivir a la sepsis ha lanzado una iniciativa para mejorar la atención de la sepsis en entornos de recursos limitados mediante el empleo del enfoque 'Escanear-Enseñar-Tratar' . En este estudio prospectivo antes-después se realizarán tres intervenciones: Primer cuatrimestre: recogida de datos basales sobre el manejo clínico de pacientes con infección aguda. Segundo cuatrimestre: Durante los primeros días, se llevará a cabo un programa de capacitación enfocado de 1,5 días (participantes: trabajadores de la salud de los centros de atención primaria dentro del área de captación del hospital de Gitwe y trabajadores de la salud del hospital de Gitwe). Luego, se implementará en la práctica clínica un protocolo de manejo simple para el cuidado de pacientes con una infección aguda. Durante el tercer cuatrimestre, se distribuirá a los centros de atención primaria y al servicio de urgencias del hospital de Gitwe un botiquín de 'Primeros auxilios para la sepsis' que contiene los recursos esenciales para tratar a los pacientes con una infección aguda (antimicrobianos, fluidos, ficha de documentación de datos). Durante los 8 meses posteriores al programa de entrenamiento enfocado (períodos 2 y 3), la recolección de datos continuará. Se supone que la implementación de un protocolo de manejo clínico simple y la exposición de los trabajadores de la salud en el área del Hospital Gitwe a un programa de capacitación enfocado en el manejo de infecciones agudas aumentará la tasa de intervenciones basadas en evidencia realizadas en pacientes con una infección aguda durante las primeras seis horas posteriores al ingreso hospitalario (administración de oxígeno y líquidos cuando esté indicado, administración oportuna de antimicrobianos, medidas de control de fuente).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La infección y la sepsis se encuentran entre las principales causas de muerte en todo el mundo. La carga anual de enfermedades infecciosas es particularmente alta en los países de ingresos medios y bajos. La Campaña Sobrevivir a la Sepsis publicó pautas para el manejo de la sepsis grave y el shock séptico, cuya implementación mejoró los resultados de la sepsis. A pesar de estos beneficios, la Campaña Sobrevivir a la Sepsis no puede implementarse en países de ingresos medios o bajos debido a la falta de capacitación y recursos. Esto deja a los médicos que atienden a la mayoría de los pacientes en todo el mundo que sufren una infección aguda sin una guía estandarizada y adoptable para la sepsis. La Campaña Sobrevivir a la Sepsis ha lanzado una iniciativa para mejorar la atención de la sepsis en entornos de recursos limitados empleando el enfoque 'Escanear-Enseñar-Tratar'. Este enfoque consta de los siguientes tres pasos: Paso 1: exploración de la región de interés en busca de elementos clave de la epidemiología regional de enfermedades infecciosas agudas, así como elementos del módulo de enseñanza y tratamiento; Paso 2: implementar un programa de capacitación enfocado en el manejo de enfermedades infecciosas agudas; Paso 3: implementar un 'Botiquín de primeros auxilios para sepsis' en la práctica clínica.

En este estudio prospectivo de antes y después, este enfoque se pondrá a prueba en el Hospital Gitwe Distict en Gitwe, Ruanda rural. Durante tres cuatrimestres, se prevén tres intervenciones: Primer cuatrimestre: recogida de datos de referencia sobre el manejo clínico de los pacientes con infección aguda. Segundo cuatrimestre: Durante los primeros días, se llevará a cabo un programa de capacitación enfocado de 1,5 días (participantes: trabajadores de la salud de los centros de atención primaria dentro del área de captación del hospital de Gitwe y trabajadores de la salud del hospital de Gitwe). Luego, se implementará en la práctica clínica un protocolo de manejo simple para el cuidado de pacientes con una infección aguda. Durante el tercer cuatrimestre, se distribuirá a los centros de atención primaria y al servicio de urgencias del hospital de Gitwe un botiquín de 'Primeros auxilios para la sepsis' que contiene los recursos esenciales para tratar a los pacientes con una infección aguda (antimicrobianos, fluidos, ficha de documentación de datos). Durante los 8 meses posteriores al programa de entrenamiento enfocado (períodos 2 y 3), la recolección de datos continuará. Se supone que la implementación de un protocolo de manejo clínico simple y la exposición de los trabajadores de la salud en el área del Hospital Gitwe a un programa de capacitación enfocado en el manejo de infecciones agudas aumentará la tasa de intervenciones basadas en evidencia realizadas en pacientes con una infección aguda durante las primeras seis horas posteriores al ingreso hospitalario (administración de oxígeno y líquidos cuando esté indicado, administración oportuna de antimicrobianos, medidas de control de fuente). Además del análisis principal, los criterios de valoración del estudio se analizarán por separado para los siguientes subgrupos definidos a priori: niños (<15 años); pacientes con paludismo; pacientes positivos para VIH; Pacientes derivados desde los centros de atención primaria de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1594

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

todos los pacientes ingresados ​​en el Hospital Gitwe debido a una enfermedad infecciosa aguda sospechada o confirmada

Criterio de exclusión:

  • edad <28 días de vida
  • alergia conocida a cualquier fármaco relacionado con el estudio
  • terapia limitada debido a enfermedad terminal
  • rechazo del consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Antes del período
Recopilación de datos relacionados con el paciente sin que se realicen intervenciones
Comparador activo: Después del período
Implementación de un protocolo simple de manejo de infecciones, así como un kit de 'primeros auxilios para sepsis' para ayudar en el manejo de pacientes con infección aguda
Implementación de un protocolo de manejo simple para mejorar la atención de pacientes con infección aguda. La implementación será asistida por un programa de capacitación enfocado de 1.5 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de intervenciones basadas en la evidencia realizadas en los pacientes del estudio durante las seis horas posteriores al ingreso hospitalario antes y después del programa de capacitación focalizado y la implementación del protocolo de manejo clínico.
Periodo de tiempo: Seis horas después del ingreso hospitalario
Las intervenciones basadas en evidencia se definen como el inicio de antimicrobianos, el control de la fuente quirúrgica (si corresponde), la administración de oxígeno (en caso de dificultad respiratoria) y la reanimación con líquidos (en caso de hipoperfusión tisular)
Seis horas después del ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de sepsis
Periodo de tiempo: 72 horas después del ingreso hospitalario
72 horas después del ingreso hospitalario
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso hospitalario o al alta hospitalaria
28 días después del ingreso hospitalario o al alta hospitalaria
Tiempo hasta el inicio de las intervenciones basadas en la evidencia después de la admisión al hospital
Periodo de tiempo: Seis horas después del ingreso hospitalario
Las intervenciones basadas en evidencia se definen como el inicio de antimicrobianos, el control de la fuente quirúrgica (si corresponde), la administración de oxígeno (en caso de dificultad respiratoria) y la reanimación con líquidos (en caso de hipoperfusión tisular)
Seis horas después del ingreso hospitalario
Tasa de intervenciones basadas en evidencia iniciadas antes del ingreso hospitalario en pacientes del estudio derivados de dispensarios regionales
Periodo de tiempo: base
Las intervenciones basadas en evidencia se definen como el inicio de antimicrobianos, el control de la fuente quirúrgica (si corresponde), la administración de oxígeno (en caso de dificultad respiratoria) y la reanimación con líquidos (en caso de hipoperfusión tisular)
base
Tasa de eventos adversos predefinidos
Periodo de tiempo: Veinticuatro horas después del ingreso hospitalario
Veinticuatro horas después del ingreso hospitalario
Tasa de intervenciones basadas en evidencia realizadas durante las primeras 6 horas posteriores al ingreso hospitalario antes y después de la implementación de un botiquín de 'Primeros Auxilios Sepsis'
Periodo de tiempo: Seis horas después del ingreso hospitalario
Las intervenciones basadas en evidencia se definen como el inicio de antimicrobianos, el control de la fuente quirúrgica (si corresponde), la administración de oxígeno (en caso de dificultad respiratoria) y la reanimación con líquidos (en caso de hipoperfusión tisular)
Seis horas después del ingreso hospitalario
Tasa de respuestas correctas de una prueba sobre conocimientos sobre enfermedades infecciosas agudas antes y después de la formación educativa focalizada
Periodo de tiempo: 1 hora antes y 1 hora después del curso de formación educativa enfocada
1 hora antes y 1 hora después del curso de formación educativa enfocada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Chris Farmer, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • V01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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