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Der „Bekele Afessa Scan-Teach-Treat-Ansatz“

28. April 2017 aktualisiert von: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg

Der „Bekele Afessa Scan-Teach-Treat-Ansatz“ zur Verbesserung der Versorgung von Patienten mit akuter Infektion im Gitwe-Krankenhaus in Gitwe/Ruanda

Infektionen und Sepsis gehören weltweit zu den häufigsten Todesursachen, insbesondere in Ländern mit mittlerem und niedrigem Einkommen. Die Surviving Sepsis Campaign hat eine Initiative gestartet, um die Sepsisversorgung in ressourcenbeschränkten Umgebungen durch den Einsatz des „Scan-Teach-Treat“-Ansatzes zu verbessern . In dieser prospektiven Vorher-Nachher-Studie werden drei Interventionen durchgeführt: Erster Zeitraum von vier Monaten: Erhebung von Basisdaten zum klinischen Management von Patienten mit akuter Infektion. Zweiter Viermonatszeitraum: In den ersten Tagen wird ein 1,5-tägiges gezieltes Schulungsprogramm durchgeführt (Teilnehmer: Gesundheitspersonal von Einrichtungen der Grundversorgung im Einzugsgebiet des Gitwe-Krankenhauses und Gesundheitspersonal des Gitwe-Krankenhauses). Anschließend wird ein einfaches Managementprotokoll zur Versorgung von Patienten mit einer akuten Infektion in die klinische Praxis implementiert. Während des dritten Viermonatszeitraums wird ein „Sepsis-Erste-Hilfe-Set“, das wesentliche Ressourcen zur Behandlung von Patienten mit einer akuten Infektion (antimikrobielle Mittel, Flüssigkeiten, Datendokumentationsblatt) enthält, an Einrichtungen der Grundversorgung und die Notaufnahme des Gitwe-Krankenhauses verteilt. Während der 8 Monate nach dem gezielten Schulungsprogramm (Zeiträume 2 und 3) wird die Datenerfassung fortgesetzt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Implementierung eines einfachen klinischen Managementprotokolls und die Einführung eines gezielten Schulungsprogramms für die Behandlung akuter Infektionen durch das Gesundheitspersonal im Bereich des Gitwe-Krankenhauses die Rate evidenzbasierter Interventionen erhöhen, die bei Patienten mit einer akuten Infektion durchgeführt werden die ersten sechs Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus (Verabreichung von Sauerstoff und Flüssigkeiten bei Bedarf, rechtzeitige Verabreichung antimikrobieller Medikamente, Maßnahmen zur Quellenkontrolle).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Infektionen und Sepsis gehören weltweit zu den häufigsten Todesursachen. Die jährliche Belastung durch Infektionskrankheiten ist in Ländern mit mittlerem und niedrigem Einkommen besonders hoch. Die Surviving Sepsis Campaign veröffentlichte Leitlinien für die Behandlung schwerer Sepsis und des septischen Schocks, deren Umsetzung die Sepsis-Ergebnisse verbesserte. Trotz dieser Vorteile kann die Surviving Sepsis-Kampagne aufgrund mangelnder Schulung und Ressourcen nicht in Ländern mit mittlerem oder niedrigem Einkommen umgesetzt werden. Dies führt dazu, dass die Ärzte, die die weltweite Mehrheit der an akuten Infektionen leidenden Patienten betreuen, keine standardisierten und anwendbaren Leitlinien für Sepsis haben. Die Surviving Sepsis Campaign hat eine Initiative gestartet, um die Sepsisversorgung in ressourcenbeschränkten Umgebungen durch den Einsatz des „Scan-Teach-Treat“-Ansatzes zu verbessern. Dieser Ansatz besteht aus den folgenden drei Schritten: Schritt 1 – Scannen der interessierenden Region nach Schlüsselelementen der regionalen Epidemiologie akuter Infektionskrankheiten sowie Elementen des Lehr- und Behandlungsmoduls; Schritt 2 – Umsetzung eines gezielten Schulungsprogramms zur Behandlung akuter Infektionskrankheiten; Schritt 3 – Implementierung eines „Sepsis-Erste-Hilfe-Sets“ in die klinische Praxis.

In dieser prospektiven Vorher-Nachher-Studie wird dieser Ansatz im Gitwe Distict Hospital in Gitwe im ländlichen Ruanda getestet. Während dreier viermonatiger Zeiträume sind drei Interventionen geplant: Erster viermonatiger Zeitraum: Erhebung von Basisdaten zum klinischen Management von Patienten mit akuter Infektion. Zweiter Viermonatszeitraum: In den ersten Tagen wird ein 1,5-tägiges gezieltes Schulungsprogramm durchgeführt (Teilnehmer: Gesundheitspersonal von Einrichtungen der Grundversorgung im Einzugsgebiet des Gitwe-Krankenhauses und Gesundheitspersonal des Gitwe-Krankenhauses). Anschließend wird ein einfaches Managementprotokoll zur Versorgung von Patienten mit einer akuten Infektion in die klinische Praxis implementiert. Während des dritten Viermonatszeitraums wird ein „Sepsis-Erste-Hilfe-Set“, das wesentliche Ressourcen zur Behandlung von Patienten mit einer akuten Infektion (antimikrobielle Mittel, Flüssigkeiten, Datendokumentationsblatt) enthält, an Einrichtungen der Grundversorgung und die Notaufnahme des Gitwe-Krankenhauses verteilt. Während der 8 Monate nach dem gezielten Schulungsprogramm (Zeiträume 2 und 3) wird die Datenerfassung fortgesetzt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Implementierung eines einfachen klinischen Managementprotokolls und die Einführung eines gezielten Schulungsprogramms für die Behandlung akuter Infektionen durch das Gesundheitspersonal im Bereich des Gitwe-Krankenhauses die Rate evidenzbasierter Interventionen erhöhen, die bei Patienten mit einer akuten Infektion durchgeführt werden die ersten sechs Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus (Verabreichung von Sauerstoff und Flüssigkeiten bei Bedarf, rechtzeitige Verabreichung antimikrobieller Medikamente, Maßnahmen zur Quellenkontrolle). Zusätzlich zur Hauptanalyse werden die Studienendpunkte für die folgenden a priori definierten Untergruppen separat analysiert: Kinder (<15 Jahre); Patienten mit Malaria; HIV-positive Patienten; Patienten, die von primären Gesundheitszentren überwiesen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1594

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

alle Patienten, die aufgrund einer vermuteten oder bestätigten akuten Infektionskrankheit ins Gitwe-Krankenhaus eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Alter <28 Lebenstage
  • bekannte Allergie gegen ein studienbezogenes Medikament
  • eingeschränkte Therapie aufgrund unheilbarer Erkrankung
  • Verweigerung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vor der Periode
Erhebung patientenbezogener Daten ohne Eingriffe
Aktiver Komparator: Nach der Periode
Implementierung eines einfachen Infektionsmanagementprotokolls sowie eines „Sepsis-Erste-Hilfe-Sets“ zur Unterstützung bei der Behandlung von Patienten mit akuten Infektionen
Implementierung eines einfachen Managementprotokolls zur Verbesserung der Versorgung von Patienten mit akuten Infektionen. Die Umsetzung wird durch ein 1,5-tägiges gezieltes Schulungsprogramm unterstützt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate evidenzbasierter Interventionen, die sechs Stunden nach der Krankenhauseinweisung bei Studienpatienten vor und nach dem gezielten Schulungsprogramm und der Implementierung des klinischen Managementprotokolls durchgeführt wurden.
Zeitfenster: Sechs Stunden nach Krankenhauseinweisung
Evidenzbasierte Interventionen sind definiert als die Einleitung antimikrobieller Mittel, chirurgische Quellenkontrolle (falls zutreffend), Sauerstoffverabreichung (bei Atemnot) und Flüssigkeitsreanimation (bei Gewebeminderdurchblutung).
Sechs Stunden nach Krankenhauseinweisung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Sepsis
Zeitfenster: 72 Stunden nach Krankenhauseinweisung
72 Stunden nach Krankenhauseinweisung
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage nach Krankenhauseinweisung oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus
28 Tage nach Krankenhauseinweisung oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeit bis zur Einleitung evidenzbasierter Interventionen nach der Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: Sechs Stunden nach Krankenhauseinweisung
Evidenzbasierte Interventionen sind definiert als die Einleitung antimikrobieller Mittel, chirurgische Quellenkontrolle (falls zutreffend), Sauerstoffverabreichung (bei Atemnot) und Flüssigkeitsreanimation (bei Gewebeminderdurchblutung).
Sechs Stunden nach Krankenhauseinweisung
Anteil evidenzbasierter Interventionen, die vor der Krankenhauseinweisung bei Studienpatienten eingeleitet wurden, die von regionalen Apotheken überwiesen wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Evidenzbasierte Interventionen sind definiert als die Einleitung antimikrobieller Mittel, chirurgische Quellenkontrolle (falls zutreffend), Sauerstoffverabreichung (bei Atemnot) und Flüssigkeitsreanimation (bei Gewebeminderdurchblutung).
Grundlinie
Rate vordefinierter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 24 Stunden nach Krankenhauseinweisung
24 Stunden nach Krankenhauseinweisung
Rate der evidenzbasierten Interventionen, die in den ersten 6 Stunden nach der Krankenhauseinweisung vor und nach der Einführung eines „Sepsis-Erste-Hilfe-Sets“ durchgeführt wurden
Zeitfenster: Sechs Stunden nach Krankenhauseinweisung
Evidenzbasierte Interventionen sind definiert als die Einleitung antimikrobieller Mittel, chirurgische Quellenkontrolle (falls zutreffend), Sauerstoffverabreichung (bei Atemnot) und Flüssigkeitsreanimation (bei Gewebeminderdurchblutung).
Sechs Stunden nach Krankenhauseinweisung
Rate der richtigen Antworten eines Tests zum Wissen über akute Infektionskrankheiten vor und nach der gezielten pädagogischen Schulung
Zeitfenster: 1 Stunde vor und 1 Stunde nach der zielgerichteten Schulung
1 Stunde vor und 1 Stunde nach der zielgerichteten Schulung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • V01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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