Kraftfulla verktyg för vårdgivare av demenspatienter (PTC-dementia)
26 januari 2021 uppdaterad av: Antonio Terracciano, Florida State University
Optimering av "Kraftfulla verktyg för vårdgivare" av demenspatienter
Syftet med denna studie är att undersöka om en psykoedukativ intervention för vårdgivare till patienter med demens kommer att minska vårdgivarbördan, öka vårdgivarens fysiska aktivitet och minska rapporteringen av beteendemässiga och psykologiska symtom hos personen med demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare bor hos eller ger vård åt vårdtagaren i genomsnitt minst 4 timmar per dag.
- Vård för en individ med en läkare diagnostiserad demens (milt till måttligt stadium av demens).
- Vård för en vårdtagare som upplever beteendesymtom som stör eller upprör vårdgivaren måttligt, mycket eller extremt. Förekomsten av problematiska beteenden och vårdgivarnas reaktioner kommer att bedömas med 6-punkter anpassade från den Reviderade minnes- och beteendeproblemchecklistan (Teri et al 1992).
Exklusions kriterier:
- Vård för en vårdtagare som är sängbunden eller har avancerad demens: Functional Assessment Staging (FAST)(Sclan & Reisberg 1992) steg 7.
- Vårdgivarens kognitiva, hörsel-, syn- eller andra fysiska funktionsnedsättningar leder till svårigheter med process för informerat samtycke, bedömning eller deltagande i interventionen.
- Vårdgivare som är involverad i en annan prövning som tar upp vårdgivarens börda eller beteendeuttryck.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kraftfulla verktyg för vårdgivare
Ett 6-veckors psykopedagogiskt program
|
Kraftfulla verktyg för vårdgivare är ett 6-veckors psykoedukativt program.
Varje vecka kommer vårdgivarna att delta i en 90-minuters workshop i grupp.
Dessa sessioner kommer att ledas tillsammans av två utbildade och certifierade ledare som följer manusprogrammet.
Förutom att ge utbildning om omsorg och vikten av egenvård, kommer klasserna att hjälpa vårdgivare att utveckla egenvårdsverktyg för att hantera personlig stress och förbättra kommunikationsförmågan.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp, försenad intervention
Kontrollgrupp med försenad intervention
|
Kontroll med försenat ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: 6 veckor
|
Zarit Caregiver Burden Scale poäng
|
6 veckor
|
|
Frekvens och reaktion på vårdtagares beteendemässiga och psykologiska symtom på demens
Tidsram: 6 veckor
|
Reviderade poäng för minnes- och beteendeproblem på checklistan
|
6 veckor
|
|
Frekvens av vårdtagares upprörda beteenden
Tidsram: 6 veckor
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory poäng
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsparametrar utvärderade av FitBit
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 6 veckor
|
Centrum för epidemiologiska studier Depression Skala poäng
|
6 veckor
|
|
Vårdande själveffektivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Caregiving Self-Efficacy Scale poäng
|
6 veckor
|
|
Självskattad hälsa
Tidsram: 6 veckor
|
Enstaka punkt "I allmänhet skulle du säga att din hälsa är..." med svarsalternativ från 1= dålig till 5=utmärkt.
|
6 veckor
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: 6 veckor
|
Enstaka objekt "Jag är nöjd med mitt liv" med svarsalternativ från 0=Instämmer inte alls till 4=Instämmer helt
|
6 veckor
|
|
Upplevd förändring
Tidsram: 6 veckor
|
Poäng för upplevd förändringsindex
|
6 veckor
|
|
Neuropsykiatriska symtom hos vårdtagare
Tidsram: 6 veckor
|
Neuropsykiatrisk inventeringspoäng
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6AZ09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .