Výkonné nástroje pro pečovatele o pacienty s demencí (PTC-dementia)
26. ledna 2021 aktualizováno: Antonio Terracciano, Florida State University
Optimalizace „výkonných nástrojů pro pečovatele“ o pacienty s demencí
Účelem této studie je zjistit, zda psychoedukační intervence pro pečovatele o pacienty s demencí sníží zátěž pečovatele, zvýší fyzickou aktivitu pečovatele a sníží hlášení behaviorálních a psychologických symptomů u osoby s demencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatel žije s příjemcem péče nebo o něj pečuje v průměru minimálně 4 hodiny denně.
- Péče o jedince s lékařskou diagnózou demence (lehké až středně těžké stadium demence).
- Péče o příjemce péče, který zažívá symptomy chování, které obtěžují nebo rozrušují pečovatele středně, velmi nebo extrémně. Výskyt problematického chování a reakce pečovatelů budou hodnoceny pomocí 6 položek upravených z revidovaného kontrolního seznamu problémů s pamětí a chováním (Teri et al 1992).
Kritéria vyloučení:
- Péče o příjemce péče, který je upoután na lůžko nebo má pokročilou demenci: Funkční hodnocení stádia (FAST) (Sclan & Reisberg 1992) fáze 7.
- Kognitivní, sluchové, zrakové nebo jiné fyzické postižení pečovatele vede k potížím s procesem informovaného souhlasu, hodnocením nebo účastí na intervenci.
- Pečovatel, který je zapojen do jiné studie, která se zabývá zátěží pečovatele nebo projevy chování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výkonné nástroje pro pečovatele
6týdenní psycho-vzdělávací program
|
Výkonné nástroje pro pečovatele je 6týdenní psychoedukační program.
Každý týden se pečovatelé zúčastní 90minutového workshopu ve skupinovém prostředí.
Tyto sezení budou společně vést dva vyškolení a certifikovaní lídři, kteří dodržují napsaný program.
Kromě poskytování vzdělávání o péči a důležitosti sebepéče budou lekce pomáhat pečovatelům rozvíjet nástroje sebeobsluhy pro zvládání osobního stresu a zlepšení komunikačních dovedností.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina, opožděná intervence
Kontrolní skupina s opožděnou intervencí
|
Ovládání se zpožděným zásahem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: 6 týdnů
|
Zarit Caregiver Burden Scale skóre
|
6 týdnů
|
|
Frekvence a reakce na chování příjemce péče a psychologické příznaky demence
Časové okno: 6 týdnů
|
Revidované skóre kontrolního seznamu problémů s pamětí a chováním
|
6 týdnů
|
|
Frekvence neklidného chování příjemce péče
Časové okno: 6 týdnů
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory boduje
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry aktivity podle hodnocení FitBit
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 6 týdnů
|
Centrum pro epidemiologická studia skóre stupnice deprese
|
6 týdnů
|
|
Pečovatelská sebeúčinnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre Caregiving Self-Efficacy Scale
|
6 týdnů
|
|
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: 6 týdnů
|
Jediná položka „Obecně, řekli byste, že vaše zdraví je...“ s možnostmi odpovědi od 1= špatné do 5=výborné.
|
6 týdnů
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: 6 týdnů
|
Jediná položka „Jsem spokojený se svým životem“ s možnostmi odpovědi od 0=Důrazně nesouhlasím do 4=Rozhodně souhlasím
|
6 týdnů
|
|
Vnímaná změna
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre indexu vnímané změny
|
6 týdnů
|
|
Neuropsychiatrické symptomy u příjemců péče
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre neuropsychiatrického inventáře
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6AZ09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .