Kraftfulde værktøjer til plejere af demenspatienter (PTC-dementia)
26. januar 2021 opdateret af: Antonio Terracciano, Florida State University
Optimering af "Kraftfulde værktøjer til plejere" af demenspatienter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en psyko-pædagogisk intervention til pårørende til patienter med demens vil mindske omsorgsbyrden, øge pårørendes fysiske aktivitet og mindske rapporteringen af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer hos personen med demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pårørende bor hos eller yder omsorg for plejemodtageren i gennemsnitligt mindst 4 timer pr.
- Pleje af en person med en lægediagnose af demens (mildt til moderat stadium af demens).
- Omsorg for en plejemodtager, der oplever adfærdssymptomer, der generer eller forstyrrer omsorgspersonen moderat, meget eller ekstremt. Forekomsten af problematisk adfærd og pårørendes reaktioner vil blive vurderet med 6-punkter tilpasset fra Revised Memory and Behaviour Problems Checklist (Teri et al 1992).
Ekskluderingskriterier:
- Pleje til en plejemodtager, der er sengebundet eller har fremskreden demens: Functional Assessment Staging (FAST) (Sclan & Reisberg 1992) trin 7.
- Pårørendes kognitive, hørende, visuelle eller andre fysiske funktionsnedsættelser fører til vanskeligheder med informeret samtykkeproces, vurdering eller deltagelse i interventionen.
- Pårørende, der er involveret i et andet forsøg, der omhandler omsorgsbyrde eller adfærdsudtryk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kraftfulde værktøjer til plejere
Et 6-ugers psyko-pædagogisk program
|
Powerful Tools for Caregivers er et 6-ugers psykoedukativt program.
Hver uge vil plejepersonalet deltage i en 90-minutters workshop i gruppesammenhæng.
Disse sessioner vil blive ledet af to uddannede og certificerede ledere, som følger det scriptede program.
Ud over at give undervisning om omsorg og vigtigheden af egenomsorg, vil klasserne hjælpe pårørende med at udvikle egenomsorgsværktøjer til at håndtere personlig stress og forbedre kommunikationsevner.
|
|
Andet: Kontrolgruppe, forsinket intervention
Kontrolgruppe med forsinket intervention
|
Kontrol med forsinket indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: 6 uger
|
Zarit Caregiver Burden Scale scorer
|
6 uger
|
|
Hyppighed og reaktion på plejemodtagerens adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens
Tidsramme: 6 uger
|
Reviderede tjeklisteresultater for hukommelses- og adfærdsproblemer
|
6 uger
|
|
Hyppighed af plejemodtagerens ophidsede adfærd
Tidsramme: 6 uger
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory scorer
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsparametre vurderet af FitBit
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 uger
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale scores
|
6 uger
|
|
Caregiving Self-Effficacy
Tidsramme: 6 uger
|
Caregiving Self-Efficacy Scale-score
|
6 uger
|
|
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: 6 uger
|
Enkelt punkt "Vil du i almindelighed sige, at dit helbred er..." med svarmuligheder fra 1= dårlig til 5=fremragende.
|
6 uger
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: 6 uger
|
Enkelt punkt "Jeg er tilfreds med mit liv" med svarmuligheder fra 0=Meget uenig til 4=Helt enig
|
6 uger
|
|
Opfattet forandring
Tidsramme: 6 uger
|
Perceived Change Index score
|
6 uger
|
|
Neuropsykiatriske symptomer hos plejemodtagere
Tidsramme: 6 uger
|
Neuropsykiatrisk inventarscore
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2016
Først opslået (Skøn)
3. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6AZ09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .