Klinische proef met apatinib keert chemotherapieresistentie van patiënten met vergevorderde maagkanker om

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: ouder dan 18 jaar;
2. Histologisch bevestigd gevorderd of gemetastaseerd adenocarcinoom van maagkanker (AGC), inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang;
3. Ten minste één meetbare en evalueerbare ziekte op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST v1.1);
4. De patiënt met eerder paclitaxel-resistent;
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) van 0-2;
6. Een verwachte overleving van ≥ 3 maanden;
7. Duur vanaf de laatste therapie is meer dan 6 weken voor nitroso of mitomycine, Meer dan 4 weken voor andere cytotoxische middelen, operatie of radiotherapie;

8. De belangrijkste orgaanfunctie moet aan de volgende criteria voldoen; (1) Voor resultaten van bloed routinetest:

   1. Hemoglobine (HB) ≥ 80g / L,
   2. ANC ≥ 1,5 × 109 / L,
   3. PLT ≥ 75 × 109 / L, (2) Voor resultaten van biochemische tests:
   1. BLT ≤ 1,25 keer de bovengrens van normaal (ULN),
   2. ALAT en ASAT ≤ 2,5 × ULN, eventuele levermetastasen, ALAT en ASAT ≤ 5 × ULN,
   3. Serum Cr≤1ULN, endogene creatinineklaring >50ml/min;
9. Zwangerschapstest (serum of urine) moet worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd binnen 7 dagen voor inschrijving en het testresultaat moet negatief zijn. Ze zullen geschikte anticonceptiemethoden gebruiken tijdens het onderzoek tot de 8e week na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Mannen (eerdere chirurgische sterilisatie geaccepteerd) moeten ermee instemmen geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het onderzoek tot de 8e week na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
10. De patiënt moet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van andere maligniteiten behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals;
2. Bevestigd dat apatinib en/of zijn accessoires allergisch zijn;
3. Proefpersonen met slecht gecontroleerde arteriële hypertensie (systolische bloeddruk> 140 mmHg en diastolische bloeddruk> 90 mm Hg) ondanks standaard medische behandeling;
4. Ernstige hart- en vaatziekten: Ⅱ-niveau myocardischemie of myocardinfarct, aritmie (inclusief verlenging van het QT-interval, voor mannen ≥ 450 ms, voor vrouwen ≥ 470 ms); III ~ IV-niveau hartfunctie-insufficiëntie, of echocardiografie toonde aan dat linkerventrikelejectiefractie (LVEF < 50%);
5. Patiënten met positief urine-eiwit (urine-eiwitdetectie van 2 of meer, of 24-uurs urine-eiwit> 1,0 g);
6. Factoren die van invloed kunnen zijn op orale medicatie (zoals slikproblemen, chronische diarree en darmobstructie);
7. Proefpersonen met een hoog risico op gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende aandoeningen: lokale actieve ulcera-laesies met positieve fecale occulte bloedtest (++); voorgeschiedenis van zwarte ontlasting of braken van bloed in de afgelopen 2 maanden; niet-geresectie primaire laesie in de maag met positieve fecale occulte bloedtest (+), verzweerd maagcarcinoom met groot risico op bloedingen in het spijsverteringskanaal beoordeeld door PI's op basis van het resultaat van de maagendoscopie;
8. Abnormale stolling (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), met neiging tot bloeden;
9. Met een geschiedenis van psychofarmacamisbruik en er niet vanaf kunnen komen of met patiënten met een psychische stoornis;
10. Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef;
11. Volgens het oordeel van de onderzoeker, met andere ernstige ziekten die de patiëntveiligheid schaden of patiënten treffen, voltooit u het onderzoek;
12. Bewijs van metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS);
13. Zwangere of zogende vrouwen;
14. Andere omstandigheden werden gereguleerd naar goeddunken van de onderzoekers.