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Ferramentas poderosas para cuidadores de pacientes com demência (PTC-dementia)

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Antonio Terracciano, Florida State University

Otimização de "Ferramentas Poderosas para Cuidadores" de Pacientes com Demência

O objetivo deste estudo é examinar se uma intervenção psicoeducacional para cuidadores de pacientes com demência diminuirá a sobrecarga do cuidador, aumentará a atividade física do cuidador e diminuirá o relato de sintomas comportamentais e psicológicos da pessoa com demência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O cuidador vive com ou presta cuidados ao destinatário dos cuidados, em média, pelo menos 4 horas por dia.
  • Cuidar de um indivíduo com diagnóstico médico de demência (estágio leve a moderado de demência).
  • Cuidar de um receptor de cuidados que apresenta sintomas comportamentais que incomodam ou perturbam o cuidador moderadamente, muito ou extremamente. A ocorrência de comportamentos problemáticos e as reações dos cuidadores serão avaliadas com 6 itens adaptados da Lista de Verificação de Problemas de Memória e Comportamento Revisada (Teri et al 1992).

Critério de exclusão:

  • Cuidar de um receptor de cuidados que está acamado ou tem demência avançada: Estadiamento de Avaliação Funcional (FAST) (Sclan & Reisberg 1992) estágio 7.
  • As deficiências cognitivas, auditivas, visuais ou outras deficiências físicas do cuidador levam a dificuldades com o processo de consentimento informado, avaliação ou participação na intervenção.
  • Cuidador que está envolvido em outro estudo que aborda a sobrecarga do cuidador ou expressões comportamentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramentas poderosas para cuidadores
Um programa psicoeducacional de 6 semanas
Ferramentas poderosas para cuidadores é um programa psicoeducacional de 6 semanas. A cada semana, os cuidadores participarão de um workshop de 90 minutos em grupo. Essas sessões serão co-lideradas por dois líderes treinados e certificados que seguem o programa com roteiro. Além de fornecer educação sobre cuidados e a importância do autocuidado, as aulas ajudarão os cuidadores a desenvolver ferramentas de autocuidado para gerenciar o estresse pessoal e melhorar as habilidades de comunicação.
Outro: Grupo controle, intervenção tardia
Grupo controle com intervenção tardia
Controle com intervenção retardada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrecarga do cuidador
Prazo: 6 semanas
Pontuações da Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit
6 semanas
Frequência e reação aos sintomas comportamentais e psicológicos da demência
Prazo: 6 semanas
Pontuações revisadas da lista de verificação de problemas de memória e comportamento
6 semanas
Frequência de comportamentos agitados do receptor de cuidados
Prazo: 6 semanas
Pontuações do Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de atividade avaliados pelo FitBit
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Sintomas depressivos
Prazo: 6 semanas
Pontuações da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
6 semanas
Autoeficácia no cuidado
Prazo: 6 semanas
Pontuações da escala de autoeficácia no cuidado
6 semanas
Saúde autoavaliada
Prazo: 6 semanas
Item único "Em geral, você diria que sua saúde é..." com opções de resposta de 1= ruim a 5=excelente.
6 semanas
Satisfação de vida
Prazo: 6 semanas
Item único "Estou satisfeito com minha vida" com opções de resposta de 0=Discordo totalmente a 4=Concordo totalmente
6 semanas
Mudança percebida
Prazo: 6 semanas
Pontuação do índice de mudança percebida
6 semanas
Sintomas neuropsiquiátricos em receptores de cuidados
Prazo: 6 semanas
Pontuação do Inventário Neuropsiquiátrico
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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