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Leistungsstarke Tools für Betreuer von Demenzpatienten (PTC-dementia)

26. Januar 2021 aktualisiert von: Antonio Terracciano, Florida State University

Optimierung „leistungsstarker Tools für Pflegekräfte“ von Demenzpatienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine psychoedukative Intervention für Betreuer von Patienten mit Demenz die Belastung des Betreuers verringert, die körperliche Aktivität des Betreuers erhöht und die Meldung von Verhaltens- und psychischen Symptomen der Person mit Demenz verringert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Pflegekraft lebt durchschnittlich mindestens 4 Stunden pro Tag mit dem Pflegebedürftigen zusammen oder kümmert sich um ihn.
  • Betreuung einer Person mit ärztlicher Demenzdiagnose (leichtes bis mittelschweres Demenzstadium).
  • Kümmern Sie sich um einen Pflegebedürftigen, bei dem Verhaltenssymptome auftreten, die die Pflegekraft mäßig, sehr oder extrem stören oder verärgern. Das Auftreten problematischer Verhaltensweisen und Reaktionen der Betreuer wird anhand von 6 Punkten bewertet, die aus der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (Teri et al. 1992) übernommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Pflege eines Pflegebedürftigen, der bettlägerig ist oder an fortgeschrittener Demenz leidet: Functional Assessment Staging (FAST) (Sclan & Reisberg 1992) Stadium 7.
  • Die kognitiven, hörenden, visuellen oder anderen körperlichen Beeinträchtigungen der Pflegekraft führen zu Schwierigkeiten bei der Einverständniserklärung, der Beurteilung oder der Teilnahme an der Intervention.
  • Pflegekraft, die an einer anderen Studie beteiligt ist, die sich mit der Belastung der Pflegekraft oder Verhaltensweisen befasst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leistungsstarke Tools für Pflegekräfte
Ein 6-wöchiges psychoedukatives Programm
„Powerful Tools for Caregivers“ ist ein 6-wöchiges psychoedukatives Programm. Jede Woche nehmen die Betreuer an einem 90-minütigen Workshop im Gruppensetting teil. Diese Sitzungen werden gemeinsam von zwei ausgebildeten und zertifizierten Leitern geleitet, die dem vorgegebenen Programm folgen. Die Kurse bieten nicht nur Aufklärung über Pflege und die Bedeutung der Selbstfürsorge, sondern helfen Pflegekräften auch dabei, Selbstfürsorge-Tools zu entwickeln, mit denen sie persönlichen Stress bewältigen und ihre Kommunikationsfähigkeiten verbessern können.
Sonstiges: Kontrollgruppe, verzögerte Intervention
Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention
Kontrolle mit verzögertem Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 6 Wochen
Ergebnisse der Zarit Caregiver Burden Scale
6 Wochen
Häufigkeit und Reaktion auf Verhaltens- und psychologische Symptome von Demenz bei Pflegebedürftigen
Zeitfenster: 6 Wochen
Überarbeitete Ergebnisse der Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme
6 Wochen
Häufigkeit des unruhigen Verhaltens des Pflegebedürftigen
Zeitfenster: 6 Wochen
Ergebnisse des Cohen-Mansfield Agitation Inventory
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von FitBit bewertete Aktivitätsparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen
Ergebnisse der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies
6 Wochen
Pflegende Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Ergebnisse der Pflegeselbstwirksamkeitsskala
6 Wochen
Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Einzelitem „Würden Sie sagen, dass Ihr Gesundheitszustand im Allgemeinen …“ ist, mit Antwortmöglichkeiten von 1=schlecht bis 5=ausgezeichnet.
6 Wochen
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Einzelitem „Ich bin mit meinem Leben zufrieden“ mit Antwortmöglichkeiten von 0=stimme gar nicht zu bis 4=stimme voll und ganz zu
6 Wochen
Wahrgenommene Veränderung
Zeitfenster: 6 Wochen
Indexwert der wahrgenommenen Veränderung
6 Wochen
Neuropsychiatrische Symptome bei Pflegebedürftigen
Zeitfenster: 6 Wochen
Neuropsychiatrischer Inventarwert
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Leistungsstarke Tools für Pflegekräfte

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