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A 'Abordagem Bekele Afessa Scan-Ensinar-Tratar'

28 de abril de 2017 atualizado por: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg

A 'Abordagem Bekele Afessa Scan-Ensinar-Tratar' para melhorar o atendimento de pacientes com infecção aguda no Hospital Gitwe em Gitwe/Ruanda

Infecção e sepse estão entre as principais causas de morte em todo o mundo, particularmente em países de renda média e baixa. A Surviving Sepsis Campaign lançou uma iniciativa para melhorar o tratamento da sepse em ambientes com recursos limitados, empregando a abordagem 'Scan-Teach-Treat' . Neste estudo prospectivo antes-depois, três intervenções serão realizadas: Primeiros quatro meses: coleta de dados iniciais sobre o manejo clínico de pacientes com infecção aguda. Segundo período de quatro meses: Durante os primeiros dias, será realizado um programa de treinamento focado de 1,5 dias (participantes: profissionais de saúde de unidades de atenção primária dentro da área de abrangência do hospital Gitwe e profissionais de saúde do hospital Gitwe). Em seguida, um protocolo de gerenciamento simples para cuidar de pacientes com infecção aguda será implementado na prática clínica. Durante o terceiro período de quatro meses, um kit de 'Primeiros Socorros para Sepse' contendo recursos essenciais para tratar pacientes com infecção aguda (antimicrobianos, fluidos, ficha de documentação de dados) será distribuído para unidades básicas de saúde e pronto-socorro do hospital Gitwe. Durante os 8 meses seguintes ao programa de treinamento focado (períodos 2 e 3), a coleta de dados continuará. Supõe-se que a implementação de um protocolo simples de manejo clínico e a exposição dos profissionais de saúde na área do Hospital Gitwe a um programa de treinamento focado no manejo de infecções agudas aumentará a taxa de intervenções baseadas em evidências realizadas em pacientes com infecção aguda durante nas primeiras seis horas após a admissão hospitalar (administração de oxigênio e fluidos sempre que indicado, administração oportuna de antimicrobianos, medidas de controle da fonte).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Infecção e sepse estão entre as principais causas de morte em todo o mundo. A carga anual de doenças infecciosas é particularmente alta em países de renda média e baixa. A Surviving Sepsis Campaign divulgou diretrizes para tratamento de sepse grave e choque séptico, cuja implementação melhorou os resultados da sepse. Apesar desses benefícios, a Surviving Sepsis Campaign não pode ser implementada em países de média ou baixa renda devido à falta de treinamento e recursos. Isso deixa os médicos que cuidam da maioria dos pacientes em todo o mundo que sofrem de infecção aguda sem orientação padronizada e adotável para sepse. A Surviving Sepsis Campaign lançou uma iniciativa para melhorar o tratamento da sepse em ambientes com recursos limitados, empregando a abordagem 'Scan-Teach-Treat'. Essa abordagem consiste nas três etapas a seguir: Etapa 1 - examinar a região de interesse em busca de elementos-chave da epidemiologia regional de doenças infecciosas agudas, bem como elementos do módulo ensinar e tratar; Etapa 2 - implementar um programa de treinamento focado no manejo de doenças infecciosas agudas; Etapa 3 - implementar um 'kit de primeiros socorros para sepse' na prática clínica.

Neste estudo prospectivo antes e depois, esta abordagem será testada no Hospital Gitwe Distict em Gitwe, Ruanda rural. Durante três períodos de quatro meses, três intervenções estão planejadas: Primeiro período de quatro meses: coleta de dados de linha de base sobre o manejo clínico de pacientes com infecção aguda. Segundo período de quatro meses: Durante os primeiros dias, será realizado um programa de treinamento focado de 1,5 dias (participantes: profissionais de saúde de unidades de atenção primária dentro da área de abrangência do hospital Gitwe e profissionais de saúde do hospital Gitwe). Em seguida, um protocolo de gerenciamento simples para cuidar de pacientes com infecção aguda será implementado na prática clínica. Durante o terceiro período de quatro meses, um kit de 'Primeiros Socorros para Sepse' contendo recursos essenciais para tratar pacientes com infecção aguda (antimicrobianos, fluidos, ficha de documentação de dados) será distribuído para unidades básicas de saúde e pronto-socorro do hospital Gitwe. Durante os 8 meses seguintes ao programa de treinamento focado (períodos 2 e 3), a coleta de dados continuará. Supõe-se que a implementação de um protocolo simples de manejo clínico e a exposição dos profissionais de saúde na área do Hospital Gitwe a um programa de treinamento focado no manejo de infecções agudas aumentará a taxa de intervenções baseadas em evidências realizadas em pacientes com infecção aguda durante nas primeiras seis horas após a admissão hospitalar (administração de oxigênio e fluidos sempre que indicado, administração oportuna de antimicrobianos, medidas de controle da fonte). Além da análise principal, os desfechos do estudo serão analisados ​​separadamente para os seguintes subgrupos definidos a priori: crianças (<15 anos); pacientes com malária; pacientes positivos para HIV; pacientes encaminhados das unidades básicas de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1594

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

todos os pacientes internados no Hospital Gitwe devido a uma doença infecciosa aguda suspeita ou confirmada

Critério de exclusão:

  • idade <28 dias de vida
  • alergia conhecida a qualquer medicamento relacionado ao estudo
  • terapia limitada devido a doença terminal
  • recusa de consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Antes do Período
Coleta de dados relacionados ao paciente sem intervenções sendo feitas
Comparador Ativo: Depois do período
Implementação de um protocolo simples de gerenciamento de infecção, bem como um kit de 'Primeiros Socorros para Sepse' para auxiliar no tratamento de pacientes com infecção aguda
Implementação de um protocolo de gerenciamento simples para melhorar o atendimento de pacientes com infecção aguda. A implementação será auxiliada por um programa de treinamento focado de 1,5 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de intervenções baseadas em evidências realizadas nos pacientes do estudo durante seis horas após a internação antes e depois do programa de treinamento focado e implementação do protocolo de manejo clínico.
Prazo: Seis horas após internação
Intervenções baseadas em evidências são definidas como início de antimicrobianos, controle de fonte cirúrgica (se aplicável), administração de oxigênio (em caso de dificuldade respiratória) e ressuscitação volêmica (em caso de hipoperfusão tecidual)
Seis horas após internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sepse
Prazo: 72 horas após a internação
72 horas após a internação
Mortalidade hospitalar
Prazo: 28 dias após a admissão hospitalar ou na alta hospitalar
28 dias após a admissão hospitalar ou na alta hospitalar
Tempo até o início das intervenções baseadas em evidências após a internação hospitalar
Prazo: Seis horas após internação
Intervenções baseadas em evidências são definidas como início de antimicrobianos, controle de fonte cirúrgica (se aplicável), administração de oxigênio (em caso de dificuldade respiratória) e ressuscitação volêmica (em caso de hipoperfusão tecidual)
Seis horas após internação
Taxa de intervenções baseadas em evidências iniciadas antes da admissão hospitalar em pacientes do estudo encaminhados de dispensários regionais
Prazo: linha de base
Intervenções baseadas em evidências são definidas como início de antimicrobianos, controle de fonte cirúrgica (se aplicável), administração de oxigênio (em caso de dificuldade respiratória) e ressuscitação volêmica (em caso de hipoperfusão tecidual)
linha de base
Taxa de eventos adversos predefinidos
Prazo: Vinte e quatro horas após a internação
Vinte e quatro horas após a internação
Taxa de intervenções baseadas em evidências realizadas durante as primeiras 6 horas após a internação antes e após a implementação de um kit de 'Primeiros Socorros para Sepse'
Prazo: Seis horas após internação
Intervenções baseadas em evidências são definidas como início de antimicrobianos, controle de fonte cirúrgica (se aplicável), administração de oxigênio (em caso de dificuldade respiratória) e ressuscitação volêmica (em caso de hipoperfusão tecidual)
Seis horas após internação
Taxa de acertos de um teste de conhecimento sobre doenças infecciosas agudas antes e depois do treinamento educacional focado
Prazo: 1 hora antes e 1 hora depois do curso de treinamento educacional focado
1 hora antes e 1 hora depois do curso de treinamento educacional focado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chris Farmer, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • V01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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