Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Bekele Afessa Scan-Opeta-Treat -lähestymistapa"

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg

"Bekele Afessa Scan-Teach-Treat -lähestymistapa parantaakseen akuutteja infektioita sairastavien potilaiden hoitoa Gitwen sairaalassa Gitwessä/Ruandassa

Infektiot ja sepsis ovat johtavia kuolinsyitä maailmanlaajuisesti, erityisesti keski- ja matalan tulotason maissa. Selviytyvä sepsis -kampanja on käynnistänyt aloitteen parantaakseen sepsiksen hoitoa resurssirajoitteisissa olosuhteissa käyttämällä "Scan-Teach-Treat" -lähestymistapaa. . Tässä prospektiivisessa ennen-jälkeen-tutkimuksessa suoritetaan kolme interventiota: Ensimmäisen neljän kuukauden jakso: perustietojen kerääminen akuuttia infektiota sairastavien potilaiden kliinisestä hoidosta. Toinen neljän kuukauden jakso: Ensimmäisinä päivinä suoritetaan 1,5 päivän kohdennettu koulutusohjelma (osallistujat: Gitwen sairaalan vaikutusalueen perusterveydenhuollon työntekijät ja Gitwen sairaalan terveydenhuollon työntekijät). Sitten kliiniseen käytäntöön otetaan käyttöön yksinkertainen hoitoprotokolla akuutista infektiosta kärsivien potilaiden hoitamiseksi. Kolmannen neljän kuukauden aikana ensiapupakkaus, joka sisältää välttämättömät resurssit akuutin infektion potilaiden hoitoon (mikrobilääkkeet, nesteet, tietolomake) jaetaan perusterveydenhuoltoon ja Gitwen sairaalan ensiapuosastolle. Kohdennettua koulutusohjelmaa (jaksot 2 ja 3) seuraavat 8 kuukautta tiedonkeruuta jatketaan. Oletuksena on, että yksinkertaisen kliinisen hallintaprotokollan toteuttaminen ja terveydenhuollon työntekijöiden altistaminen Gitwen sairaalan alueella kohdistetulle koulutusohjelmalle akuuttien infektioiden hallintaan lisää näyttöön perustuvien interventioiden määrää potilaille, joilla on akuutti infektio. ensimmäiset kuusi tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen (hapen ja nesteiden antaminen aina tarvittaessa, mikrobilääkkeiden oikea-aikainen antaminen, lähteen valvontatoimenpiteet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Infektiot ja sepsis ovat johtavia kuolinsyitä maailmanlaajuisesti. Vuotuinen tartuntatautitaakka on erityisen korkea keski- ja matalatuloisissa maissa. Selviytyvä sepsis -kampanja julkaisi ohjeet vakavan sepsiksen ja septisen shokin hallintaan, joiden täytäntöönpano paransi sepsiksen tuloksia. Näistä eduista huolimatta Surviving Sepsis -kampanjaa ei voida toteuttaa keski- tai matalatuloisissa maissa koulutuksen ja resurssien puutteen vuoksi. Tämä jättää niille kliinikoille, jotka hoitavat maailmanlaajuisesti suurimman osan akuutista infektiosta kärsivistä potilaista, ilman standardoitua ja omaksuttavaa sepsiksen ohjeistusta. Selviytyvä sepsis -kampanja on käynnistänyt aloitteen parantaakseen sepsiksen hoitoa resurssirajoitetuissa olosuhteissa käyttämällä "Scan-Teach-Treat" -lähestymistapaa. Tämä lähestymistapa koostuu seuraavista kolmesta vaiheesta: Vaihe 1 - kiinnostavan alueen skannaus akuuttien tartuntatautien alueellisen epidemiologian avainelementtien sekä opetus- ja hoitomoduulin elementtien varalta; Vaihe 2 - kohdistetun koulutusohjelman toteuttaminen akuuttien tartuntatautien hallinnassa; Vaihe 3 - Sepsiksen ensiapupakkauksen käyttöönotto kliinisessä käytännössä.

Tässä tulevassa ennen-jälkeen-tutkimuksessa tätä lähestymistapaa pilotoidaan Gitwen aluesairaalassa Gitwessä, Ruandan maaseudulla. Kolmen neljän kuukauden jakson aikana suunnitellaan kolme interventiota: Ensimmäisen neljän kuukauden jakso: perustietojen kerääminen akuutteja infektioita sairastavien potilaiden kliinisestä hoidosta. Toinen neljän kuukauden jakso: Ensimmäisinä päivinä suoritetaan 1,5 päivän kohdennettu koulutusohjelma (osallistujat: Gitwen sairaalan vaikutusalueen perusterveydenhuollon työntekijät ja Gitwen sairaalan terveydenhuollon työntekijät). Sitten kliiniseen käytäntöön otetaan käyttöön yksinkertainen hoitoprotokolla akuutista infektiosta kärsivien potilaiden hoitamiseksi. Kolmannen neljän kuukauden aikana ensiapupakkaus, joka sisältää välttämättömät resurssit akuutin infektion potilaiden hoitoon (mikrobilääkkeet, nesteet, tietolomake) jaetaan perusterveydenhuoltoon ja Gitwen sairaalan ensiapuosastolle. Kohdennettua koulutusohjelmaa (jaksot 2 ja 3) seuraavat 8 kuukautta tiedonkeruuta jatketaan. Oletuksena on, että yksinkertaisen kliinisen hallintaprotokollan toteuttaminen ja terveydenhuollon työntekijöiden altistaminen Gitwen sairaalan alueella kohdistetulle koulutusohjelmalle akuuttien infektioiden hallintaan lisää näyttöön perustuvien interventioiden määrää potilaille, joilla on akuutti infektio. ensimmäiset kuusi tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen (hapen ja nesteiden antaminen aina tarvittaessa, mikrobilääkkeiden oikea-aikainen antaminen, lähteen valvontatoimenpiteet). Pääanalyysin lisäksi tutkimuksen päätepisteet analysoidaan erikseen seuraavien a priori määriteltyjen alaryhmien osalta: lapset (<15-vuotiaat); malariapotilaat; HIV-positiiviset potilaat; perusterveydenhuollon keskuksista lähetetyt potilaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1594

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

kaikki potilaat, jotka on otettu Gitwen sairaalaan epäillyn tai vahvistetun akuutin tartuntataudin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <28 päivää
  • tunnettu allergia jollekin tutkimukseen liittyvälle lääkkeelle
  • rajoitettu hoito terminaalisen sairauden vuoksi
  • kirjallisen tietoisen suostumuksen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ennen ajanjaksoa
Potilastietojen kerääminen ilman interventioita
Active Comparator: Kauden jälkeen
Yksinkertaisen infektionhallintaprotokollan sekä "Sepsis-ensiapupakkauksen" käyttöönotto akuutista infektiosta kärsivien potilaiden hoidossa
Yksinkertaisen hallintaprotokollan käyttöönotto akuutista infektiosta kärsivien potilaiden hoidon parantamiseksi. Toteutusta avustaa 1,5 päivän kohdennettu koulutusohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuspotilaille kuuden tunnin aikana sairaalahoidon jälkeen suoritettujen näyttöön perustuvien interventioiden määrä ennen ja jälkeen kohdennettua koulutusohjelmaa ja kliinisen hoitosuunnitelman täytäntöönpanoa.
Aikaikkuna: Kuusi tuntia sairaalaan tulon jälkeen
Todisteisiin perustuvilla interventioilla tarkoitetaan mikrobilääkkeiden aloittamista, kirurgisten lähteiden hallintaa (jos sovellettavissa), hapen antamista (hengityshäiriöiden tapauksessa) ja nesteen elvyttämistä (kudosten hypoperfuusion tapauksessa)
Kuusi tuntia sairaalaan tulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsiksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia sairaalaan tulon jälkeen
72 tuntia sairaalaan tulon jälkeen
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää sairaalaan saapumisen tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen
28 päivää sairaalaan saapumisen tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aika näyttöön perustuvien toimenpiteiden aloittamiseen sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi tuntia sairaalaan tulon jälkeen
Todisteisiin perustuvilla interventioilla tarkoitetaan mikrobilääkkeiden aloittamista, kirurgisten lähteiden hallintaa (jos sovellettavissa), hapen antamista (hengityshäiriöiden tapauksessa) ja nesteen elvyttämistä (kudosten hypoperfuusion tapauksessa)
Kuusi tuntia sairaalaan tulon jälkeen
Ennen sairaalahoitoa aloitettujen näyttöön perustuvien interventioiden osuus alueellisista ambulanssista lähetetyillä tutkimuspotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
Todisteisiin perustuvilla interventioilla tarkoitetaan mikrobilääkkeiden aloittamista, kirurgisten lähteiden hallintaa (jos sovellettavissa), hapen antamista (hengityshäiriöiden tapauksessa) ja nesteen elvyttämistä (kudosten hypoperfuusion tapauksessa)
perusviiva
Ennalta määritettyjen haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia sairaalaan tulon jälkeen
24 tuntia sairaalaan tulon jälkeen
Todisteisiin perustuvien toimenpiteiden määrä ensimmäisten 6 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen ennen ja jälkeen "Sepsis-ensiapupakkauksen"
Aikaikkuna: Kuusi tuntia sairaalaan tulon jälkeen
Todisteisiin perustuvilla interventioilla tarkoitetaan mikrobilääkkeiden aloittamista, kirurgisten lähteiden hallintaa (jos sovellettavissa), hapen antamista (hengityshäiriöiden tapauksessa) ja nesteen elvyttämistä (kudosten hypoperfuusion tapauksessa)
Kuusi tuntia sairaalaan tulon jälkeen
Akuutteja tartuntatauteja koskevan tiedon testin oikeiden vastausten määrä ennen kohdennettua koulutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti ennen kohdennettua koulutuskurssia ja 1 tunti sen jälkeen
1 tunti ennen kohdennettua koulutuskurssia ja 1 tunti sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chris Farmer, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa