- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02697721
Ferramentas poderosas para cuidadores de pacientes com demência (PTC-dementia)
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Antonio Terracciano, Florida State University
Otimização de "Ferramentas Poderosas para Cuidadores" de Pacientes com Demência
O objetivo deste estudo é examinar se uma intervenção psicoeducacional para cuidadores de pacientes com demência diminuirá a sobrecarga do cuidador, aumentará a atividade física do cuidador e diminuirá o relato de sintomas comportamentais e psicológicos da pessoa com demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O cuidador vive com ou presta cuidados ao destinatário dos cuidados, em média, pelo menos 4 horas por dia.
- Cuidar de um indivíduo com diagnóstico médico de demência (estágio leve a moderado de demência).
- Cuidar de um receptor de cuidados que apresenta sintomas comportamentais que incomodam ou perturbam o cuidador moderadamente, muito ou extremamente. A ocorrência de comportamentos problemáticos e as reações dos cuidadores serão avaliadas com 6 itens adaptados da Lista de Verificação de Problemas de Memória e Comportamento Revisada (Teri et al 1992).
Critério de exclusão:
- Cuidar de um receptor de cuidados que está acamado ou tem demência avançada: Estadiamento de Avaliação Funcional (FAST) (Sclan & Reisberg 1992) estágio 7.
- As deficiências cognitivas, auditivas, visuais ou outras deficiências físicas do cuidador levam a dificuldades com o processo de consentimento informado, avaliação ou participação na intervenção.
- Cuidador que está envolvido em outro estudo que aborda a sobrecarga do cuidador ou expressões comportamentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramentas poderosas para cuidadores
Um programa psicoeducacional de 6 semanas
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Ferramentas poderosas para cuidadores é um programa psicoeducacional de 6 semanas.
A cada semana, os cuidadores participarão de um workshop de 90 minutos em grupo.
Essas sessões serão co-lideradas por dois líderes treinados e certificados que seguem o programa com roteiro.
Além de fornecer educação sobre cuidados e a importância do autocuidado, as aulas ajudarão os cuidadores a desenvolver ferramentas de autocuidado para gerenciar o estresse pessoal e melhorar as habilidades de comunicação.
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Outro: Grupo controle, intervenção tardia
Grupo controle com intervenção tardia
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Controle com intervenção retardada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: 6 semanas
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Pontuações da Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit
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6 semanas
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Frequência e reação aos sintomas comportamentais e psicológicos da demência
Prazo: 6 semanas
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Pontuações revisadas da lista de verificação de problemas de memória e comportamento
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6 semanas
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Frequência de comportamentos agitados do receptor de cuidados
Prazo: 6 semanas
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Pontuações do Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de atividade avaliados pelo FitBit
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Sintomas depressivos
Prazo: 6 semanas
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Pontuações da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
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6 semanas
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Autoeficácia no cuidado
Prazo: 6 semanas
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Pontuações da escala de autoeficácia no cuidado
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6 semanas
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Saúde autoavaliada
Prazo: 6 semanas
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Item único "Em geral, você diria que sua saúde é..." com opções de resposta de 1= ruim a 5=excelente.
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6 semanas
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Satisfação de vida
Prazo: 6 semanas
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Item único "Estou satisfeito com minha vida" com opções de resposta de 0=Discordo totalmente a 4=Concordo totalmente
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6 semanas
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Mudança percebida
Prazo: 6 semanas
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Pontuação do índice de mudança percebida
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6 semanas
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Sintomas neuropsiquiátricos em receptores de cuidados
Prazo: 6 semanas
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Pontuação do Inventário Neuropsiquiátrico
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6AZ09
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