Potężne narzędzia dla opiekunów pacjentów z demencją (PTC-dementia)
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Antonio Terracciano, Florida State University
Optymalizacja „Potężnych narzędzi dla opiekunów” pacjentów z demencją
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy interwencja psychoedukacyjna skierowana do opiekunów pacjentów z otępieniem zmniejszy obciążenie opiekuna, zwiększy aktywność fizyczną opiekuna oraz zmniejszy zgłaszanie objawów behawioralnych i psychologicznych przez osobę z otępieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun mieszka z podopiecznym lub sprawuje nad nim opiekę średnio co najmniej 4 godziny dziennie.
- Opieka nad osobą z rozpoznaną przez lekarza demencją (łagodna do umiarkowanej faza demencji).
- Opieka nad podopiecznym, u którego występują objawy behawioralne, które przeszkadzają lub denerwują opiekuna w stopniu umiarkowanym, bardzo dużym lub skrajnym. Występowanie problematycznych zachowań i reakcji opiekunów będzie oceniane za pomocą 6 pozycji zaadaptowanych z Poprawionej listy kontrolnej problemów z pamięcią i zachowaniem (Teri i in. 1992).
Kryteria wyłączenia:
- Opieka nad podopiecznym, który jest przykuty do łóżka lub cierpi na zaawansowaną demencję: Stopień zaawansowania oceny funkcjonalnej (FAST) (Sclan & Reisberg 1992) etap 7.
- Zaburzenia funkcji poznawczych, słuchu, wzroku lub inne zaburzenia fizyczne opiekuna prowadzą do trudności z procesem świadomej zgody, oceną lub uczestnictwem w interwencji.
- Opiekun, który bierze udział w innym badaniu dotyczącym obciążenia lub zachowań opiekuna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Potężne narzędzia dla opiekunów
6-tygodniowy program psychoedukacyjny
|
Potężne narzędzia dla opiekunów to 6-tygodniowy program psychoedukacyjny.
Co tydzień opiekunowie będą uczestniczyć w 90-minutowych warsztatach w grupie.
Sesje te będą wspólnie prowadzone przez dwóch przeszkolonych i certyfikowanych liderów, którzy postępują zgodnie ze scenariuszem.
Oprócz zapewnienia edukacji na temat opieki i znaczenia samoopieki, zajęcia pomogą opiekunom opracować narzędzia samoopieki, aby radzić sobie ze stresem i poprawić umiejętności komunikacyjne.
|
|
Inny: Grupa kontrolna, opóźniona interwencja
Grupa kontrolna z opóźnioną interwencją
|
Sterowanie z opóźnioną interwencją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyniki Skali Obciążenia Opiekuna Zarit
|
6 tygodni
|
|
Częstotliwość i reakcja na behawioralne i psychologiczne objawy otępienia biorcy opieki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem
|
6 tygodni
|
|
Częstotliwość pobudzonych zachowań podopiecznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyniki kwestionariusza pobudzenia Cohena-Mansfielda
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry aktywności ocenione przez FitBit
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyniki Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
|
6 tygodni
|
|
Poczucie własnej skuteczności w opiece
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyniki Skali Poczucia Własnej Skuteczności Opieki
|
6 tygodni
|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pojedyncza pozycja „Ogólnie rzecz biorąc, czy powiedział(a)byś, że twoje zdrowie jest…” z opcjami odpowiedzi od 1=słaby do 5=doskonały.
|
6 tygodni
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pojedyncza pozycja „Jestem zadowolony ze swojego życia” z opcjami odpowiedzi od 0=Zdecydowanie się nie zgadzam do 4=Zdecydowanie się zgadzam
|
6 tygodni
|
|
Postrzegana zmiana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wynik indeksu postrzeganej zmiany
|
6 tygodni
|
|
Objawy neuropsychiatryczne u podopiecznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wynik Inwentarza Neuropsychiatrycznego
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6AZ09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .