- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02697721
Tehokkaita työkaluja dementiapotilaiden hoitajille (PTC-dementia)
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Antonio Terracciano, Florida State University
Dementiapotilaiden "tehokkaiden työkalujen" optimointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö dementoituneiden potilaiden omaishoitajille suunnattu psykopedagoiva interventio hoitajan taakkaa, lisää hoitajan fyysistä aktiivisuutta ja vähentää dementoituneen henkilön käyttäytymis- ja psyykkisten oireiden ilmoittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitaja asuu tai huolehtii hänen kanssaan keskimäärin vähintään 4 tuntia päivässä.
- Hoida henkilöä, jolla on lääkärin diagnoosi dementiasta (dementian lievä tai kohtalainen vaihe).
- Hoida hoitajaa, jolla on käyttäytymisoireita, jotka häiritsevät tai järkyttävät hoitajaa kohtalaisesti, erittäin paljon tai erittäin paljon. Ongelmakäyttäytymisen esiintymistä ja omaishoitajien reaktioita arvioidaan 6 pisteellä, jotka on mukautettu tarkistetusta muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistasta (Teri et al 1992).
Poissulkemiskriteerit:
- Sängyssä olevan tai pitkälle edenneen dementiaa sairastavan hoidon saajan hoito: Functional Assessment Staging (FAST) (Sclan & Reisberg 1992) vaihe 7.
- Omaishoitajan kognitiiviset, kuulo-, näkö- tai muut fyysiset vammat johtavat vaikeuksiin tietoisen suostumuksen prosessissa, arvioinnissa tai interventioon osallistumisessa.
- Omaishoitaja, joka on mukana toisessa tutkimuksessa, joka käsittelee hoitajan rasitusta tai käyttäytymisilmauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehokkaita työkaluja omaishoitajille
6 viikon psykokasvatusohjelma
|
Tehokkaat työkalut omaishoitajille on 6 viikon psykokasvatusohjelma.
Joka viikko omaishoitajat osallistuvat 90 minuutin työpajaan ryhmässä.
Näitä istuntoja johtaa yhdessä kaksi koulutettua ja sertifioitua johtajaa, jotka noudattavat käsikirjoitettua ohjelmaa.
Hoitotyöstä ja itsehoidon tärkeydestä opetuksen lisäksi tunnit auttavat omaishoitajia kehittämään itsehoitotyökaluja henkilökohtaisen stressin hallintaan ja viestintätaitojen parantamiseen.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä, viivästynyt interventio
Kontrolliryhmä viivästyneellä interventiolla
|
Hallitse viivästyneellä toimenpiteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Zarit Caregiver Burden Scale -tulokset
|
6 viikkoa
|
|
Dementian esiintymistiheys ja reaktio hoivansaajan käyttäytymiseen ja psykologisiin oireisiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan tarkistetut tulokset
|
6 viikkoa
|
|
Hoidon saajan kiihtyneen käytöksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory -tulokset
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FitBitin arvioimat aktiivisuusparametrit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale pisteet
|
6 viikkoa
|
|
Hoidon itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Caregiving Self-Efficacy Scale -pisteet
|
6 viikkoa
|
|
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksittäinen kohta "Voisitko sanoa, että terveytesi on yleisesti..." vastausvaihtoehdoilla 1 = huono - 5 = erinomainen.
|
6 viikkoa
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksittäinen kohta "Olen tyytyväinen elämääni" vastausvaihtoehdoilla 0 = täysin eri mieltä - 4 = täysin samaa mieltä
|
6 viikkoa
|
|
Havaittu muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Havaitun muutosindeksin pisteet
|
6 viikkoa
|
|
Hoidon saajien neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Neuropsykiatrinen inventaaripisteet
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6AZ09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .