Strumenti potenti per gli operatori sanitari dei pazienti affetti da demenza (PTC-dementia)
26 gennaio 2021 aggiornato da: Antonio Terracciano, Florida State University
Ottimizzazione di "Potenti strumenti per i caregiver" dei pazienti affetti da demenza
Lo scopo di questo studio è esaminare se un intervento psicoeducativo per i caregiver di pazienti con demenza ridurrà il carico del caregiver, aumenterà l'attività fisica del caregiver e ridurrà la segnalazione di sintomi comportamentali e psicologici della persona con demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il caregiver vive con o fornisce assistenza all'assistito per una media di almeno 4 ore al giorno.
- Prendersi cura di un individuo con una diagnosi medica di demenza (stadio di demenza da lieve a moderato).
- Prendersi cura di un assistito che presenta sintomi comportamentali che infastidiscono o turbano moderatamente, molto o estremamente il caregiver. L'occorrenza di comportamenti problematici e reazioni dei caregiver sarà valutata con 6 item adattati dalla Revised Memory and Behavior Problems Checklist (Teri et al 1992).
Criteri di esclusione:
- Assistenza per un assistito che è costretto a letto o ha una demenza avanzata: stadiazione della valutazione funzionale (FAST) (Sclan & Reisberg 1992) fase 7.
- Le menomazioni cognitive, uditive, visive o fisiche del caregiver portano a difficoltà con il processo di consenso informato, la valutazione o la partecipazione all'intervento.
- Caregiver che è coinvolto in un'altra sperimentazione che affronta il carico o le espressioni comportamentali del caregiver.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Strumenti potenti per gli operatori sanitari
Un programma psico-educativo di 6 settimane
|
Powerful Tools for Caregivers è un programma psicoeducativo di 6 settimane.
Ogni settimana gli assistenti parteciperanno a un seminario di 90 minuti in un contesto di gruppo.
Queste sessioni saranno condotte congiuntamente da due leader qualificati e certificati che seguono il programma programmato.
Oltre a fornire educazione sull'assistenza e sull'importanza della cura di sé, le classi aiuteranno i caregiver a sviluppare strumenti di cura di sé per gestire lo stress personale e migliorare le capacità di comunicazione.
|
|
Altro: Gruppo di controllo, intervento ritardato
Gruppo di controllo con intervento ritardato
|
Controllo con intervento ritardato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Onere del caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Punteggi Zarit Caregiver Burden Scale
|
6 settimane
|
|
Frequenza e reazione ai sintomi comportamentali e psicologici della demenza dell'assistito
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Punteggi della lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivisti
|
6 settimane
|
|
Frequenza dei comportamenti agitati dell'assistito
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Punteggi Cohen-Mansfield Agitation Inventory
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri di attività valutati da FitBit
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Punteggi della scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
|
6 settimane
|
|
Autoefficacia del caregiving
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Punteggi della scala di autoefficacia del caregiving
|
6 settimane
|
|
Salute autovalutata
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Item singolo "In generale, diresti che la tua salute è..." con opzioni di risposta da 1=scarso a 5=eccellente.
|
6 settimane
|
|
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Item singolo "Sono soddisfatto della mia vita" con opzioni di risposta da 0=Totalmente in disaccordo a 4=Piena d'accordo
|
6 settimane
|
|
Cambiamento percepito
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Punteggio dell'indice di cambiamento percepito
|
6 settimane
|
|
Sintomi neuropsichiatrici negli assistiti
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Punteggio dell'inventario neuropsichiatrico
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6AZ09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .