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L'approche « Bekele Afessa Scan-Teach-Treat »

28 avril 2017 mis à jour par: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg

L'approche « Bekele Afessa Scan-Teach-Treat » pour améliorer les soins aux patients atteints d'infection aiguë à l'hôpital de Gitwe à Gitwe/Rwanda

L'infection et la septicémie sont parmi les principales causes de décès dans le monde, en particulier dans les pays à revenu intermédiaire et faible. . Dans cette étude prospective avant-après, trois interventions seront réalisées : Première période de quatre mois : collecte de données de base sur la prise en charge clinique des patients atteints d'infection aiguë. Deuxième période de quatre mois : Au cours des premiers jours, un programme de formation ciblée d'une journée et demie sera réalisé (participants : agents de santé des établissements de soins primaires de la zone de recrutement de l'hôpital de Gitwe et agents de santé de l'hôpital de Gitwe). Ensuite, un protocole simple de prise en charge des patients atteints d'une infection aiguë sera mis en place dans la pratique clinique. Au cours de la troisième période de quatre mois, une trousse «Sepsis First Aid» contenant les ressources essentielles pour traiter les patients atteints d'une infection aiguë (antimicrobiens, fluides, fiche de documentation des données) sera distribuée aux établissements de soins primaires et au service des urgences de l'hôpital de Gitwe. Pendant les 8 mois suivant le programme de formation ciblée (périodes 2 et 3), la collecte de données se poursuivra. On suppose que la mise en œuvre d'un protocole de gestion clinique simple et l'exposition des travailleurs de la santé dans la région de l'hôpital de Gitwe à un programme de formation ciblé sur la gestion des infections aiguës augmenteront le taux d'interventions fondées sur des preuves réalisées chez les patients atteints d'une infection aiguë pendant les six premières heures après l'admission à l'hôpital (administration d'oxygène et de liquides chaque fois qu'indiqué, administration en temps opportun de médicaments antimicrobiens, mesures de contrôle à la source).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'infection et la septicémie sont parmi les principales causes de décès dans le monde. Le fardeau annuel des maladies infectieuses est particulièrement élevé dans les pays à revenu intermédiaire et faible. La campagne Surviving Sepsis a publié des lignes directrices pour la gestion de la septicémie sévère et du choc septique, dont la mise en œuvre a amélioré les résultats de la septicémie. Malgré ces avantages, la campagne Surviving Sepsis ne peut pas être mise en œuvre dans les pays à revenu intermédiaire ou faible en raison du manque de formation et de ressources. Cela laisse les cliniciens qui s'occupent de la majorité mondiale des patients souffrant d'infection aiguë sans conseils standardisés et adoptables pour la septicémie. La campagne Surviving Sepsis a lancé une initiative visant à améliorer les soins de la septicémie dans les milieux à ressources limitées en utilisant l'approche «Scan-Teach-Treat». Cette approche comprend les trois étapes suivantes : Étape 1 - scanner la région d'intérêt pour les éléments clés de l'épidémiologie régionale des maladies infectieuses aiguës ainsi que les éléments du module enseigner et traiter ; Étape 2 - mettre en œuvre un programme de formation ciblé sur la gestion des maladies infectieuses aiguës ; Étape 3 - mettre en œuvre une « trousse de premiers soins pour le sepsis » dans la pratique clinique.

Dans cette étude prospective avant-après, cette approche sera testée à l'hôpital du district de Gitwe à Gitwe, au Rwanda rural. Pendant trois périodes de quatre mois, trois interventions sont prévues : Première période de quatre mois : collecte des données de base sur la prise en charge clinique des patients atteints d'infection aiguë. Deuxième période de quatre mois : Au cours des premiers jours, un programme de formation ciblée d'une journée et demie sera réalisé (participants : agents de santé des établissements de soins primaires de la zone de recrutement de l'hôpital de Gitwe et agents de santé de l'hôpital de Gitwe). Ensuite, un protocole simple de prise en charge des patients atteints d'une infection aiguë sera mis en place dans la pratique clinique. Au cours de la troisième période de quatre mois, une trousse «Sepsis First Aid» contenant les ressources essentielles pour traiter les patients atteints d'une infection aiguë (antimicrobiens, fluides, fiche de documentation des données) sera distribuée aux établissements de soins primaires et au service des urgences de l'hôpital de Gitwe. Pendant les 8 mois suivant le programme de formation ciblée (périodes 2 et 3), la collecte de données se poursuivra. On suppose que la mise en œuvre d'un protocole de gestion clinique simple et l'exposition des travailleurs de la santé dans la région de l'hôpital de Gitwe à un programme de formation ciblé sur la gestion des infections aiguës augmenteront le taux d'interventions fondées sur des preuves réalisées chez les patients atteints d'une infection aiguë pendant les six premières heures après l'admission à l'hôpital (administration d'oxygène et de liquides chaque fois qu'indiqué, administration en temps opportun de médicaments antimicrobiens, mesures de contrôle à la source). En plus de l'analyse principale, les critères d'évaluation de l'étude seront analysés séparément pour les sous-groupes définis a priori suivants : enfants (<15 ans) ; patients atteints de paludisme; patients séropositifs pour le VIH ; patients référés par les centres de soins de santé primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1594

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

tous les patients admis à l'hôpital de Gitwe en raison d'une maladie infectieuse aiguë suspectée ou confirmée

Critère d'exclusion:

  • âge <28 jours de vie
  • allergie connue à tout médicament lié à l'étude
  • thérapie limitée en raison d'une maladie en phase terminale
  • refus de consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Avant période
Collecte de données relatives au patient sans intervention
Comparateur actif: Après la période
Mise en place d'un protocole simple de prise en charge des infections ainsi que d'une trousse de « Sepsis First Aid » pour aider à la prise en charge des patients présentant une infection aiguë
Mise en place d'un protocole de prise en charge simple pour améliorer la prise en charge des patients atteints d'infection aiguë. La mise en œuvre sera assistée par un programme de formation ciblé d'une journée et demie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'interventions fondées sur des preuves réalisées chez les patients de l'étude pendant six heures après l'admission à l'hôpital avant et après le programme de formation ciblée et la mise en œuvre du protocole de gestion clinique.
Délai: Six heures après l'admission à l'hôpital
Les interventions fondées sur des preuves sont définies comme l'initiation des antimicrobiens, le contrôle chirurgical de la source (le cas échéant), l'administration d'oxygène (en cas de détresse respiratoire) et la réanimation liquidienne (en cas d'hypoperfusion tissulaire)
Six heures après l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la septicémie
Délai: 72 heures après l'admission à l'hôpital
72 heures après l'admission à l'hôpital
Mortalité hospitalière
Délai: 28 jours après l'admission à l'hôpital ou à la sortie de l'hôpital
28 jours après l'admission à l'hôpital ou à la sortie de l'hôpital
Délai avant le début des interventions fondées sur des données probantes après l'admission à l'hôpital
Délai: Six heures après l'admission à l'hôpital
Les interventions fondées sur des preuves sont définies comme l'initiation des antimicrobiens, le contrôle chirurgical de la source (le cas échéant), l'administration d'oxygène (en cas de détresse respiratoire) et la réanimation liquidienne (en cas d'hypoperfusion tissulaire)
Six heures après l'admission à l'hôpital
Taux d'interventions fondées sur des preuves initiées avant l'admission à l'hôpital chez les patients de l'étude référés par les dispensaires régionaux
Délai: ligne de base
Les interventions fondées sur des preuves sont définies comme l'initiation des antimicrobiens, le contrôle chirurgical de la source (le cas échéant), l'administration d'oxygène (en cas de détresse respiratoire) et la réanimation liquidienne (en cas d'hypoperfusion tissulaire)
ligne de base
Taux d'événements indésirables prédéfinis
Délai: Vingt-quatre heures après l'hospitalisation
Vingt-quatre heures après l'hospitalisation
Taux d'interventions fondées sur des données probantes effectuées au cours des 6 premières heures suivant l'admission à l'hôpital avant et après la mise en place d'une trousse de « sepsis premiers soins »
Délai: Six heures après l'admission à l'hôpital
Les interventions fondées sur des preuves sont définies comme l'initiation des antimicrobiens, le contrôle chirurgical de la source (le cas échéant), l'administration d'oxygène (en cas de détresse respiratoire) et la réanimation liquidienne (en cas d'hypoperfusion tissulaire)
Six heures après l'admission à l'hôpital
Taux de bonnes réponses à un test de connaissances sur les maladies infectieuses aiguës avant et après la formation pédagogique ciblée
Délai: 1h avant et 1h après la formation pédagogique ciblée
1h avant et 1h après la formation pédagogique ciblée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chris Farmer, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (Estimation)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • V01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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