- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02697721
Leistungsstarke Tools für Betreuer von Demenzpatienten (PTC-dementia)
26. Januar 2021 aktualisiert von: Antonio Terracciano, Florida State University
Optimierung „leistungsstarker Tools für Pflegekräfte“ von Demenzpatienten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine psychoedukative Intervention für Betreuer von Patienten mit Demenz die Belastung des Betreuers verringert, die körperliche Aktivität des Betreuers erhöht und die Meldung von Verhaltens- und psychischen Symptomen der Person mit Demenz verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Pflegekraft lebt durchschnittlich mindestens 4 Stunden pro Tag mit dem Pflegebedürftigen zusammen oder kümmert sich um ihn.
- Betreuung einer Person mit ärztlicher Demenzdiagnose (leichtes bis mittelschweres Demenzstadium).
- Kümmern Sie sich um einen Pflegebedürftigen, bei dem Verhaltenssymptome auftreten, die die Pflegekraft mäßig, sehr oder extrem stören oder verärgern. Das Auftreten problematischer Verhaltensweisen und Reaktionen der Betreuer wird anhand von 6 Punkten bewertet, die aus der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (Teri et al. 1992) übernommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Pflege eines Pflegebedürftigen, der bettlägerig ist oder an fortgeschrittener Demenz leidet: Functional Assessment Staging (FAST) (Sclan & Reisberg 1992) Stadium 7.
- Die kognitiven, hörenden, visuellen oder anderen körperlichen Beeinträchtigungen der Pflegekraft führen zu Schwierigkeiten bei der Einverständniserklärung, der Beurteilung oder der Teilnahme an der Intervention.
- Pflegekraft, die an einer anderen Studie beteiligt ist, die sich mit der Belastung der Pflegekraft oder Verhaltensweisen befasst.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Leistungsstarke Tools für Pflegekräfte
Ein 6-wöchiges psychoedukatives Programm
|
„Powerful Tools for Caregivers“ ist ein 6-wöchiges psychoedukatives Programm.
Jede Woche nehmen die Betreuer an einem 90-minütigen Workshop im Gruppensetting teil.
Diese Sitzungen werden gemeinsam von zwei ausgebildeten und zertifizierten Leitern geleitet, die dem vorgegebenen Programm folgen.
Die Kurse bieten nicht nur Aufklärung über Pflege und die Bedeutung der Selbstfürsorge, sondern helfen Pflegekräften auch dabei, Selbstfürsorge-Tools zu entwickeln, mit denen sie persönlichen Stress bewältigen und ihre Kommunikationsfähigkeiten verbessern können.
|
Sonstiges: Kontrollgruppe, verzögerte Intervention
Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention
|
Kontrolle mit verzögertem Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Ergebnisse der Zarit Caregiver Burden Scale
|
6 Wochen
|
Häufigkeit und Reaktion auf Verhaltens- und psychologische Symptome von Demenz bei Pflegebedürftigen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Überarbeitete Ergebnisse der Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme
|
6 Wochen
|
Häufigkeit des unruhigen Verhaltens des Pflegebedürftigen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Ergebnisse des Cohen-Mansfield Agitation Inventory
|
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Von FitBit bewertete Aktivitätsparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Ergebnisse der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies
|
6 Wochen
|
Pflegende Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Ergebnisse der Pflegeselbstwirksamkeitsskala
|
6 Wochen
|
Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Einzelitem „Würden Sie sagen, dass Ihr Gesundheitszustand im Allgemeinen …“ ist, mit Antwortmöglichkeiten von 1=schlecht bis 5=ausgezeichnet.
|
6 Wochen
|
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Einzelitem „Ich bin mit meinem Leben zufrieden“ mit Antwortmöglichkeiten von 0=stimme gar nicht zu bis 4=stimme voll und ganz zu
|
6 Wochen
|
Wahrgenommene Veränderung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Indexwert der wahrgenommenen Veränderung
|
6 Wochen
|
Neuropsychiatrische Symptome bei Pflegebedürftigen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Neuropsychiatrischer Inventarwert
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6AZ09
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