認知症患者の介護者のための強力なツール (PTC-dementia)
2021年1月26日 更新者：Antonio Terracciano、Florida State University
認知症患者の「介護者のための強力ツール」を最適化
この研究の目的は、認知症患者の介護者に対する心理教育的介入が介護者の負担を軽減し、介護者の身体活動を増加させ、認知症患者の行動的および心理的症状の報告を減少させるかどうかを検討することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介護者は、1 日平均少なくとも 4 時間、被介護者と同居または介護を提供します。
- 医師から認知症（軽度から中等度の段階の認知症）と診断された人のケア。
- 介護者を中程度、非常に、または極度に悩ませたり動揺させたりする行動症状を経験する要介護者をケアします。 問題行動の発生と介護者の反応は、改訂された記憶と行動の問題チェックリスト (Teri et al 1992) から適応された 6 項目で評価されます。
除外基準:
- 寝たきりまたは進行した認知症の要介護者のケア: 機能評価ステージング (FAST)(Sclan & Reisberg 1992) ステージ 7。
- 介護者の認知、聴覚、視覚、またはその他の身体的障害により、インフォームド・コンセントのプロセス、評価、または介入への参加が困難になります。
- 介護者の負担や行動表現に対処する別の試験に参加している介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介護者のための強力なツール
6週間の心理教育プログラム
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介護者のための強力なツールは、6 週間の心理教育プログラムです。
介護者は毎週、グループで行われる 90 分間のワークショップに参加します。
これらのセッションは、台本に書かれたプログラムに従い、訓練を受け認定された 2 人のリーダーによって共同指導されます。
このクラスは、介護とセルフケアの重要性についての教育を提供することに加えて、介護者が個人のストレスを管理し、コミュニケーション スキルを向上させるためのセルフケア ツールを開発するのに役立ちます。
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他の：対照群、遅延介入
介入が遅れた対照群
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遅延介入による制御
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の負担
時間枠：6週間
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ザリット介護者負担スケールのスコア
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6週間
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認知症の要介護者の行動的および心理的症状の頻度と反応
時間枠：6週間
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改訂された記憶と行動の問題チェックリストのスコア
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6週間
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要介護者の興奮した行動の頻度
時間枠：6週間
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コーエン・マンスフィールド撹拌インベントリースコア
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FitBit によって評価された活動パラメータ
時間枠：6週間
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6週間
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うつ症状
時間枠：6週間
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疫学研究センターのうつ病スケールスコア
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6週間
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介護の自己効力感
時間枠：6週間
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介護自己効力感スケールスコア
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6週間
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自己評価による健康状態
時間枠：6週間
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単一項目「一般的に、あなたの健康状態は...」で、1= 悪いから 5= 良いまでの回答オプションがあります。
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6週間
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人生の満足度
時間枠：6週間
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単一項目「私は自分の人生に満足しています」。回答オプションは 0=全くそう思わないから 4=非常にそう思う
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6週間
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知覚された変化
時間枠：6週間
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知覚された変化指数スコア
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6週間
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要介護者の精神神経症状
時間枠：6週間
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精神神経科インベントリスコア
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。