Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Podejście Bekele Afessa skanuj-ucz-lecz”

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg

„Podejście Bekele Afessa Scan-Teach-Treat” w celu poprawy opieki nad pacjentami z ostrą infekcją w szpitalu Gitwe w Gitwe/Rwanda

Zakażenia i posocznica należą do głównych przyczyn zgonów na całym świecie, szczególnie w krajach o średnich i niskich dochodach. Kampania Surviving Sepsis zapoczątkowała inicjatywę mającą na celu poprawę opieki nad pacjentami z sepsą w środowiskach o ograniczonych zasobach poprzez zastosowanie podejścia „Skanuj – ucz – lecz” . W tym prospektywnym badaniu przed i po zostaną przeprowadzone trzy interwencje: Okres pierwszych czterech miesięcy: zebranie danych wyjściowych dotyczących postępowania klinicznego z pacjentami z ostrą infekcją. Drugi czteromiesięczny okres: W pierwszych dniach zostanie zrealizowany 1,5-dniowy program szkolenia ukierunkowanego (uczestnicy: pracownicy służby zdrowia placówek podstawowej opieki zdrowotnej na terenie zlewni szpitala Gitwe oraz pracownicy służby zdrowia szpitala Gitwe). Następnie prosty protokół postępowania w opiece nad pacjentami z ostrym zakażeniem zostanie wdrożony do praktyki klinicznej. W trzecim okresie czterech miesięcy do placówek podstawowej opieki zdrowotnej i oddziału ratunkowego szpitala Gitwe zostanie rozesłany zestaw „Pierwsza pomoc w sepsie” zawierający niezbędne środki do leczenia pacjentów z ostrą infekcją (środki przeciwdrobnoustrojowe, płyny, karta dokumentacji danych). W ciągu 8 miesięcy następujących po ukierunkowanym programie szkoleniowym (okresy 2 i 3) gromadzenie danych będzie kontynuowane. Postawiono hipotezę, że wdrożenie prostego protokołu postępowania klinicznego i poddanie pracowników służby zdrowia w szpitalu Gitwe ukierunkowanemu programowi szkoleniowemu dotyczącemu postępowania w ostrych zakażeniach zwiększy odsetek interwencji opartych na dowodach, przeprowadzanych u pacjentów z ostrym zakażeniem podczas pierwsze sześć godzin po przyjęciu do szpitala (podawanie tlenu i płynów, jeśli jest to wskazane, terminowe podawanie leków przeciwdrobnoustrojowych, środki kontroli źródła).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zakażenia i sepsa należą do głównych przyczyn zgonów na całym świecie. Roczne obciążenie chorobami zakaźnymi jest szczególnie wysokie w krajach o średnich i niskich dochodach. Kampania Surviving Sepsis opublikowała wytyczne dotyczące leczenia ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego, których wdrożenie poprawiło wyniki leczenia sepsy. Pomimo tych korzyści kampanii Surviving Sepsis nie można wdrożyć w krajach o średnich lub niskich dochodach z powodu braku szkoleń i zasobów. To sprawia, że ​​klinicyści opiekujący się większością pacjentów cierpiących na ostrą infekcję na całym świecie nie mają ustandaryzowanych i możliwych do przyjęcia wytycznych dotyczących sepsy. Kampania Surviving Sepsis zapoczątkowała inicjatywę mającą na celu poprawę opieki nad sepsą w warunkach ograniczonych zasobów poprzez zastosowanie podejścia „Skanuj – ucz – lecz”. Podejście to składa się z następujących trzech etapów: Krok 1 – przeskanowanie obszaru zainteresowania w poszukiwaniu kluczowych elementów regionalnej epidemiologii ostrych chorób zakaźnych oraz elementów modułu „naucz i lecz”; Krok 2 – wdrożenie skoncentrowanego programu szkoleniowego w zakresie zarządzania ostrymi chorobami zakaźnymi; Krok 3 – wdrożenie do praktyki klinicznej „Apteczki Sepsis”.

W tym prospektywnym badaniu przed i po podejście to będzie pilotowane w Gitwe Distict Hospital w Gitwe w wiejskiej Rwandzie. W ciągu trzech czteromiesięcznych okresów zaplanowano trzy interwencje: Okres pierwszych czterech miesięcy: zebranie danych wyjściowych dotyczących postępowania klinicznego z pacjentami z ostrą infekcją. Drugi czteromiesięczny okres: W pierwszych dniach zostanie zrealizowany 1,5-dniowy program szkolenia ukierunkowanego (uczestnicy: pracownicy służby zdrowia placówek podstawowej opieki zdrowotnej na terenie zlewni szpitala Gitwe oraz pracownicy służby zdrowia szpitala Gitwe). Następnie prosty protokół postępowania w opiece nad pacjentami z ostrym zakażeniem zostanie wdrożony do praktyki klinicznej. W trzecim okresie czterech miesięcy do placówek podstawowej opieki zdrowotnej i oddziału ratunkowego szpitala Gitwe zostanie rozesłany zestaw „Pierwsza pomoc w sepsie” zawierający niezbędne środki do leczenia pacjentów z ostrą infekcją (środki przeciwdrobnoustrojowe, płyny, karta dokumentacji danych). W ciągu 8 miesięcy następujących po ukierunkowanym programie szkoleniowym (okresy 2 i 3) gromadzenie danych będzie kontynuowane. Postawiono hipotezę, że wdrożenie prostego protokołu postępowania klinicznego i poddanie pracowników służby zdrowia w szpitalu Gitwe ukierunkowanemu programowi szkoleniowemu dotyczącemu postępowania w ostrych zakażeniach zwiększy odsetek interwencji opartych na dowodach, przeprowadzanych u pacjentów z ostrym zakażeniem podczas pierwsze sześć godzin po przyjęciu do szpitala (podawanie tlenu i płynów, jeśli jest to wskazane, terminowe podawanie leków przeciwdrobnoustrojowych, środki kontroli źródła). Oprócz analizy głównej punkty końcowe badania zostaną przeanalizowane oddzielnie dla następujących podgrup zdefiniowanych a priori: dzieci (<15 lat); pacjenci z malarią; pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność wirusa HIV; pacjentów skierowanych z ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1594

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

wszystkich pacjentów przyjętych do Gitwe Hospital z powodu podejrzenia lub potwierdzenia ostrej choroby zakaźnej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <28 dni życia
  • znana alergia na jakikolwiek lek związany z badaniem
  • ograniczona terapia z powodu śmiertelnej choroby
  • odmowa pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przed okresem
Zbieranie danych dotyczących pacjentów bez interwencji
Aktywny komparator: Po okresie
Wdrożenie prostego protokołu zarządzania infekcjami oraz zestawu „Pierwsza pomoc w sepsie”, aby pomóc w leczeniu pacjentów z ostrą infekcją
Wdrożenie prostego protokołu postępowania w celu poprawy opieki nad pacjentami z ostrą infekcją. Wdrożenie będzie wspomagane przez 1,5-dniowy ukierunkowany program szkoleniowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik interwencji opartych na dowodach przeprowadzonych u badanych pacjentów w ciągu sześciu godzin po przyjęciu do szpitala przed i po ukierunkowanym programie szkoleniowym oraz wdrożeniu protokołu postępowania klinicznego.
Ramy czasowe: Sześć godzin po przyjęciu do szpitala
Interwencje oparte na dowodach definiuje się jako rozpoczęcie podawania środków przeciwdrobnoustrojowych, chirurgiczną kontrolę źródła (jeśli dotyczy), podawanie tlenu (w przypadku niewydolności oddechowej) i resuscytację płynową (w przypadku hipoperfuzji tkanek)
Sześć godzin po przyjęciu do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie sepsy
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu do szpitala
72 godziny po przyjęciu do szpitala
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu do szpitala lub wypisie ze szpitala
28 dni po przyjęciu do szpitala lub wypisie ze szpitala
Czas do rozpoczęcia interwencji opartych na dowodach po przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: Sześć godzin po przyjęciu do szpitala
Interwencje oparte na dowodach definiuje się jako rozpoczęcie podawania środków przeciwdrobnoustrojowych, chirurgiczną kontrolę źródła (jeśli dotyczy), podawanie tlenu (w przypadku niewydolności oddechowej) i resuscytację płynową (w przypadku hipoperfuzji tkanek)
Sześć godzin po przyjęciu do szpitala
Wskaźnik interwencji opartych na dowodach rozpoczętych przed przyjęciem do szpitala u badanych pacjentów skierowanych z regionalnych przychodni
Ramy czasowe: linia bazowa
Interwencje oparte na dowodach definiuje się jako rozpoczęcie podawania środków przeciwdrobnoustrojowych, chirurgiczną kontrolę źródła (jeśli dotyczy), podawanie tlenu (w przypadku niewydolności oddechowej) i resuscytację płynową (w przypadku hipoperfuzji tkanek)
linia bazowa
Częstość wcześniej zdefiniowanych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny po przyjęciu do szpitala
Dwadzieścia cztery godziny po przyjęciu do szpitala
Wskaźnik interwencji opartych na dowodach przeprowadzonych w ciągu pierwszych 6 godzin po przyjęciu do szpitala przed i po wdrożeniu zestawu „Pierwsza pomoc w sepsie”
Ramy czasowe: Sześć godzin po przyjęciu do szpitala
Interwencje oparte na dowodach definiuje się jako rozpoczęcie podawania środków przeciwdrobnoustrojowych, chirurgiczną kontrolę źródła (jeśli dotyczy), podawanie tlenu (w przypadku niewydolności oddechowej) i resuscytację płynową (w przypadku hipoperfuzji tkanek)
Sześć godzin po przyjęciu do szpitala
Wskaźnik poprawnych odpowiedzi testu z wiedzy o ostrych chorobach zakaźnych przed i po ukierunkowanym szkoleniu edukacyjnym
Ramy czasowe: 1 godzinę przed i 1 godzinę po skoncentrowanym kursie edukacyjnym
1 godzinę przed i 1 godzinę po skoncentrowanym kursie edukacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chris Farmer, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj