Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kraftige verktøy for omsorgspersoner for demenspasienter (PTC-dementia)

26. januar 2021 oppdatert av: Antonio Terracciano, Florida State University

Optimalisering av "Kraftige verktøy for omsorgspersoner" av demenspasienter

Hensikten med denne studien er å undersøke om en psykopedagogisk intervensjon for omsorgspersoner til pasienter med demens vil redusere omsorgsbyrden, øke omsorgspersonens fysiske aktivitet og redusere rapporteringen av atferdsmessige og psykologiske symptomer hos personen med demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Florida State University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgsperson bor hos eller yter omsorg for omsorgsmottaker i gjennomsnitt minst 4 timer per dag.
  • Omsorg for en person med en legediagnose for demens (mildt til moderat stadium av demens).
  • Omsorg for en omsorgsmottaker som opplever atferdssymptomer som plager eller opprører omsorgspersonen moderat, veldig mye eller ekstremt. Forekomst av problematisk atferd og omsorgspersoners reaksjoner vil bli vurdert med 6-punkter tilpasset fra Revised Memory and Behaviour Problems Checklist (Teri et al 1992).

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorg for en omsorgsmottaker som er sengeliggende eller har avansert demens: Functional Assessment Staging (FAST)(Sclan & Reisberg 1992) stadium 7.
  • Omsorgspersonens kognitive, hørsels-, visuelle eller andre fysiske svekkelser fører til problemer med informert samtykkeprosess, vurdering eller deltakelse i intervensjonen.
  • Omsorgsperson som er involvert i et annet forsøk som tar for seg omsorgspersonbyrde eller atferdsuttrykk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kraftige verktøy for omsorgspersoner
Et 6-ukers psykopedagogisk program
Atferdsmessig: Kraftige verktøy for omsorgspersoner
Kraftige verktøy for omsorgspersoner er et 6-ukers psykoedukativt program. Hver uke vil omsorgspersonene delta på en 90-minutters workshop i en gruppe. Disse øktene vil bli ledet av to trente og sertifiserte ledere som følger manusprogrammet. I tillegg til å gi opplæring om omsorg og viktigheten av egenomsorg, vil klassene hjelpe omsorgspersoner med å utvikle egenomsorgsverktøy for å håndtere personlig stress og forbedre kommunikasjonsevner.
Annen: Kontrollgruppe, forsinket intervensjon
Kontrollgruppe med forsinket intervensjon
Annen: Kontroll med forsinket inngrep
Kontroll med forsinket inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 6 uker
Zarit Caregiver Burden Scale scorer
6 uker
Frekvens og reaksjon på omsorgsmottakers atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens
Tidsramme: 6 uker
Reviderte sjekklistepoeng for minne og atferdsproblemer
6 uker
Hyppighet av opprørt atferd hos omsorgsmottaker
Tidsramme: 6 uker
Cohen-Mansfield Agitation Inventory score
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsparametere vurdert av FitBit
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 uker
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskalaen
6 uker
Omsorgsfull selveffektivitet
Tidsramme: 6 uker
Caregiving Self-Efficacy Scale-poeng
6 uker
Selvvurdert helse
Tidsramme: 6 uker
Enkeltelement "Vil du si at helsen din er..." med svaralternativer fra 1= dårlig til 5=utmerket.
6 uker
Livstilfredshet
Tidsramme: 6 uker
Enkeltelement "Jeg er fornøyd med livet mitt" med svaralternativer fra 0=Helt uenig til 4=Helt enig
6 uker
Opplevd endring
Tidsramme: 6 uker
Oppfattet endringsindeksscore
6 uker
Nevropsykiatriske symptomer hos omsorgsmottakere
Tidsramme: 6 uker
Nevropsykiatrisk inventarscore
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Samarbeidspartnere

Florida Department of Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6AZ09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraftige verktøy for omsorgspersoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere