Potentes herramientas para cuidadores de pacientes con demencia (PTC-dementia)
26 de enero de 2021 actualizado por: Antonio Terracciano, Florida State University
Optimización de "Herramientas poderosas para cuidadores" de pacientes con demencia
El propósito de este estudio es examinar si una intervención psicoeducativa para cuidadores de pacientes con demencia disminuirá la carga del cuidador, aumentará la actividad física del cuidador y disminuirá la notificación de síntomas conductuales y psicológicos de la persona con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El cuidador vive con la persona que recibe el cuidado o le brinda cuidados por un promedio de al menos 4 horas por día.
- Atención para una persona con un diagnóstico médico de demencia (etapa de demencia leve a moderada).
- Cuidar a un beneficiario que experimenta síntomas conductuales que molestan o molestan al cuidador moderada, mucho o extremadamente. La aparición de comportamientos problemáticos y las reacciones de los cuidadores se evaluarán con 6 elementos adaptados de la Lista de verificación de problemas de comportamiento y memoria revisada (Teri et al 1992).
Criterio de exclusión:
- Cuidado de un receptor de cuidados que está postrado en cama o tiene demencia avanzada: Estadificación de Evaluación Funcional (FAST) (Sclan & Reisberg 1992) etapa 7.
- Los impedimentos cognitivos, auditivos, visuales u otros impedimentos físicos del cuidador generan dificultades con el proceso de consentimiento informado, la evaluación o la participación en la intervención.
- Cuidador que participa en otro ensayo que aborda la carga del cuidador o las expresiones conductuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Potentes herramientas para cuidadores
Un programa psicoeducativo de 6 semanas.
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Herramientas poderosas para cuidadores es un programa psicoeducativo de 6 semanas.
Cada semana, los cuidadores asistirán a un taller de 90 minutos en un entorno grupal.
Estas sesiones serán codirigidas por dos líderes capacitados y certificados que siguen el programa con guión.
Además de brindar educación sobre el cuidado y la importancia del autocuidado, las clases ayudarán a los cuidadores a desarrollar herramientas de autocuidado para manejar el estrés personal y mejorar las habilidades de comunicación.
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Otro: Grupo control, intervención tardía
Grupo control con intervención tardía
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Control con intervención retardada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Puntuaciones de la escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
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6 semanas
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Frecuencia y reacción a los síntomas conductuales y psicológicos de demencia del receptor de cuidados
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Puntuaciones revisadas de la lista de verificación de problemas de memoria y comportamiento
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6 semanas
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Frecuencia de los comportamientos agitados del receptor de la atención
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Puntuaciones del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de actividad evaluados por FitBit
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Puntuaciones de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
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6 semanas
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Autoeficacia en el cuidado
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Puntuaciones de la escala de autoeficacia del cuidado
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6 semanas
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Ítem único "En general, diría que su salud es..." con opciones de respuesta de 1= pobre a 5= excelente.
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6 semanas
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Ítem único "Estoy satisfecho con mi vida" con opciones de respuesta de 0=Totalmente en desacuerdo a 4=Totalmente de acuerdo
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6 semanas
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Cambio percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Puntuación del índice de cambio percibido
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6 semanas
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Síntomas neuropsiquiátricos en beneficiarios de cuidados
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Puntaje del Inventario Neuropsiquiátrico
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6AZ09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .