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치매 환자 간병인을 위한 강력한 도구 (PTC-dementia)

2021년 1월 26일 업데이트: Antonio Terracciano, Florida State University

치매 환자의 "간병인을 위한 강력한 도구" 최적화

본 연구의 목적은 치매환자 간병인을 위한 심리교육적 개입이 치매환자의 간병인 부담을 줄이고, 간병인의 신체활동을 증가시키며, 행동 ​​및 심리적 증상의 보고를 감소시키는지 알아보는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306
        • Florida State University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간병인은 하루 평균 4시간 이상 간병 대상자와 함께 생활하거나 간병을 제공합니다.
  • 의사가 치매(경증~중등도 치매) 진단을 받은 사람을 돌봅니다.
  • 간병인을 적당히, 매우 많이 또는 극도로 괴롭히거나 화나게 하는 행동 증상을 경험하는 간병 대상자를 돌보십시오. 문제 행동의 발생과 간병인의 반응은 수정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(Teri et al 1992)에서 채택된 6개 항목으로 평가됩니다.

제외 기준:

  • 병상에 누워 있거나 진행성 치매가 있는 간병 대상자를 위한 관리: FAST(Functional Assessment Staging, FAST)(Sclan & Reisberg 1992) 7단계.
  • 간병인의 인지, 청각, 시각 또는 기타 신체 장애로 인해 정보에 입각한 동의 절차, 평가 또는 중재 참여에 어려움이 있습니다.
  • 간병인의 부담이나 행동 표현을 다루는 다른 시험에 참여하는 간병인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간병인을 위한 강력한 도구
6주간의 심리 교육 프로그램
간병인을 위한 강력한 도구는 6주간 심리 교육 프로그램입니다. 매주 간병인은 그룹 환경에서 90분 워크숍에 참석합니다. 이 세션은 스크립트 프로그램을 따르는 두 명의 훈련되고 인증된 리더가 공동으로 진행합니다. 간병과 자기 관리의 중요성에 대한 교육을 제공하는 것 외에도 이 수업은 간병인이 개인 스트레스를 관리하고 의사 소통 기술을 향상시키는 자기 관리 도구를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
다른: 대조군, 개입 지연
개입이 지연된 대조군
지연된 개입으로 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담
기간: 6주
Zarit Caregiver Burden Scale 점수
6주
간병인의 치매 행동 및 심리적 증상에 대한 빈도 및 반응
기간: 6주
수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트 점수
6주
간병 대상자의 동요 행동 빈도
기간: 6주
Cohen-Mansfield Agitation Inventory 점수
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FitBit에서 평가한 활동 매개변수
기간: 6주
6주
우울 증상
기간: 6주
역학 연구 센터 우울증 척도 점수
6주
간병 자기효능감
기간: 6주
간병 자기효능감 척도 점수
6주
자체 평가 건강
기간: 6주
단일 문항 "일반적으로 귀하의 건강은 ....이라고 말씀하시겠습니까?" 응답 옵션은 1=나쁨에서 5=우수함까지입니다.
6주
삶의 만족
기간: 6주
"나는 내 삶에 만족한다"라는 단일 항목에 대해 0=전적으로 동의하지 않음에서 4=전적으로 동의함까지의 응답 옵션을 제공합니다.
6주
인지된 변화
기간: 6주
지각된 변화 지수 점수
6주
간병인의 신경정신과적 증상
기간: 6주
신경 정신과 재고 점수
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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