Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Bekele Afessa Scan-Teach-Treat Approach"

28. april 2017 oppdatert av: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg

"Bekele Afessa Scan-Teach-Treat Approach" for å forbedre omsorgen for pasienter med akutt infeksjon ved Gitwe Hospital i Gitwe/Rwanda

Infeksjon og sepsis er blant de ledende dødsårsakene over hele verden, spesielt i mellom- og lavinntektsland. The Surviving Sepsis Campaign har lansert et initiativ for å forbedre sepsisbehandlingen i ressursbegrensede omgivelser ved å bruke "Scan-Teach-Treat"-tilnærmingen . I denne prospektive før-etter-studien vil tre intervensjoner bli utført: Første fire måneders periode: innsamling av baseline-data om klinisk behandling av pasienter med akutt infeksjon. Andre firemånedersperiode: I løpet av de første dagene vil et 1,5-dagers fokusert opplæringsprogram bli utført (deltakere: helsepersonell ved primærhelsetjenesten innenfor nedslagsfeltet til Gitwe sykehus og helsepersonell ved Gitwe sykehus). Deretter vil en enkel behandlingsprotokoll for å ta vare på pasienter med en akutt infeksjon implementeres i klinisk praksis. I løpet av den tredje firemånedersperioden vil et 'Sepsis First Aid'-sett som inneholder viktige ressurser for å behandle pasienter med en akutt infeksjon (antimikrobielle midler, væsker, datadokumentasjonsark) bli distribuert til primærhelsetjenesten og akuttmottaket på Gitwe-sykehuset. I løpet av de 8 månedene etter det fokuserte treningsprogrammet (periode 2 og 3), vil datainnsamlingen fortsette. Det antas at implementering av en enkel klinisk styringsprotokoll og eksponering av helsepersonell i Gitwe Hospital-området for et fokusert opplæringsprogram om håndtering av akutte infeksjoner vil øke frekvensen av evidensbaserte intervensjoner utført hos pasienter med akutt infeksjon under de første seks timene etter sykehusinnleggelse (administrasjon av oksygen og væske når det er indisert, rettidig administrering av antimikrobielle legemidler, kildekontrolltiltak).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Infeksjon og sepsis er blant de ledende dødsårsakene over hele verden. Den årlige belastningen av smittsomme sykdommer er spesielt høy i mellom- og lavinntektsland. The Surviving Sepsis Campaign ga ut retningslinjer for behandling av alvorlig sepsis og septisk sjokk, hvis implementering forbedret sepsis-utfall. Til tross for disse fordelene, kan ikke Surviving Sepsis-kampanjen implementeres i mellom- eller lavinntektsland på grunn av mangel på opplæring og ressurser. Dette etterlater disse klinikerne som tar seg av det verdensomspennende flertallet av pasienter som lider av akutt infeksjon uten standardiserte og brukbare veiledninger for sepsis. The Surviving Sepsis Campaign har lansert et initiativ for å forbedre sepsisbehandlingen i ressursbegrensede omgivelser ved å bruke "Scan-Teach-Treat"-tilnærmingen. Denne tilnærmingen består av følgende tre trinn: Trinn 1 - skanning av området av interesse for nøkkelelementer i regional epidemiologi av akutte infeksjonssykdommer, så vel som elementer i teach and treat-modulen; Trinn 2 - implementering av et fokusert opplæringsprogram for håndtering av akutte infeksjonssykdommer; Trinn 3 – implementering av et 'Sepsis First Aid kit' i klinisk praksis.

I denne prospektive før-etter-studien vil denne tilnærmingen bli pilotert ved Gitwe Distict Hospital i Gitwe, rural Rwanda. I løpet av tre firemånedersperioder er det planlagt tre intervensjoner: Første firemånedersperiode: innsamling av baselinedata om klinisk behandling av pasienter med akutt infeksjon. Andre firemånedersperiode: I løpet av de første dagene vil et 1,5-dagers fokusert opplæringsprogram bli utført (deltakere: helsepersonell ved primærhelsetjenesten innenfor nedslagsfeltet til Gitwe sykehus og helsepersonell ved Gitwe sykehus). Deretter vil en enkel behandlingsprotokoll for å ta vare på pasienter med en akutt infeksjon implementeres i klinisk praksis. I løpet av den tredje firemånedersperioden vil et 'Sepsis First Aid'-sett som inneholder viktige ressurser for å behandle pasienter med en akutt infeksjon (antimikrobielle midler, væsker, datadokumentasjonsark) bli distribuert til primærhelsetjenesten og akuttmottaket på Gitwe-sykehuset. I løpet av de 8 månedene etter det fokuserte treningsprogrammet (periode 2 og 3), vil datainnsamlingen fortsette. Det antas at implementering av en enkel klinisk styringsprotokoll og eksponering av helsepersonell i Gitwe Hospital-området for et fokusert opplæringsprogram om håndtering av akutte infeksjoner vil øke frekvensen av evidensbaserte intervensjoner utført hos pasienter med akutt infeksjon under de første seks timene etter sykehusinnleggelse (administrasjon av oksygen og væske når det er indisert, rettidig administrering av antimikrobielle legemidler, kildekontrolltiltak). I tillegg til hovedanalysen, vil studiens endepunkter analyseres separat for følgende á priori definerte undergrupper: barn (<15 år); pasienter med malaria; pasienter positive for HIV; pasienter henvist fra primærhelsestasjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1594

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle pasienter innlagt på Gitwe Hospital på grunn av en mistenkt eller bekreftet akutt infeksjonssykdom

Ekskluderingskriterier:

  • alder <28 dager av livet
  • kjent allergi mot ethvert studierelatert legemiddel
  • begrenset behandling på grunn av terminal sykdom
  • avslag på skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Før periode
Innsamling av pasientrelaterte data uten at det gjøres inngrep
Aktiv komparator: Etter periode
Implementering av en enkel infeksjonshåndteringsprotokoll samt et 'Sepsis First Aid'-sett for å hjelpe til med behandling av pasienter med akutt infeksjon
Implementering av en enkel behandlingsprotokoll for å forbedre omsorgen for pasienter med akutt infeksjon. Implementeringen vil bli assistert av et 1,5-dagers fokusert treningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for evidensbaserte intervensjoner utført hos studiepasienter i løpet av seks timer etter sykehusinnleggelse før og etter det fokuserte treningsprogrammet og implementering av den kliniske ledelsesprotokollen.
Tidsramme: Seks timer etter sykehusinnleggelse
Bevisbaserte intervensjoner er definert som initiering av antimikrobielle midler, kirurgisk kildekontroll (hvis aktuelt), oksygenadministrasjon (i tilfelle av pustebesvær) og væskegjenoppliving (ved vevshyperfusjon)
Seks timer etter sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sepsis
Tidsramme: 72 timer etter sykehusinnleggelse
72 timer etter sykehusinnleggelse
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 28 dager etter sykehusinnleggelse eller ved utskrivning
28 dager etter sykehusinnleggelse eller ved utskrivning
Tid til igangsetting av evidensbaserte intervensjoner etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: Seks timer etter sykehusinnleggelse
Bevisbaserte intervensjoner er definert som initiering av antimikrobielle midler, kirurgisk kildekontroll (hvis aktuelt), oksygenadministrasjon (i tilfelle av pustebesvær) og væskegjenoppliving (ved vevshyperfusjon)
Seks timer etter sykehusinnleggelse
Frekvens av evidensbaserte intervensjoner initiert før sykehusinnleggelse hos studiepasienter henvist fra regionale dispensarer
Tidsramme: grunnlinje
Bevisbaserte intervensjoner er definert som initiering av antimikrobielle midler, kirurgisk kildekontroll (hvis aktuelt), oksygenadministrasjon (i tilfelle av pustebesvær) og væskegjenoppliving (ved vevshyperfusjon)
grunnlinje
Frekvens for forhåndsdefinerte uønskede hendelser
Tidsramme: Tjuefire timer etter sykehusinnleggelse
Tjuefire timer etter sykehusinnleggelse
Frekvens av evidensbaserte intervensjoner utført i løpet av de første 6 timene etter sykehusinnleggelse før og etter implementering av et 'Sepsis First Aid'-sett
Tidsramme: Seks timer etter sykehusinnleggelse
Bevisbaserte intervensjoner er definert som initiering av antimikrobielle midler, kirurgisk kildekontroll (hvis aktuelt), oksygenadministrasjon (i tilfelle av pustebesvær) og væskegjenoppliving (ved vevshyperfusjon)
Seks timer etter sykehusinnleggelse
Frekvens for riktige svar på en test om kunnskap om akutte infeksjonssykdommer før og etter den fokuserte opplæringen
Tidsramme: 1 time før og 1 time etter det fokuserte pedagogiske kurset
1 time før og 1 time etter det fokuserte pedagogiske kurset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Chris Farmer, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere