アパチニブの臨床試験で進行胃がん患者の化学療法抵抗性を逆転

包含基準:

1. 年齢：18歳以上。
2. 組織学的に確認された胃癌の進行性または転移性腺癌（AGC）（胃食道接合部の腺癌を含む）。
3. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST v1.1）に基づいて、少なくとも 1 つの測定可能および評価可能な疾患。
4. 過去にパクリタキセル耐性のある患者。
5. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス (ECOG PS) は 0 ～ 2。
6. 予想生存期間は 3 か月以上。
7. 最後の治療からの期間は、ニトロソまたはマイトマイシンの場合は 6 週間以上、その他の細胞傷害性薬剤、手術または放射線療法の場合は 4 週間以上です。

8. 主要な臓器機能は次の基準を満たしている必要があります。 (1) 血液検査の結果について：

   1. ヘモグロビン（HB）≧80g/L、
   2. ANC≧1.5×109/L、
   3. PLT ≥ 75 × 109 / L、(2) 生化学検査の結果について:
   1. BLT ≤ 正常上限値 (ULN) の 1.25 倍、
   2. ALTおよびAST ≤ 2.5 × ULN、肝臓転移がある場合、ALTおよびAST≤ 5 × ULN、
   3. 血清Cr≤1ULN、内因性クレアチニンクリアランス速度>50ml/分。
9. 妊娠検査（血清または尿）は、登録前の7日以内に出産可能年齢の女性に対して実施する必要があり、検査結果は陰性でなければなりません。 被験者は、治験薬の最後の投与から8週間後まで、治験期間中、適切な避妊方法を講じるものとする。 男性の場合（事前の外科的不妊手術は認められる）、治験薬の最後の投与から8週目までは治験期間中、適切な避妊方法をとることに同意するものとする。
10. 患者は自発的に研究に参加し、研究に対するインフォームド・コンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

1. -治癒した皮膚の基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌を除く他の悪性腫瘍の病歴。
2. アパチニブおよび/またはその付属品にアレルギーがあることを確認した。
3. 標準的な医学的管理にもかかわらず、コントロールが不十分な動脈性高血圧症（収縮期血圧＞140mmHgおよび拡張期血圧＞90mmHg）を有する被験者；
4. 重篤な心血管疾患：Ⅱレベルの心筋虚血または心筋梗塞、不整脈（QT間隔延長を含む、男性450ミリ秒以上、女性470ミリ秒以上）。 III〜IVレベルの心機能不全、または心エコー検査により、左心室駆出率（LVEF < 50％）が示されました。
5. 尿タンパク陽性患者（尿タンパク検出値が2以上、または24時間尿タンパク＞1.0g）。
6. 経口薬に影響を与える可能性のある要因（嚥下不能、慢性下痢、腸閉塞など）。
7. 以下の条件を含む、消化管出血のリスクが高い被験者：便潜血検査陽性（++）を伴う局所の活動性潰瘍病変。過去2か月以内の黒い便、または吐血の病歴;便潜血検査陽性（+）を伴う胃の未切除の原発巣、胃内視鏡検査の結果に基づいてPIによって判断された大量の消化管出血リスクを伴う潰瘍性胃癌。
8. 異常凝固 (INR>1.5、APTT>1.5) UNL)、出血傾向あり。
9. 向精神薬乱用歴があり、それを取り除くことができない、または精神障害患者を抱えている。
10. 最後の臨床試験から 4 週間未満。
11. 研究者の判断により、患者の安全を損なう、または患者に影響を与える他の重篤な疾患がある場合は研究を完了する。
12. 中枢神経系（CNS）転移の証拠。
13. 妊娠中または授乳中の女性。
14. その他の条件は研究者の裁量で管理されます。